- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359743
Ultraljudsguidad QLB kontra laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblock för postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
Ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum-block kontra laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblock för postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
hypotes: Det finns ingen skillnad mellan den analgetiska effekten av antingen ultraljudsguidad QL-block eller laparoskopiskt Superior hypogastrisk plexusblock på post laparoskopisk hysterektomismärta.
Alternativ hypotes:
Det finns skillnad mellan den analgetiska effekten av antingen ultraljuds QL-block eller laparoskopiskt superior hypogastrisk plexusblock på postlaparoskopisk hysterektomismärta.
Syfte med arbetet Bättre uppnående av effektiv analgesi med mindre opioidkonsumtion och relaterade biverkningar vid postlaparoskopisk hysterektomismärta.
Mål Att bedöma effekten av både ultraljudsblockad quadratus lumborum och laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblockering på analgetisk utfall (Visual Analogue Scale VAS, duration of analgesi) efter laparoskopisk hysterektomi. Att jämföra mellan ultraljud quadratus lumborum block och laparoscopic superior hypogastric plexus block avseende total opioid för postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi och patientnöjdhet. För att registrera biverkningar relaterade till regional blockering (t.ex. lokalbedövningstoxicitet, vaskulär och neural skada) och opioider (nesuea, kräkningar, andningsdepression
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypten
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke från patienten.
- BMI på mindre än eller lika med 30,0 kg m-2.
- Ålder 45-60 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasser I och II. Uteslutningskriterier:
1. Allergi mot lokalanestetika. 2. Infektion vid injektionsstället. 3. Patienter med koagulopati. 4. Patienter med kroniska smärtsyndrom. 5. Fysisk och psykisk sjukdom som kan störa utvärderingen av smärtpoäng.
6. Patienter med förvrängd lokal anatomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp QL:
Patienterna kommer att få ultraljudsguidad bilateral QL lumborum block (Anterior Approch) av anestesiolog (20 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid på varje sida).
|
Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block kontra Laparoskopiskt Superior Hypogastrisk Plexus-block för postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
|
|
Experimentell: Grupp SH:
kommer att få laparoskopiskt Superior Hypogastric block av gynekolog (30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid).
|
Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block kontra Laparoskopiskt Superior Hypogastrisk Plexus-block för postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtionen minskar
Tidsram: 24 timmar
|
Undvik överdriven användning av opioid av regionala block
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studiestol: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studiestol: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 271/7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .