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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06363227
정형외과 환자의 표준화된 통증 치료 관리 시행 후 수술 후 통증 (PAIN)
2024년 4월 12일 업데이트: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
정형외과 환자의 표준화된 통증 치료 관리 시행 후 수술 후 통증 주요 정형외과 및 척추 수술의 질 평가
이 연구의 목적은 표준화된 통증 치료 프로토콜과 그 구성요소를 구현하는 것이 수술 후 통증 궤적 및 오피오이드 소비 증가와 같은 수술 후 결과에 미치는 영향을 조사하고 이를 주요 어깨, 엉덩이, 무릎 및 척추와 같은 다양한 정형외과 수술에 대해 비교하는 것입니다. 수술.
연구 개요
상세 설명
2002년 Schulthess Clinic에서는 다양한 방식의 표준화된 통증 관리가 구현되었으며, 이어서 표준화된 초음파 유도 수술 전후 부위 마취 프로그램이 점진적으로 도입되었습니다.
이러한 조치와 함께 수술 후 통증이 증가할 위험이 있는 환자를 위한 개선된 수술 전 선별 과정이 설치되었으며 수술 전후 기간에 개선된 개별 통증 평가가 도입되었습니다.
이를 통해 통증 팀이 다양한 환자 그룹 관리의 격차를 식별하는 데 사용하기 시작한 통증 궤적을 만들 수 있었습니다.
궤적 그룹의 예가 그림 1에 나와 있습니다.
이러한 통증 궤적은 특히 만성 통증 병력이 있고 오피오이드 과다 섭취 경향이 있는 환자의 수술 후 관리를 더욱 개선하기 위해 다중 모드 표준화 통증 관리의 전체 구현 주기에 대해 아직 평가되지 않았습니다. 우리는 통증 궤적이 크게 변경되었다고 가정합니다. 연구 기간 동안 표준화된 통증 관리가 시행되었습니다.
우리는 또한 만성 통증이 있고 오피오이드 소비가 증가한 환자는 다른 모든 환자와 비교하여 통증 궤적이 다를 것이라는 가설을 세웠습니다.
그러나 우리는 다양한 정형외과 수술에 대한 통증 궤적은 큰 변화를 보이지 않는다고 믿습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christoph K Hofer, MD
- 전화번호: +41795427965
- 이메일: christoph.hofer@kws.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Item, PhD
- 전화번호: +41443857976
- 이메일: julia.item@kws.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년부터 2024년 사이에 Schulthess Clinic에서 선택적 주요 정형외과 또는 척추 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 일차 고관절 및 무릎 관절 치환술 또는 재수술을 받은 환자:CHOP 코드: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- 1차 어깨 수술 또는 재수술을 받은 환자: CHOP 코드: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
- 주요 척추 수술을 받는 환자: CHOP 코드: 7A.6, 7A.7
제외 기준:
- 일반 동의서에 서명하지 않은 환자(슐테스 클리닉의 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 통증 궤적
기간: 2021-2024
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수술 전후 NRS에 따른 통증 점수 = 입원 당일 수술 전과 퇴원할 때까지 수술 후 기간 동안의 숫자 등급 척도(0-10)
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2021-2024
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수술 후 통증 위험 증가
기간: 2021-2024
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위험 요인 식별
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2021-2024
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여된 아편유사제의 총량
기간: 2021-2024
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수술 후 iv 및 po 아편유사제 투여
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2021-2024
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통증 궤적과 환자 보고 결과 측정의 상관관계(예: 수술 후 메스꺼움 및 구토)
기간: 2021-2024
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2021-2024
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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