- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359743
Ultraääniohjattu QLB verrattuna laparoskooppiseen hypogastriseen plexusblokkiin postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Ultraääniohjattu Quadratus lumborum -blokki vs. laparoskooppinen hypogastrinen plexusblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
hypoteesi: Ultraääniohjatun QL-salpauksen tai laparoskooppisen Superior-hypogastrisen punoksen analgeettisen vaikutuksen välillä ei ole eroa laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeiseen kipuun.
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Ultraääni QL-salpauksen tai laparoskooppisen hypogastrisen plexus-blokauksen analgeettisen vaikutuksen välillä on ero laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeiseen kipuun.
Työn tarkoitus Tehokas analgesia pienemmällä opioidien kulutuksella ja siihen liittyvillä sivuvaikutuksilla parempi saavuttaminen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeiseen kipuun.
Tavoitteet Arvioida sekä ultraäänitutkimuksen quadratus lumborum -tukoksen että laparoskooppisen hypogastrisen plexus-katkosen vaikutusta analgeettiseen lopputulokseen (Visual Analogue Scale VAS, analgesian kesto) laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen. Vertaa ultraääni quadratus lumborum -katkos ja laparoskooppinen ylivoimainen hypogastrinen plexus-katkos koskien opioidin kokonaismäärää leikkauksen jälkeisessä analgesiassa laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen ja potilastyytyväisyyttä. Kirjaamaan alueelliseen tukkoon (esim. paikallispuudutteen toksisuus, verisuoni- ja hermovauriot) ja opioideihin (pahoinvointi, oksentelu, hengityslama) liittyvät sivuvaikutukset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypti
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- BMI on pienempi tai yhtä suuri kuin 30,0 kg m-2.
- Ikä 45-60 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokat I ja II. Poissulkemiskriteerit:
1. Allergia paikallispuudutteille. 2. Infektio pistoskohdassa. 3. Potilaat, joilla on koagulopatia. 4. Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä. 5. Fyysinen ja henkinen sairaus, joka voi häiritä kipupisteiden arviointia.
6. Potilaat, joilla on vääristynyt paikallinen anatomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä QL:
potilaat saavat ultraääni-ohjatun kahdenvälisen QL-lantiotukoksen (Anterior Approch) anestesiologilta (20 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia kummallakin puolella).
|
Ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus vs. laparoskooppinen hypogastric plexus blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä SH:
gynekologi saa laparoskooppisen Superior Hypogastrisen tukoksen (30 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia).
|
Ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus vs. laparoskooppinen hypogastric plexus blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus vähenee
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vältä alueellisten ryhmien liiallista opioidien käyttöä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Opintojen puheenjohtaja: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .