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Ultraschallgeführter QLB im Vergleich zur laparoskopischen Blockade des Plexus hypogastricus superior zur postoperativen Analgesie nach laparoskopischer Hysterektomie

7. April 2024 aktualisiert von: Abdalla Mohamed Goda Mohamed, Zagazig University

Ultraschallgesteuerter Quadratus-Lumborum-Block im Vergleich zum laparoskopischen Superior-Hypogastric-Plexus-Block zur postoperativen Analgesie nach laparoskopischer Hysterektomie

Schmerzen nach einer laparoskopischen Hysterektomie können die frühe Gehfähigkeit und die Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus beeinträchtigen und eine verbesserte Genesung bei höherem Opioidkonsum beeinträchtigen. Die meisten Methoden zur Behandlung postoperativer Schmerzen basieren auf der Verwendung hoher Opioiddosen mit mehr Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Depression des Atemzentrums, verzögerter Darmmotilität und hämodynamischer Instabilität. Um den Opioidkonsum bei der postoperativen Schmerzbehandlung sowie die damit verbundenen Nebenwirkungen zu verringern, zeigten frühere Studien, dass die Blockade des Quadratus lumborum oder des Plexus hypogastricus superior (SHPB) vielversprechende Erfolge bei der Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten gezeigt hatte, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterzogen. Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um die ultraschallgeführte QL-Blockade und die laparoskopische Blockade des Plexus hypogastricus superior als Teil einer multimodalen Analgesie zu vergleichen. Dies kann eine angemessene Analgesie ermöglichen und den Gesamtgebrauch verringern von Opioiden und ermöglichen eine verbesserte Genesung des Patienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese: Es gibt keinen Unterschied zwischen der analgetischen Wirkung einer ultraschallgesteuerten QL-Blockade oder einer laparoskopischen Blockade des Plexus hypogastricus superior bei Schmerzen nach einer laparoskopischen Hysterektomie.

Alternative Hypothese:

Es gibt einen Unterschied zwischen der analgetischen Wirkung einer Ultraschall-QL-Blockade oder einer laparoskopischen Blockade des Plexus hypogastricus superior auf Schmerzen nach einer laparoskopischen Hysterektomie.

Ziel der Arbeit Bessere Erzielung einer wirksamen Analgesie mit weniger Opioidkonsum und damit verbundenen Nebenwirkungen bei Schmerzen nach laparoskopischer Hysterektomie.

Ziele: Beurteilung der Wirkung sowohl der Ultraschall-Quadratus-lumborum-Blockade als auch der laparoskopischen Blockade des Plexus hypogastricus superior auf das analgetische Ergebnis (Visual Analogue Scale VAS, Dauer der Analgesie) nach laparoskopischer Hysterektomie. Vergleich zwischen Ultraschallblock des Quadratus lumborum und laparoskopischem Block des Plexus hypogastricus superior im Hinblick auf das Gesamtopioid zur postoperativen Analgesie nach laparoskopischer Hysterektomie und Patientenzufriedenheit. Zur Erfassung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit regionalen Blockaden (z. B. Toxizität von Lokalanästhetika, Gefäß- und Nervenverletzungen) und Opioiden (Nötigung, Erbrechen, Atemdepression).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten.
  2. BMI von weniger als oder gleich 30,0 kg m-2.
  3. Alter 45-60 Jahre alt.
  4. Körperlicher Status der Klassen I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA). Ausschlusskriterien:

1. Allergie gegen Lokalanästhetika. 2. Infektion an der Injektionsstelle. 3. Patienten mit Koagulopathie. 4. Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen. 5. Körperliche und geistige Erkrankungen, die die Beurteilung der Schmerzwerte beeinträchtigen könnten.

6. Patienten mit verzerrter lokaler Anatomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppen-QL:
Patienten erhalten eine ultraschallgeführte bilaterale QL-Lumborum-Blockade (anteriorer Zugang) durch einen Anästhesisten (20 ml 0,25 % Bupivacainhydrochlorid auf jeder Seite).
Verfahren: Quadratus Lamborum versus superiorer Hypogatricus
Ultraschallgesteuerter Quadratus-Lumborum-Block im Vergleich zum laparoskopischen Superior-Hypogastric-Plexus-Block zur postoperativen Analgesie nach laparoskopischer Hysterektomie
Experimental: Gruppe SH:
wird vom Gynäkologen einen laparoskopischen Superior Hypogastric Block erhalten (30 ml 0,25 % Bupivacainhydrochlorid).
Verfahren: Quadratus Lamborum versus superiorer Hypogatricus
Ultraschallgesteuerter Quadratus-Lumborum-Block im Vergleich zum laparoskopischen Superior-Hypogastric-Plexus-Block zur postoperativen Analgesie nach laparoskopischer Hysterektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Opioidkonsum nimmt ab
Zeitfenster: 24 Stunden
Vermeiden Sie übermäßigen Opioidkonsum durch regionale Blockaden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
  • Studienstuhl: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
  • Studienstuhl: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 271/7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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