Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Right Ventricular Outflow Tract Posterior Septum Pacing" til at forudsige Ventricular Outflow Tract Ventricular Takykardi oprindelse

23. april 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

"Right Ventricular Outflow Tract Posterior Septum Pacing" til forudsigelse af Ventricular Outflow Tract Ventricular Takykardi Oprindelse: en enkeltcenter, prospektiv, enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at gøre det klart, at en ny metode, højre ventrikulær udstrømningskanal (RVOT) posterior septum-pacing, har en større nøjagtighed i at forudsige oprindelsen af ​​ventrikulær udstrømningskanal (VOT) ventrikulære arytmier (VA'er) sammenlignet med de tidligere elektrokardiografiske standarder til identifikation af oprindelsen af ​​ventrikulær udstrømningskanal. Det sekundære formål er ved at bruge den nye metode at undersøge, om den kan optimere proceduren for radiofrekvenskateterablation.

Undersøgelser vil opdele metoden til denne undersøgelse i to trin:

Første trin har tilmeldt 100 patienter. Dette trin vil blive brugt til at sammenligne resultaterne forudsagt af højre ventrikulær udstrømningskanal bageste septumpacing med de tidligere anvendte elektrokardiografiske kriterier og det faktiske målsted.

Det andet trin vil indskrive yderligere 100 patienter. I dette trin vil patienterne blive opdelt i to grupper, hvor den ene er den nye protokolgruppe og den anden er konventionsgruppen. Patienterne vil også blive fulgt op i 1 måned og 3 måneder i ambulatoriet efter proceduren. Proceduretid, succesrate, eksponeringstid for fluoroskopi og komplikationer sammenlignes mellem RVOT posterior septum-pacinggruppe og konventionsgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv informeret samtykkeformular
  • Alder mere end 18 år gammel
  • Kunne forstå formålet med eksperimentet, deltage frivilligt, villig til at gennemføre opfølgning i henhold til kravet i den eksperimentelle protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiopulmonal, lever- og nyredysfunktion og manglende evne til at tolerere kirurgi på grund af koagulationsdysfunktion
  • Viral myokarditis, myokardieinfarkt eller slagtilfælde med et forløb på mindre end seks måneder
  • Samtidig ledsaget af ondartede tumorer med en forventet levetid på mindre end eller lig med 1 år
  • Alvorlig thorax deformitet
  • Avanceret alder (mere end 90 år)
  • Andre situationer, som forskeren anser for uegnede til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højre ventrikulær udstrømningskanal (RVOT) posterior septumpacinggruppe
Procedure: Højre ventrikulær udstrømning af tractus posterior septum-pacing
Den højre ventrikulære udstrømningskanal (RVOT) posterior septumpacing udføres rutinemæssigt for at observere QRS-kompleksegenskaberne for 12-aflednings-EKG'et (med fokus på at sammenligne deres forskelle med R-bølgeamplituden af ​​spontane ventrikulære arytmier i højre bryst (V1~ V3) leder). Når de pacing-inducerede R-bølgeamplituder alle er lavere end spontane VA'er i V1~V3, forudsiger vi oprindelsen af ​​venstre ventrikulær udstrømningskanal (LVOT), kortlægning og ablation i LVOT; ellers forudsiger vi oprindelsen af ​​RVOT, kortlægning og ablation i RVOT. Hvis det mislykkes, skal du gå til det modsatte sted for at foretage kortlægning og ablation. Hvis det stadig mislykkes, skal du gå til den distale store hjertevene (DGCV) for at foretage kortlægning og ablation.
Aktiv komparator: Konventionsgruppe
Procedure: systemisk kortlægning og ablation
TC- eller ST-ablationskateteret leveres til ventrikulær udstrømningskanal (VOT) for at udføre systemisk kortlægning og ablation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for øjeblikkelig ablationssucces
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den første procedure
Succes med øjeblikkelig ablation bestemmes af forsvinden af ​​ventrikulær arytmi efter ablation, som ikke kan induceres ved elektrisk stimulering og intravenøs infusion af isoproterenol.
Ved afslutningen af ​​den første procedure
Rate af ablationskomplikationer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den første procedure
Komplikationer som hjertetamponade, arterieskade
Ved afslutningen af ​​den første procedure
Nøjagtighed af RVOT posterior septal pacing protokol
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den første procedure
Målsted forudsagt af RVOT posterior septal pacing-protokol sammenlignet med faktisk målsted og tidligere EKG-kriterier
Ved afslutningen af ​​den første procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer postoperativt
Tidsramme: periode fra postoperativ til hospitalsudskrivning inden for 7 dage
Komplikationer som hjertetamponade, arterieskade
periode fra postoperativ til hospitalsudskrivning inden for 7 dage
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 1 måned efter første indgreb
Komplikationer som perikardiel effusion, pseudo arteriel aneurisme
1 måned efter første indgreb
Frekvens for gentagelse under opfølgning
Tidsramme: 1 måned efter første indgreb
Tilbagefald af ventrikulær arytmi under opfølgningsperioden efter kateterablationsprocedure
1 måned efter første indgreb
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter første procedure
Komplikationer som perikardiel effusion, pseudo arteriel aneurisme
3 måneder efter første procedure
Frekvens for gentagelse under opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter første procedure
Tilbagefald af ventrikulær arytmi under opfølgningsperioden efter kateterablationsprocedure
3 måneder efter første procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheng Zheng, PhD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2024-01-109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner