- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359743
QLB guidé par échographie par rapport au bloc laparoscopique du plexus hypogastrique supérieur pour l'analgésie postopératoire après une hystérectomie laparoscopique
Bloc du quadratus lumborum guidé par échographie par rapport au bloc laparoscopique du plexus hypogastrique supérieur pour l'analgésie postopératoire après une hystérectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
hypothèse : il n'y a pas de différence entre l'effet analgésique du bloc QL guidé par échographie ou du bloc laparoscopique du plexus hypogastrique supérieur sur la douleur post-hystérectomie laparoscopique.
Hypothèse alternative:
Il existe une différence entre l'effet analgésique du bloc échographique QL ou du bloc laparoscopique du plexus hypogastrique supérieur sur la douleur post-hystérectomie laparoscopique.
Objectif du travail Meilleure réalisation d'une analgésie efficace avec moins de consommation d'opioïdes et effets secondaires associés pour la douleur post-hystérectomie laparoscopique.
Objectifs Évaluer l'effet du bloc échographique du quadratus lumborum et du bloc laparoscopique du plexus hypogastrique supérieur sur le résultat analgésique (échelle visuelle analogique EVA, durée de l'analgésie) après une hystérectomie laparoscopique. Comparer entre le bloc échographique du quadratus lumborum et le bloc laparoscopique du plexus hypogastrique supérieur en ce qui concerne l'opioïde total pour l'analgésie postopératoire après hystérectomie laparoscopique et la satisfaction des patients. Enregistrer les effets secondaires liés au bloc régional (par exemple, toxicité de l'anesthésique local, lésions vasculaires et neuronales) et aux opioïdes (nausée, vomissements, dépression respiratoire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egypte
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit du patient.
- IMC inférieur ou égal à 30,0 kg m-2.
- Âge 45-60 ans.
- Classes d'état physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).Critères d'exclusion :
1. Allergie aux anesthésiques locaux. 2. Infection au site d'injection. 3. Patients atteints de coagulopathie. 4. Patients souffrant de syndromes douloureux chroniques. 5. Maladie physique et mentale pouvant interférer avec l'évaluation des scores de douleur.
6. Patients présentant une anatomie locale déformée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe QL :
les patients recevront un bloc lombaire QL bilatéral guidé par échographie (approche antérieure) par un anesthésiste (20 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté).
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Bloc du quadratus lumborum guidé par échographie versus bloc laparoscopique du plexus hypogastrique supérieur pour l'analgésie postopératoire après une hystérectomie laparoscopique
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Expérimental: Groupe SH :
recevra un bloc hypogastrique supérieur laparoscopique par un gynécologue (30 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25%).
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Bloc du quadratus lumborum guidé par échographie versus bloc laparoscopique du plexus hypogastrique supérieur pour l'analgésie postopératoire après une hystérectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Éviter l’usage excessif d’opioïdes par les blocs régionaux
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Chaise d'étude: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Chaise d'étude: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 271/7
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