- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359743
QLB guiado por ultrasonido versus bloqueo laparoscópico del plexo hipogástrico superior para analgesia posoperatoria después de una histerectomía laparoscópica
Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo laparoscópico del plexo hipogástrico superior para analgesia posoperatoria después de una histerectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: No hay diferencia entre el efecto analgésico del bloqueo QL guiado por ultrasonido o del bloqueo laparoscópico del plexo hipogástrico superior en el dolor poshisterectomía laparoscópica.
Hipótesis alternativa:
Existe una diferencia entre el efecto analgésico del bloqueo QL por ultrasonido o del bloqueo laparoscópico del plexo hipogástrico superior sobre el dolor poshisterectomía laparoscópica.
Objetivo del trabajo Mejor logro de una analgesia eficaz con menos consumo de opioides y efectos secundarios relacionados para el dolor poshisterectomía laparoscópica.
Objetivos Evaluar el efecto del bloqueo ultrasónico del cuadrado lumbar y del bloqueo laparoscópico del plexo hipogástrico superior sobre el resultado analgésico (escala visual analógica EVA, duración de la analgesia) después de una histerectomía laparoscópica. Comparar entre el bloqueo ultrasónico del cuadrado lumbar y el bloqueo laparoscópico del plexo hipogástrico superior con respecto al opioide total para la analgesia posoperatoria después de una histerectomía laparoscópica y la satisfacción del paciente. Para registrar los efectos secundarios relacionados con el bloqueo regional (p. ej., toxicidad de los anestésicos locales, lesiones vasculares y neurales) y opioides (neasueas, vómitos, depresión respiratoria).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egipto
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito del paciente.
- IMC menor o igual a 30,0 kg m-2.
- Edad 45-60 años.
- Clases de estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Criterios de exclusión:
1. Alergia a los anestésicos locales. 2. Infección en el lugar de la inyección. 3. Pacientes con coagulopatía. 4. Pacientes con síndromes de dolor crónico. 5. Enfermedad física y mental que pueda interferir con la evaluación de las puntuaciones de dolor.
6. Pacientes con anatomía local distorsionada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo QL:
los pacientes recibirán un bloqueo lumbar QL bilateral guiado por ultrasonido (enfoque anterior) por parte de un anestesiólogo (20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% en cada lado).
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Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo laparoscópico del plexo hipogástrico superior para analgesia posoperatoria después de una histerectomía laparoscópica
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Experimental: Grupo SH:
recibirá bloqueo hipogástrico superior laparoscópico por parte del ginecólogo (30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25%).
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Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo laparoscópico del plexo hipogástrico superior para analgesia posoperatoria después de una histerectomía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evite el uso excesivo de opioides por parte de los bloques regionales
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Silla de estudio: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Silla de estudio: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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