QLB ecoguidato rispetto al blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore per l'analgesia postoperatoria dopo isterectomia laparoscopica
7 aprile 2024 aggiornato da: Abdalla Mohamed Goda Mohamed, Zagazig University
Blocco del lombo quadrato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore per l'analgesia postoperatoria dopo isterectomia laparoscopica
Il dolore conseguente all’isterectomia laparoscopica può interferire con la deambulazione precoce, la dimissione del paziente dall’ospedale e interferire con un recupero migliore con un maggiore consumo di oppioidi.
La maggior parte dei metodi per il dolore postoperatorio dipendono dall'uso di alte dosi di oppioidi con più effetti collaterali come nausea, vomito, depressione del centro respiratorio, ritardo della motilità intestinale e instabilità emodinamica.
Per ridurre il consumo di oppioidi nella gestione del dolore postoperatorio e i relativi effetti collaterali, studi precedenti hanno dimostrato che il blocco del quadrato lomborale o il blocco del plesso ipogastrico superiore (SHPB) avevano mostrato un successo promettente nella gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica.
Il presente studio sarà condotto per confrontare il blocco QL guidato dagli ultrasuoni e il blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore poiché una parte dell'analgesia multimodale può consentire un'analgesia adeguata e diminuire l'uso complessivo di oppioidi e consentire un migliore recupero del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ipotesi: non vi è alcuna differenza tra l'effetto analgesico del blocco QL guidato dagli ultrasuoni o del blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore sul dolore post isterectomia laparoscopica.
Ipotesi alternativa:
C'è differenza tra l'effetto analgesico del blocco QL a ultrasuoni o del blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore sul dolore post isterectomia laparoscopica.
Scopo del lavoro Migliore raggiungimento di un'analgesia efficace con minore consumo di oppioidi e relativi effetti collaterali per il dolore post-isterectomia laparoscopica.
Obiettivi Valutare l'effetto del blocco ecografico del quadrato lomborale e del blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore sull'esito analgesico (scala analogica visiva VAS, durata dell'analgesia) dopo isterectomia laparoscopica. Confrontare tra il blocco ecografico del quadrato lomborale e il blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore rispetto all'oppioide totale per l'analgesia postoperatoria dopo isterectomia laparoscopica e alla soddisfazione della paziente. Per registrare gli effetti collaterali legati al blocco regionale (ad esempio, tossicità anestetica locale, danno vascolare e neurale) e agli oppioidi (nausea, vomito, depressione respiratoria
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto del paziente.
- BMI inferiore o uguale a 30,0 kg m-2.
- Età 45-60 anni.
- Classi di stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Criteri di esclusione:
1. Allergia agli anestetici locali. 2. Infezione nel sito di iniezione. 3. Pazienti con coagulopatia. 4. Pazienti con sindromi dolorose croniche. 5. Malattia fisica e mentale che potrebbe interferire con la valutazione dei punteggi del dolore.
6. Pazienti con anatomia locale distorta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo QL:
i pazienti riceveranno un blocco lomborale QL bilaterale guidato da ultrasuoni (approccio anteriore) dall'anestesista (20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% su ciascun lato).
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Blocco del quadrato lomborale ecoguidato rispetto al blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore per l'analgesia postoperatoria dopo isterectomia laparoscopica
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|
Sperimentale: Gruppo SH:
riceverà il blocco ipogastrico superiore laparoscopico dal ginecologo (30 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25%).
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Blocco del quadrato lomborale ecoguidato rispetto al blocco laparoscopico del plesso ipogastrico superiore per l'analgesia postoperatoria dopo isterectomia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuzione del consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Evitare l’uso eccessivo di oppioidi da parte dei blocchi regionali
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Cattedra di studio: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Cattedra di studio: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 271/7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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