심실 유출로 심실 빈맥 원인 예측의 "우심실 유출로 후방 격막 조율"
2026년 4월 23일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
심실 유출로 심실성 빈맥 원인 예측의 "우심실 유출로 후방 격막 조율": 단일 센터, 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 새로운 방법인 우심실 유출로(RVOT) 후방 중격 조율이 이전 방법에 비해 심실 유출로(VOT) 심실 부정맥(VA)의 원인을 예측하는 데 더 큰 정확성을 가지고 있음을 명확히 하는 것입니다. 심실 유출로의 기원을 식별하기 위한 심전도 표준. 두 번째 목표는 새로운 방법을 사용하여 고주파 카테터 절제 절차를 최적화할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구에서는 이 조사 방법을 두 단계로 나눕니다.
첫 번째 단계에는 100명의 환자가 등록되었습니다. 이 단계는 우심실 유출로 후방 격막 조율에 의해 예측된 결과를 이전에 사용된 심전도 기준 및 실제 목표 부위와 비교하는 데 사용됩니다.
두 번째 단계에서는 추가로 100명의 환자를 등록합니다. 이 단계에서 환자는 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 새로운 프로토콜 그룹이고 다른 하나는 기존 그룹입니다. 또한 시술 후 외래 진료소에서 1개월 및 3개월 동안 환자를 추적 관찰하게 됩니다. RVOT 후방 격막 조율 그룹과 컨벤션 그룹 간의 시술 시간, 성공률, 투시 노출 시간 및 합병증을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명
- 18세 이상
- 실험의 목적을 이해하고 자발적으로 참여하며 실험 프로토콜의 요구 사항에 따라 후속 조치를 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심한 심폐 기능 장애, 간 기능 장애, 신장 기능 장애, 응고 기능 장애로 수술을 견딜 수 없는 경우
- 6개월 이내에 경과한 바이러스성 심근염, 심근경색 또는 뇌졸중
- 악성 종양이 동시에 동반되며 예상 수명은 1년 이하입니다.
- 심한 흉부 기형
- 고령자(90세 이상)
- 기타 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우심실 유출로(RVOT) 후방 격막 조율 그룹
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우심실 유출로(RVOT) 후방 격막 조율은 12 리드 ECG의 QRS 복합 특성을 관찰하기 위해 정기적으로 수행됩니다(우측 흉부의 자발성 심실 부정맥의 R파 진폭과의 차이를 비교하는 데 중점을 둠(V1~). V3) 리드).
조율로 인한 R파 진폭이 V1~V3의 자발적 VA보다 모두 낮을 때 LVOT(좌심실 유출로)의 기원, LVOT 매핑 및 절제를 예측합니다. 그렇지 않으면 RVOT의 기원, RVOT의 매핑 및 절제를 예측합니다. 실패하면 반대 사이트로 이동하여 매핑 및 절제를 수행합니다.
그래도 실패하면 원위대심정맥(DGCV)으로 이동하여 매핑 및 절제를 수행합니다.
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활성 비교기: 컨벤션 그룹
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TC 또는 ST 절제 카테터는 심실 유출로(VOT)로 전달되어 전신 매핑 및 절제를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉시 절제 성공률
기간: 첫 번째 절차가 끝나면
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즉각적인 절제 성공은 절제 후 전기 자극과 이소프로테레놀의 정맥 주입으로 유발될 수 없는 심실 부정맥이 사라지는 것으로 결정됩니다.
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첫 번째 절차가 끝나면
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절제 합병증 비율
기간: 첫 번째 절차가 끝나면
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심장 압전, 동맥 손상과 같은 합병증
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첫 번째 절차가 끝나면
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RVOT 후방 중격 조율 프로토콜의 정확성
기간: 첫 번째 절차가 끝나면
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실제 표적 부위 및 이전 심전도 기준과 비교하여 RVOT 후방 중격 조율 프로토콜에 의해 예측된 표적 부위
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첫 번째 절차가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 퇴원까지의 기간은 7일 이내
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심장 압전, 동맥 손상과 같은 합병증
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수술 후 퇴원까지의 기간은 7일 이내
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합병증 발생률
기간: 첫 시술 후 1개월
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심낭삼출, 가성동맥류 등의 합병증
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첫 시술 후 1개월
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추적기간 중 재발률
기간: 첫 시술 후 1개월
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카테터 절제술 후 추적기간 중 심실부정맥의 재발
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첫 시술 후 1개월
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합병증 발생률
기간: 첫 시술 후 3개월
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심낭삼출, 가성동맥류 등의 합병증
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첫 시술 후 3개월
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추적기간 중 재발률
기간: 첫 시술 후 3개월
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카테터 절제술 후 추적기간 중 심실부정맥의 재발
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첫 시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng Zheng, PhD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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