- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06363227
Leikkauksen jälkeinen kipu standardoidun kivunhoidon hallinnan käyttöönoton jälkeen ortopedisilla potilailla (PAIN)
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Leikkauksen jälkeinen kipu standardoidun kivunhoidon hallinnan käyttöönoton jälkeen ortopedisilla potilailla Laadunarviointi suuressa ortopedisessa ja selkärangan leikkauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia standardoidun kivunhoitoprotokollan ja niiden komponenttien käyttöönoton vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kiputrajektorioihin ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, kuten lisääntyneeseen opioidien kulutukseen, sekä verrata sitä erilaisiin ortopedisiin leikkauksiin, eli suuriin olkapää-, lonkka-, polvi- ja selkärangan leikkauksiin. leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Schulthessin klinikalla otettiin käyttöön multimodaalinen standardoitu kivunhoito vuonna 2002, minkä jälkeen asteittain otettiin käyttöön standardoitu ultraääniohjattu perioperatiivinen aluepuudutusohjelma.
Näiden toimenpiteiden myötä on asennettu parannettu preoperatiivinen seulontaprosessi potilaille, joilla on lisääntynyt postoperatiivisen kivun riski, ja otettu käyttöön parannettu yksilöllinen perioperatiivisen kivun arviointi.
Tämä mahdollisti kipuratojen luomisen, joiden avulla kiputiimi alkoi tunnistaa aukkoja eri potilasryhmien hallinnassa.
Esimerkki liikerataryhmästä on esitetty kuvassa 1.
Näitä kipuratoja ei ole vielä arvioitu multimodaalisen standardoidun kivunhallinnan yleistä toteutussykliä varten, jotta leikkauksen jälkeistä hoitoa voitaisiin parantaa entisestään erityisesti potilailla, joilla on ollut krooninen kipu ja jotka ovat alttiita opioidien liikakäytölle. Oletamme, että kivun kehityskulku on muuttunut merkittävästi. standardoitua kivunhallintaa on otettu käyttöön tutkimusjakson aikana.
Oletamme myös, että potilailla, joilla on krooninen kipu ja lisääntynyt opioidien kulutus, on erilaiset kipurajat kuin kaikki muut potilaat.
Uskomme kuitenkin, että eri ortopedisten leikkausten kipurajat eivät osoita paljon vaihtelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph K Hofer, MD
- Puhelinnumero: +41795427965
- Sähköposti: christoph.hofer@kws.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Item, PhD
- Puhelinnumero: +41443857976
- Sähköposti: julia.item@kws.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri ortopedinen tai selkärangan leikkaus Schulthess Clinicissä vuosina 2020-2024.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarinen lonkka- ja polvinivelleikkaus tai korjausleikkaus: CHOP-koodi: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Potilaat, joille tehdään ensisijainen olkapääleikkaus tai korjausleikkaus: CHOP-koodit: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
- Potilaat, joille tehdään suuri selkärangan leikkaus: CHOP-koodi: 7A.6, 7A.7
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet yleistä tietoon perustuvaa suostumusta (Schulthess-klinikalle).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset kivut
Aikaikkuna: 2021-2024
|
Kipupisteet perioperatiivisen NRS:n perusteella = Numeeriset arviointiasteikot (0-10) ennen leikkausta vastaanottopäivänä ja leikkauksen jälkeisenä aikana kotiuttamiseen saakka
|
2021-2024
|
|
Lisääntynyt postoperatiivisen kivun riski
Aikaikkuna: 2021-2024
|
Riskitekijöiden tunnistaminen
|
2021-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annettujen opioidien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2021-2024
|
iv- ja po-opioideja leikkauksen jälkeisenä aikana
|
2021-2024
|
|
Kivun kehityskulkujen ja potilaan raportoimien tulosmittausten korrelaatio (esim. postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 2021-2024
|
2021-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANEST-0003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .