Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na implementatie van gestandaardiseerd pijntherapiebeheer bij orthopedische patiënten (PAIN)

12 april 2024 bijgewerkt door: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Postoperatieve pijn na implementatie van gestandaardiseerd pijntherapiebeheer bij orthopedische patiënten Een kwaliteitsbeoordeling bij grote orthopedische en wervelkolomchirurgie

Het doel van deze studie is om de impact van de implementatie van een gestandaardiseerd pijntherapieprotocol en de componenten ervan op postoperatieve pijntrajecten en postoperatieve uitkomsten zoals verhoogd opioïdengebruik te onderzoeken en om dit te vergelijken voor verschillende orthopedische operaties, dat wil zeggen grote schouder-, heup-, knie- en wervelkolomoperaties. chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2002 werd in de Schulthess Clinic een multimodaal gestandaardiseerd pijnmanagement geïmplementeerd, gevolgd door de geleidelijke introductie van een gestandaardiseerd echogeleid perioperatief regionaal anesthesieprogramma. Samen met deze maatregelen is er een verbeterd preoperatief screeningproces geïnstalleerd voor patiënten die risico lopen op verhoogde postoperatieve pijn en is een verbeterde individuele pijnbeoordeling in de perioperatieve periode geïntroduceerd. Hierdoor konden pijntrajecten worden gecreëerd, die het pijnteam begon te gebruiken om hiaten in de behandeling van verschillende patiëntengroepen te identificeren. Een voorbeeld van een trajectgroep wordt getoond in Figuur 1. Deze pijntrajecten zijn nog niet geëvalueerd voor de algehele implementatiecyclus van het multimodale gestandaardiseerde pijnmanagement om de postoperatieve zorg verder te verbeteren, vooral voor patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn en patiënten die vatbaar zijn voor overconsumptie van opioïden. We veronderstellen dat pijntrajecten aanzienlijk zijn veranderd. gedurende de onderzoeksperiode naarmate gestandaardiseerd pijnmanagement werd geïmplementeerd. We veronderstellen ook dat patiënten met chronische pijn en een verhoogde opioïdenconsumptie een ander pijntraject zullen hebben dan alle andere patiënten. Wij zijn echter van mening dat de pijntrajecten voor verschillende orthopedische operaties niet veel variatie vertonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2020 en 2024 een electieve grote orthopedische of wervelkolomoperatie ondergaan in de Schulthess-kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een primaire heup- of knieprothese of een revisieoperatie ondergaan: CHOP-code: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Patiënten die een primaire schouder- of revisieoperatie ondergaan: CHOP-codes: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Patiënten die een grote operatie aan de wervelkolom ondergaan: CHOP-code: 7A.6, 7A.7

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die geen algemene geïnformeerde toestemming hebben ondertekend (voor de Schulthess Clinic).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve pijntrajecten
Tijdsspanne: 2021-2024
Pijnscores gebaseerd op perioperatieve NRS = numerieke beoordelingsschalen (0-10) voorafgaand aan de operatie op de dag van opname en tijdens de postoperatieve periode tot aan ontslag
2021-2024
Verhoogd risico op postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2021-2024
Identificatie van risicofactoren
2021-2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid toegediende opioïden
Tijdsspanne: 2021-2024
iv en po-opioïden gegeven in de postoperatieve periode
2021-2024
Correlatie tussen pijntrajecten en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (bijv. postoperatieve misselijkheid en braken)
Tijdsspanne: 2021-2024
2021-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANEST-0003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn, acuut

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerd pijnmanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren