Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný QLB versus laparoskopický blok horního hypogastrického plexu pro pooperační analgezii po laparoskopické hysterektomii

7. dubna 2024 aktualizováno: Abdalla Mohamed Goda Mohamed, Zagazig University

Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum versus laparoskopický blok horního hypogastrického plexu pro pooperační analgezii po laparoskopické hysterektomii

Bolest po laparoskopické hysterektomii může interferovat s časnou chůzí, propuštěním pacienta z nemocnice a narušovat lepší zotavení s větší spotřebou opioidů. Většina metod pro pooperační bolest závisí na použití vysokých dávek opioidů s více vedlejšími účinky, jako je nauzea, zvracení, útlum dechového centra, zpomalení motility střev a hemodynamická nestabilita. Aby se snížila spotřeba opioidů při zvládání pooperační bolesti a souvisejících vedlejších účinků, předchozí studie ukázaly, že blokáda quadratus lumborum nebo blokáda horního hypogastrického plexu (SHPB) prokázaly slibný úspěch v léčbě pooperační bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou hysterektomii. Tato studie bude provedena s cílem porovnat ultrazvukem řízenou QL blokádu a laparoskopickou blokádu horního hypogastrického plexu jako součást multimodální analgezie, která může umožnit adekvátní analgezii a snížit celkové užívání opioidů a umožnit pacientovi lepší zotavení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

hypotéza: Není žádný rozdíl mezi analgetickým účinkem buď ultrazvukem naváděného QL bloku nebo laparoskopického bloku horního hypogastrického plexu na bolest po laparoskopické hysterektomii.

Alternativní hypotéza:

Existuje rozdíl mezi analgetickým účinkem buď ultrazvukového QL bloku nebo laparoskopického bloku horního hypogastrického plexu na bolest po laparoskopické hysterektomii.

Cíl práce Lepší dosažení účinné analgezie s menší spotřebou opioidů a souvisejícími vedlejšími účinky u bolesti po laparoskopické hysterektomii.

Cíle Zhodnotit vliv jak ultrazvukové blokády quadratus lumborum, tak laparoskopické blokády horního hypogastrického plexu na analgetický výsledek (Visual Analogue Scale VAS, trvání analgezie) po laparoskopické hysterektomii. Porovnat mezi ultrazvukovou blokádou quadratus lumborum a laparoskopickou blokádou horního hypogastrického plexu s ohledem na celkový opioid pro pooperační analgezii po laparoskopické hysterektomii a spokojenost pacienta. Zaznamenávání vedlejších účinků souvisejících s regionální blokádou (např. toxicita lokálních anestetik, vaskulární a nervové poškození) a opioidy (neasuea, zvracení, respirační deprese

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas pacienta.
  2. BMI menší nebo rovno 30,0 kg m-2.
  3. Věk 45-60 let.
  4. Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy fyzického stavu I a II. Kritéria vyloučení:

1. Alergie na lokální anestetika. 2. Infekce v místě vpichu. 3. Pacienti s koagulopatií. 4. Pacienti s chronickými bolestivými syndromy. 5. Fyzické a duševní onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnocení skóre bolesti.

6. Pacienti s deformovanou lokální anatomií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina QL:
pacienti dostanou ultrazvukem naváděný bilaterální QL luborální blok (Anterior Approch) anesteziologem (20 ml 0,25% bupivakain hydrochloridu na každou stranu).
Postup: Quadratus Laborum versus horní hypogatrické
Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum versus laparoskopický blok horního hypogastrického plexu pro pooperační analgezii po laparoskopické hysterektomii
Experimentální: Skupina SH:
gynekolog obdrží laparoskopickou blokádu horního žaludku typu Superior (30 ml 0,25% bupivakain hydrochloridu).
Postup: Quadratus Laborum versus horní hypogatrické
Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum versus laparoskopický blok horního hypogastrického plexu pro pooperační analgezii po laparoskopické hysterektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení spotřeby opioidů
Časové okno: 24 hodin
Vyhněte se nadměrnému užívání opioidů regionálními bloky
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Studijní židle: Abdalla H Gad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Studijní židle: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 271/7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po hysterektomii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit