“右心室流出道后间隔起搏”预测心室流出道室性心动过速起源
2026年4月23日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
“右心室流出道后间隔起搏”预测心室流出道室性心动过速起源：单中心、前瞻性、单盲、随机对照研究
本临床试验的目的是明确右心室流出道 (RVOT) 后间隔起搏这一新方法与之前的方法相比，在预测心室流出道 (VOT) 室性心律失常 (VA) 起源方面具有更高的准确性。识别心室流出道起源的心电图标准。 第二个目的是研究通过使用新方法是否可以优化射频导管消融的过程。
研究人员将本次调查的方法分为两个步骤：
第一步已入组100名患者。 此步骤将用于将右心室流出道后间隔起搏预测的结果与先前使用的心电图标准和实际目标部位进行比较。
第二步将招募另外100名患者。 在此步骤中，患者将被分为两组，一组是新方案组，另一组是常规组。 术后患者还将在门诊接受为期 1 个月和 3 个月的随访。 比较RVOT后间隔起搏组和常规组的手术时间、成功率、透视曝光时间和并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄18岁以上
- 能够理解实验目的，自愿参加，愿意按照实验方案的要求完成后续工作。
排除标准：
- 严重心肺、肝、肾功能障碍，因凝血功能障碍无法耐受手术
- 病毒性心肌炎、心肌梗塞或病程少于六个月的中风
- 同时伴有恶性肿瘤，预期寿命小于或等于1年
- 严重胸廓畸形
- 高龄（90岁以上）
- 研究者认为不适合参加研究的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：右心室流出道 (RVOT) 后间隔起搏组
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常规进行右心室流出道（RVOT）后间隔起搏，观察12导联心电图QRS波群特征（重点比较其与右胸自发性室性心律失常R波振幅的差异（V1~ V3) 领先)。
当V1~V3中起搏引起的R波幅度均低于自发VA时，我们预测左心室流出道（LVOT）的起源，以及LVOT中的标测和消融；否则我们预测RVOT的起源，并在RVOT中进行标测和消融。如果失败，则到对面站点进行标测和消融。
如果仍然失败，则去远端心大静脉（DGCV）进行标测和消融。
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有源比较器：会议组
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将 TC 或 ST 消融导管输送至心室流出道 (VOT) 以进行全身标测和消融。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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立即消融成功率
大体时间：第一个程序结束时
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立即消融成功取决于消融后室性心律失常的消失，而电刺激和静脉输注异丙肾上腺素不能诱发室性心律失常。
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第一个程序结束时
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消融并发症发生率
大体时间：第一个程序结束时
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心脏压塞、动脉损伤等并发症
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第一个程序结束时
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RVOT 后间隔起搏方案的准确性
大体时间：第一个程序结束时
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RVOT 后间隔起搏方案预测的目标部位与实际目标部位和既往心电图标准的比较
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第一个程序结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：术后至出院期间，7天内
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心脏压塞、动脉损伤等并发症
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术后至出院期间，7天内
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并发症发生率
大体时间：第一次手术后 1 个月
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心包积液、假性动脉瘤等并发症
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第一次手术后 1 个月
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随访期间复发率
大体时间：第一次手术后 1 个月
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导管消融术后随访期间室性心律失常复发
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第一次手术后 1 个月
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并发症发生率
大体时间：第一次手术后 3 个月
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心包积液、假性动脉瘤等并发症
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第一次手术后 3 个月
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随访期间复发率
大体时间：第一次手术后 3 个月
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导管消融术后随访期间室性心律失常复发
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第一次手术后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheng Zheng, PhD、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月7日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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