- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06359743
Echogeleid QLB versus laparoscopisch superieur hypogastrische plexusblok voor postoperatieve analgesie na laparoscopische hysterectomie
Echogeleid Quadratus Lumborum blok versus laparoscopisch superieur hypogastrische plexus blok voor postoperatieve analgesie na laparoscopische hysterectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
hypothese: Er is geen verschil tussen het analgetische effect van echogeleid QL-blok of laparoscopisch superieur hypogastrische plexusblok op postlaparoscopische hysterectomiepijn.
Alternatieve hypothese:
Er is een verschil tussen het analgetische effect van Ultrasound QL-blok of laparoscopisch superieur hypogastrische plexusblok op postlaparoscopische hysterectomiepijn.
Doel van het werk Beter bereiken van effectieve analgesie met minder opioïdenconsumptie en gerelateerde bijwerkingen voor postlaparoscopische hysterectomiepijn.
Doelstellingen Beoordelen van het effect van zowel echografie quadratus lumborum blok als laparoscopisch superieur hypogastrische plexus blok op de analgetische uitkomst (Visual Analogue Scale VAS, duur van de analgesie) na laparoscopische hysterectomie. Om te vergelijken tussen echografie quadratus lumborum blok en laparoscopisch superieur hypogastrische plexus blok met betrekking tot totaal opioïde voor postoperatieve analgesie na laparoscopische hysterectomie en patiënttevredenheid. Om bijwerkingen te registreren die verband houden met regionale blokkade (bijv. toxiciteit van lokale anesthetica, vasculaire en neurale schade) en opioïden (neusoede, braken, ademhalingsdepressie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.
- BMI van minder dan of gelijk aan 30,0 kg m-2.
- Leeftijd 45-60 jaar oud.
- Fysieke statusklasse I en II van de American Society of Anesthesiologists (ASA). Uitsluitingscriteria:
1. Allergie voor lokale anesthetica. 2. Infectie op de injectieplaats. 3. Patiënten met coagulopathie. 4. Patiënten met chronische pijnsyndromen. 5. Lichamelijke en geestelijke ziekten die de evaluatie van pijnscores kunnen verstoren.
6. Patiënten met een vervormde lokale anatomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep QL:
Patiënten krijgen door een anesthesioloog een echogeleid bilateraal QL-lumborumblok (anterieure benadering) (20 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride aan elke kant).
|
Echogeleid Quadratus Lumborum blok versus laparoscopisch superieur hypogastrische plexus blok voor postoperatieve analgesie na laparoscopische hysterectomie
|
Experimenteel: Groep SH:
krijgt laparoscopisch Superior Hypogastric Block van de gynaecoloog (30 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride).
|
Echogeleid Quadratus Lumborum blok versus laparoscopisch superieur hypogastrische plexus blok voor postoperatieve analgesie na laparoscopische hysterectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De consumptie van opioïden neemt af
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vermijd overmatig gebruik van opioïden door regionale blokkades
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studie stoel: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studie stoel: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 271/7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn na hysterectomie
-
Duke UniversityActief, niet wervendPost-longtransplantatieVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooid
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalVoltooid
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVeloxis PharmaceuticalsActief, niet wervendPost levertransplantatieVerenigde Staten
-
Tidal Medical TechnologiesWervingPost-operatiefVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Heart Center Leipzig - University HospitalWervingPost-cardiale chirurgieDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkActief, niet wervendPost-hematopoietische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPost-cardiale chirurgiePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeVoltooid
Klinische onderzoeken op Quadratus Lamborum versus superieur hypogatricus
-
mohamed A Aboelsuod, MDWerving
-
Alexandria UniversityOnbekendPijn, postoperatiefEgypte
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Sohag UniversityVoltooidAnalgesie bij patiënten met open liesbreukoperatiesEgypte