Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QLB pod kontrolą USG w porównaniu z laparoskopową blokadą splotu podbrzusznego w znieczuleniu pooperacyjnym po histerektomii laparoskopowej

7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Abdalla Mohamed Goda Mohamed, Zagazig University

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG w porównaniu z laparoskopową blokadą górnego splotu podbrzusznego w analgezji pooperacyjnej po histerektomii laparoskopowej

Ból po histerektomii laparoskopowej może utrudniać wczesne poruszanie się, wypis pacjenta ze szpitala i utrudniać powrót do zdrowia przy większym spożyciu opioidów. Większość metod leczenia bólu pooperacyjnego opiera się na stosowaniu dużych dawek opioidów, co powoduje więcej skutków ubocznych, takich jak nudności, wymioty, depresja ośrodka oddechowego, opóźnienie perystaltyki jelit i niestabilność hemodynamiczna. Aby zmniejszyć zużycie opioidów w leczeniu bólu pooperacyjnego, a także związanych z nim skutków ubocznych, poprzednie badania wykazały, że blok mięśnia czworobocznego lędźwiowego lub blok splotu podbrzusznego górnego (SHPB) wykazały obiecującą skuteczność w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania blokady QL pod kontrolą USG i laparoskopowej blokady splotu podbrzusznego górnego w ramach analgezji multimodalnej, która może umożliwić odpowiednią analgezję i zmniejszyć ogólne zużycie opioidów oraz umożliwić pacjentowi lepszy powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

hipoteza: Nie ma różnicy pomiędzy działaniem przeciwbólowym blokady QL pod kontrolą USG lub laparoskopowej blokady splotu podbrzusznego górnego na ból po histerektomii laparoskopowej.

Alternatywna hipoteza:

Istnieje różnica pomiędzy działaniem przeciwbólowym blokady QL za pomocą USG lub laparoskopowej blokady splotu podbrzusznego górnego na ból po histerektomii laparoskopowej.

Cel pracy Lepsze osiągnięcie skutecznej analgezji przy mniejszym zużyciu opioidów i związanych z tym skutków ubocznych w bólu po histerektomii laparoskopowej.

Cele Ocena wpływu zarówno ultradźwiękowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego, jak i laparoskopowej blokady splotu podbrzusznego górnego na wynik leczenia przeciwbólowego (VAS, czas trwania analgezji) po laparoskopowej histerektomii. Porównanie ultradźwiękowej blokady czworobocznej lędźwiowej i laparoskopowej blokady splotu podbrzusznego górnego pod względem całkowitej dawki opioidów w analgezji pooperacyjnej po histerektomii laparoskopowej i zadowolenia pacjentki. Rejestrowanie działań niepożądanych związanych z blokadą regionalną (np. toksycznością środków znieczulających miejscowo, uszkodzeniem naczyń i nerwów) oraz opioidami (nudności, wymioty, depresja oddechowa)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda pacjenta.
  2. BMI mniejsze lub równe 30,0 kg m-2.
  3. Wiek 45-60 lat.
  4. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa stanu fizycznego I i II. Kryteria wykluczenia:

1. Alergia na środki znieczulające miejscowo. 2. Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia. 3. Pacjenci z koagulopatią. 4. Pacjenci z przewlekłymi zespołami bólowymi. 5. Choroba fizyczna i psychiczna, która może zakłócać ocenę bólu.

6. Pacjenci z zaburzoną anatomią miejscową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kwalifikacyjna:
pacjenci otrzymają obustronną blokadę lędźwiową QL pod kontrolą USG (dostęp przedni) przez anestezjologa (20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy z każdej strony).
Procedura: Quadratus Lamborum kontra górny hipogatryczny
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG w porównaniu z laparoskopową blokadą splotu podbrzusznego górnego w analgezji pooperacyjnej po histerektomii laparoskopowej
Eksperymentalny: Grupa SH:
otrzyma laparoskopową blokadę podbrzusza typu Superior przez ginekologa (30 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy).
Procedura: Quadratus Lamborum kontra górny hipogatryczny
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG w porównaniu z laparoskopową blokadą splotu podbrzusznego górnego w analgezji pooperacyjnej po histerektomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek spożycia opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Unikaj nadmiernego używania opioidów w ramach blokad regionalnych
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eslam S Almaghawry Mohamed, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Krzesło do nauki: Abdalla H Gad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Krzesło do nauki: Mohamed A Wasfy, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 271/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból po histerektomii

Badania kliniczne na Quadratus Lamborum kontra górny hipogatryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj