- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359743
QLB guiado por ultrassom versus bloqueio do plexo hipogástrico superior laparoscópico para analgesia pós-operatória após histerectomia laparoscópica
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio laparoscópico do plexo hipogástrico superior para analgesia pós-operatória após histerectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
hipótese: Não há diferença entre o efeito analgésico do bloqueio do QL guiado por ultrassom ou do bloqueio laparoscópico do plexo hipogástrico superior na dor pós-histerectomia laparoscópica.
Hipótese alternativa:
Há diferença entre o efeito analgésico do bloqueio QL por ultrassom ou do bloqueio laparoscópico do plexo hipogástrico superior na dor pós-histerectomia laparoscópica.
Objetivo do trabalho Melhor obtenção de analgesia eficaz com menor consumo de opioides e efeitos colaterais relacionados à dor pós-histerectomia laparoscópica.
Objetivos Avaliar o efeito do bloqueio ultrassonográfico do quadrado lombar e do bloqueio laparoscópico do plexo hipogástrico superior no resultado analgésico (Escala Visual Analógica VAS, duração da analgesia) após histerectomia laparoscópica. Comparar entre o bloqueio ultrassonográfico do quadrado lombar e o bloqueio laparoscópico do plexo hipogástrico superior em relação ao opioide total para analgesia pós-operatória após histerectomia laparoscópica e a satisfação do paciente. Registrar efeitos colaterais relacionados ao bloqueio regional (por exemplo, toxicidade anestésica local, lesão vascular e neural) e opioides (néias, vômitos, depressão respiratória
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egito
- Faculty of medicine, Zagazig university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito do paciente.
- IMC menor ou igual a 30,0 kg m-2.
- Idade 45-60 anos.
- Estado físico classes I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA). Critérios de exclusão:
1. Alergia a anestésicos locais. 2. Infecção no local da injeção. 3. Pacientes com coagulopatia. 4. Pacientes com síndromes de dor crônica. 5. Doença física e mental que possa interferir na avaliação dos escores de dor.
6. Pacientes com anatomia local distorcida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo QL:
os pacientes receberão bloqueio lombar bilateral do QL guiado por ultrassom (abordagem anterior) pelo anestesiologista (20 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% em cada lado).
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Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio laparoscópico do plexo hipogástrico superior para analgesia pós-operatória após histerectomia laparoscópica
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Experimental: Grupo SH:
receberá bloqueio hipogástrico superior laparoscópico por ginecologista (30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25%).
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Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio laparoscópico do plexo hipogástrico superior para analgesia pós-operatória após histerectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição do consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Evitar o uso excessivo de opioides por bloqueios regionais
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Cadeira de estudo: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Cadeira de estudo: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 271/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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