- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359743
Ultralydveiledet QLB versus laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblokk for postoperativ analgesi etter laparoskopisk hysterektomi
Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblokk for postoperativ analgesi etter laparoskopisk hysterektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hypotese: Det er ingen forskjell mellom den smertestillende effekten av verken ultralydveiledet QL-blokk eller laparoskopisk Superior hypogastrisk plexusblokk på post laparoskopisk hysterektomi smerte.
Alternativ hypotese:
Det er forskjell mellom den smertestillende effekten av enten ultralyd QL-blokk eller laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblokk på post laparoskopisk hysterektomi smerte.
Mål med arbeidet Bedre oppnåelse av effektiv analgesi med mindre opioidforbruk og relaterte bivirkninger ved post laparoskopisk hysterektomi smerte.
Mål Å vurdere effekten av både ultralyd quadratus lumborum blokk og laparoskopisk superior hypogastrisk plexus blokkering på analgetisk utfall (Visual Analogue Scale VAS, varighet av analgesi) etter laparoskopisk hysterektomi. For å sammenligne mellom ultralyd quadratus lumborum-blokk og laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblokk med hensyn til total opioid for postoperativ analgesi etter laparoskopisk hysterektomi og pasienttilfredshet. For å registrere bivirkninger relatert til regional blokkering (f.eks. lokalbedøvelsestoksisitet, vaskulær og nevrale skade) og opioider (nesuea, oppkast, respirasjonsdepresjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke fra pasienten.
- BMI på mindre enn eller lik 30,0 kg m-2.
- Alder 45-60 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I og II. Eksklusjonskriterier:
1. Allergi mot lokalbedøvelse. 2. Infeksjon på injeksjonsstedet. 3. Pasienter med koagulopati. 4. Pasienter med kroniske smertesyndromer. 5. Fysisk og psykisk sykdom som kan forstyrre smertevurderingen.
6. Pasienter med forvrengt lokal anatomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe QL:
Pasienter vil få ultralydveiledet bilateral QL lumborumblokk (Anterior Approch) av anestesilege (20 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid på hver side).
|
Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblokk for postoperativ analgesi etter laparoskopisk hysterektomi
|
|
Eksperimentell: Gruppe SH:
vil få laparoskopisk Superior Hypogastrisk blokk av gynekolog (30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid ).
|
Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus laparoskopisk superior hypogastrisk plexusblokk for postoperativ analgesi etter laparoskopisk hysterektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruket går ned
Tidsramme: 24 timer
|
Unngå overdreven bruk av opioid av regionale blokker
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studiestol: Abdalla H Gad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studiestol: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Blanton E, Lamvu G, Patanwala I, Barron KI, Witzeman K, Tu FF, As-Sanie S. Non-opioid pain management in benign minimally invasive hysterectomy: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):557-567. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.175. Epub 2016 Dec 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 271/7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .