"Oikean kammion ulosvirtauskanavan posterior väliseinän tahdistus" kammion ulosvirtauskanavan kammiotakykardian alkuperän ennustamisessa
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
"Oikean kammion ulosvirtauskanavan posterior väliseinän tahdistus" kammion ulosvirtauskanavan kammiotakykardian alkuperän ennustamisessa: yhden keskuksen, tuleva, yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tehdä selväksi, että uudella menetelmällä, oikean kammion ulosvirtauskanavan (RVOT) posteriorisen väliseinän tahdistimella, on parempi tarkkuus ennustaa kammion ulosvirtauskanavan (VOT) kammion rytmihäiriöiden (VA:iden) alkuperää edelliseen verrattuna. elektrokardiografiset standardit kammioiden ulosvirtauskanavan alkuperän tunnistamiseksi. Toissijaisena tavoitteena on tutkia uudella menetelmällä, voidaanko sillä optimoida radiotaajuisen katetriablaation toimenpide.
Tutkimukset jakavat tämän tutkimuksen menetelmän kahteen vaiheeseen:
Ensimmäiseen vaiheeseen on ilmoittautunut 100 potilasta. Tätä vaihetta käytettäisiin vertaamaan oikean kammion ulosvirtauskanavan posteriorisen väliseinän tahdistuksen ennustamia tuloksia aiemmin käytettyihin elektrokardiografisiin kriteereihin ja todelliseen kohdepaikkaan.
Toiseen vaiheeseen otetaan vielä 100 potilasta. Tässä vaiheessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on uusi protokollaryhmä ja toinen sopimusryhmä. Potilaita seurataan myös 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan poliklinikan toimenpiteen jälkeen. Toimenpiteen aikaa, onnistumisprosenttia, fluoroskopiaaltistusaikaa ja komplikaatioita verrataan RVOT-takaväliseinän tahdistusryhmän ja tavanomaisen ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- Ikä yli 18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään kokeen tarkoituksen, osallistumaan vapaaehtoisesti, valmis suorittamaan seurantaa kokeellisen protokollan vaatimusten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kardiopulmonaalinen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö ja kyvyttömyys sietää leikkausta hyytymishäiriön vuoksi
- Viruksen aiheuttama sydänlihastulehdus, sydäninfarkti tai aivohalvaus, jonka hoitojakso on alle kuusi kuukautta
- Samanaikaisesti mukana pahanlaatuisia kasvaimia, joiden odotettu elinikä on enintään 1 vuosi
- Vakava rintakehän epämuodostuma
- Vanha ikä (yli 90 vuotta vanha)
- Muut tilanteet, jotka tutkija katsoo sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oikean kammion ulosvirtauskanava (RVOT) posterior Septumin tahdistusryhmä
|
Oikean kammion ulosvirtauskanavan (RVOT) posteriorisen väliseinän tahdistus suoritetaan rutiininomaisesti 12-kytkentäisen EKG:n QRS-kompleksin ominaisuuksien tarkkailemiseksi (keskittyen niiden erojen vertaamiseen oikean rintakehän spontaanien kammion rytmihäiriöiden R-aallon amplitudiin (V1~). V3) johdot).
Kun tahdistuksen aiheuttamat R-aallon amplitudit ovat kaikki pienempiä kuin spontaanit VA:t V1-V3:ssa, ennustamme vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT), kartoituksen ja ablaation alkuperän LVOT:ssa; Muussa tapauksessa ennustamme RVOT:n alkuperän, kartoituksen ja ablaation RVOT:ssa. Jos epäonnistuu, mene vastakkaiseen paikkaan kartoittamaan ja poistamaan.
Jos se ei edelleenkään auta, mene distaaliseen suureen sydänlaskimoon (DGCV) kartoittamaan ja poistamaan.
|
|
Active Comparator: Vuosikongressiryhmä
|
TC- tai ST-ablaatiokatetri toimitetaan kammion ulosvirtauskanavaan (VOT) systeemisen kartoituksen ja abloinnin suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömän abloinnin onnistumisaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen toimenpiteen lopussa
|
Välitön ablaation onnistuminen määräytyy kammion rytmihäiriön häviämisenä ablaation jälkeen, jota ei voida aiheuttaa sähköstimulaatiolla ja suonensisäisellä isoproterenolin infuusiolla.
|
Ensimmäisen toimenpiteen lopussa
|
|
Ablaatiokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen toimenpiteen lopussa
|
Komplikaatiot, kuten sydämen tamponadi, valtimovaurio
|
Ensimmäisen toimenpiteen lopussa
|
|
RVOT-takaväliseinän tahdistusprotokollan tarkkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen toimenpiteen lopussa
|
RVOT:n posteriorisen väliseinän tahdistusprotokollan ennustama kohdepaikka verrattuna todelliseen kohdepaikkaan ja aikaisempiin EKG-kriteereihin
|
Ensimmäisen toimenpiteen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus Leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika sairaalasta kotiutukseen 7 päivän sisällä
|
Komplikaatiot, kuten sydämen tamponadi, valtimovaurio
|
leikkauksen jälkeinen aika sairaalasta kotiutukseen 7 päivän sisällä
|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
|
Komplikaatiot, kuten sydänpussin effuusio, pseudovaltimon aneurysma
|
1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
|
|
Toistumisen määrä seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
|
Ventrikulaarisen rytmihäiriön uusiutuminen katetrin ablaatiotoimenpiteen jälkeisen seurantajakson aikana
|
1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Komplikaatiot, kuten sydänpussin effuusio, pseudovaltimon aneurysma
|
3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Toistumisen määrä seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Ventrikulaarisen rytmihäiriön uusiutuminen katetrin ablaatiotoimenpiteen jälkeisen seurantajakson aikana
|
3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng Zheng, PhD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2024-01-109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .