- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359743
Ultralydsstyret QLB versus laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
Ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok versus laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
hypotese: Der er ingen forskel mellem den analgetiske effekt af enten Ultralydsguidet QL blok eller laparoskopisk Superior hypogastrisk plexus blok på post laparoskopisk hysterektomi smerter.
Alternativ hypotese:
Der er forskel mellem den analgetiske effekt af enten Ultralyd QL blok eller laparoskopisk superior hypogastrisk plexus blok på post laparoskopisk hysterektomi smerte.
Formålet med arbejdet Bedre opnåelse af effektiv analgesi med mindre opioidforbrug og relaterede bivirkninger ved postlaparoskopiske hysterektomismerter.
Formål At vurdere effekten af både ultralyds quadratus lumborum blok og laparoskopisk superior hypogastrisk plexus blok på analgetisk udfald (Visual Analogue Scale VAS, varighed af analgesi) efter laparoskopisk hysterektomi. At sammenligne mellem ultralyds quadratus lumborum blok og laparoskopisk superior hypogastrisk plexus blok med hensyn til total opioid til postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi og patienttilfredshed. At registrere bivirkninger relateret til regional blokering (f.eks. lokalbedøvelsestoksicitet, vaskulær og neural skade) og opioider (nesuea, opkastning, respirationsdepression
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten.
- BMI på mindre end eller lig med 30,0 kg m-2.
- Alder 45-60 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I og II. Eksklusionskriterier:
1. Allergi over for lokalbedøvelse. 2. Infektion på injektionsstedet. 3. Patienter med koagulopati. 4. Patienter med kroniske smertesyndromer. 5. Fysisk og psykisk sygdom, som kunne forstyrre smertevurderingen.
6. Patienter med forvrænget lokal anatomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe QL:
patienter vil modtage ultralydsguidet bilateral QL lumborum blok (Anterior Approch) af anæstesiolog (20 ml 0,25 % bupivacain hydrochlorid på hver side).
|
Ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok versus laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
|
Eksperimentel: Gruppe SH:
vil modtage laparoskopisk Superior Hypogastrisk blokering af gynækolog (30 ml 0,25% bupivacain hydrochlorid).
|
Ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok versus laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk hysterektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opioidforbrug falder
Tidsramme: 24 timer
|
Undgå overdreven brug af opioid af regionale blokke
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studiestol: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studiestol: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 271/7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter efter hysterektomi
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
Kliniske forsøg med Quadratus Lamborum versus superior hypogatric
-
mohamed A Aboelsuod, MDRekruttering
-
Alexandria UniversityUkendtSmerter, postoperativEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSmerter, postoperativEgypten
-
Sohag UniversityAfsluttetAnalgesi hos patienter med åbne lyskebrokoperationerEgypten