このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

整形外科患者における標準疼痛治療管理実施後の術後疼痛 (PAIN)

2024年4月12日 更新者:Christoph Hofer、Schulthess Klinik

整形外科患者における標準化疼痛治療管理実施後の術後疼痛 主要な整形外科および脊椎外科手術における品質評価

この研究の目的は、標準化された疼痛治療プロトコルとその構成要素の実施が、術後の痛みの軌跡やオピオイド消費量の増加などの術後の転帰に及ぼす影響を調査し、それを主要な肩、股関節、膝、脊椎などのさまざまな整形外科手術について比較することです。手術。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2002 年にシュルテス クリニックでは、多角的な標準化された疼痛管理が導入され、その後、標準化された超音波ガイド下周術期局所麻酔プログラムが段階的に導入されました。 これらの対策に加えて、術後疼痛が増大するリスクがある患者に対する術前スクリーニングプロセスの改善が導入され、周術期における個別の疼痛評価の改善が導入されました。 これにより、疼痛の軌跡を作成できるようになり、疼痛チームはそれを使用して、さまざまな患者グループの管理におけるギャップを特定し始めました。 軌跡グループの例を図 1 に示します。 これらの痛みの軌跡は、特に慢性疼痛の病歴がある患者やオピオイドの過剰摂取傾向のある患者の術後ケアをさらに改善するための、多角的な標準化された痛み管理の実施サイクル全体についてまだ評価されていません。私たちは、痛みの軌跡が大幅に変化したと仮説を立てています。研究期間中、標準化された疼痛管理が実施されてきました。 また、慢性疼痛があり、オピオイド摂取量が増加している患者は、他のすべての患者と比べて疼痛の軌跡が異なるだろうと仮説を立てています。 しかし、整形外科手術の違いによる痛みの経過には大きな違いはないと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年から2024年の間にシュルテスクリニックで予定的に大規模な整形外科手術または脊椎手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 初回の股関節および膝関節形成術または再手術を受けている患者:CHOP コード: 81.51、81.52、81.52、81.54
  • 肩の初回手術または再手術を受けている患者: CHOP コード: 81.80.11、81.80.12、83.64.11、81.82.35、81.82.45、81.82.46、81.82.47
  • 大規模な脊椎手術を受ける患者: CHOP コード: 7A.6、7A.7

除外基準:

- 一般的なインフォームドコンセント(シュルテスクリニック用)に署名しなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の痛みの軌跡
時間枠:2021-2024
周術期の NRS に基づく疼痛スコア = 入院日の手術前および退院までの術後期間の数値評価スケール (0 ~ 10)
2021-2024
術後の痛みのリスク増加
時間枠:2021-2024
危険因子の特定
2021-2024

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投与されたオピオイドの総量
時間枠:2021-2024
術後の期間にオピオイドを静脈内投与および経口投与する
2021-2024
痛みの軌跡と患者が報告した転帰測定値(術後の吐き気や嘔吐など)の相関関係
時間枠:2021-2024
2021-2024

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Christoph K Hofer, MD、Schulthess Klinik

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANEST-0003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後疼痛、急性の臨床試験

標準化された痛みの管理の臨床試験

3
購読する