Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QLB под ультразвуковым контролем в сравнении с лапароскопической блокадой верхнего подчревного сплетения для послеоперационной аналгезии после лапароскопической гистерэктомии

7 апреля 2024 г. обновлено: Abdalla Mohamed Goda Mohamed, Zagazig University

Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в сравнении с лапароскопической блокадой верхнего подчревного сплетения для послеоперационной анальгезии после лапароскопической гистерэктомии

Боль после лапароскопической гистерэктомии может препятствовать раннему вставанию, выписке пациентки из больницы и мешать ускорению выздоровления при большем употреблении опиоидов. Большинство методов лечения послеоперационной боли зависят от использования высоких доз опиоидов с большим количеством побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, угнетение дыхательного центра, задержка перистальтики кишечника и нестабильность гемодинамики. Предыдущие исследования показали, что блокада квадратной мышцы поясницы или блокада верхнего подчревного сплетения (SHPB) показали многообещающий успех в лечении послеоперационной боли у пациенток, перенесших лапароскопическую гистерэктомию, для снижения потребления опиоидов при лечении послеоперационной боли, а также связанных с ней побочных эффектов. Настоящее исследование будет проведено для сравнения блокады QL под ультразвуковым контролем и лапароскопической блокады верхнего подчревного сплетения как части мультимодальной анальгезии, которая может обеспечить адекватную аналгезию и уменьшить общее использование опиоидов, а также ускорить выздоровление пациента.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза: нет никакой разницы между обезболивающим эффектом блокады QL под ультразвуковым контролем или лапароскопической блокады верхнего подчревного сплетения на боль после лапароскопической гистерэктомии.

Альтернативная гипотеза:

Существует разница между анальгетическим эффектом ультразвуковой блокады QL или лапароскопической блокады верхнего подчревного сплетения на боль после лапароскопической гистерэктомии.

Цель работы: Лучшее достижение эффективной анальгезии при меньшем потреблении опиоидов и связанных с ними побочных эффектах при боли после лапароскопической гистерэктомии.

Цели: оценить влияние ультразвуковой блокады квадратной мышцы поясницы и лапароскопической блокады верхнего подчревного сплетения на результат обезболивания (визуальная аналоговая шкала ВАШ, продолжительность анальгезии) после лапароскопической гистерэктомии. Сравнить ультразвуковую блокаду квадратной мышцы поясницы и лапароскопическую блокаду верхнего подчревного сплетения в отношении общего количества опиоидов для послеоперационной аналгезии после лапароскопической гистерэктомии и удовлетворенности пациенток. Для регистрации побочных эффектов, связанных с регионарной блокадой (например, токсичность местных анестетиков, повреждение сосудов и нервов) и опиоидами (насос, рвота, угнетение дыхания).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие пациента.
  2. ИМТ менее или равен 30,0 кг м-2.
  3. Возраст 45-60 лет.
  4. Классы физического статуса I и II Американского общества анестезиологов (ASA). Критерии исключения:

1. Аллергия на местные анестетики. 2. Инфекция в месте инъекции. 3. Больные коагулопатией. 4. Больные с хроническими болевыми синдромами. 5. Физические и психические заболевания, которые могут повлиять на оценку боли.

6. Пациенты с искаженной местной анатомией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа QL:
Пациентам будет проведена двусторонняя QL поясничная блокада QL под ультразвуковым контролем (передний подход) под контролем анестезиолога (по 20 мл 0,25% 0,25% раствора бупивакаина гидрохлорида с каждой стороны).
Процедура: Quadratus Lamborum в сравнении с верхней подвздошной мышцей
Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в сравнении с лапароскопической блокадой верхнего подчревного сплетения для послеоперационной анальгезии после лапароскопической гистерэктомии
Экспериментальный: Группа Ш:
гинеколог получит лапароскопическую верхнюю гипогастральную блокаду (30 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина).
Процедура: Quadratus Lamborum в сравнении с верхней подвздошной мышцей
Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в сравнении с лапароскопической блокадой верхнего подчревного сплетения для послеоперационной анальгезии после лапароскопической гистерэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение потребления опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Избегайте чрезмерного использования опиоидов региональными блоками
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Учебный стул: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Учебный стул: Abdalla H Gad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Учебный стул: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 271/7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться