Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu standardoidun kivunhoidon hallinnan käyttöönoton jälkeen ortopedisilla potilailla (PAIN)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Leikkauksen jälkeinen kipu standardoidun kivunhoidon hallinnan käyttöönoton jälkeen ortopedisilla potilailla Laadunarviointi suuressa ortopedisessa ja selkärangan leikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia standardoidun kivunhoitoprotokollan ja niiden komponenttien käyttöönoton vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kiputrajektorioihin ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, kuten lisääntyneeseen opioidien kulutukseen, sekä verrata sitä erilaisiin ortopedisiin leikkauksiin, eli suuriin olkapää-, lonkka-, polvi- ja selkärangan leikkauksiin. leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Schulthessin klinikalla otettiin käyttöön multimodaalinen standardoitu kivunhoito vuonna 2002, minkä jälkeen asteittain otettiin käyttöön standardoitu ultraääniohjattu perioperatiivinen aluepuudutusohjelma. Näiden toimenpiteiden myötä on asennettu parannettu preoperatiivinen seulontaprosessi potilaille, joilla on lisääntynyt postoperatiivisen kivun riski, ja otettu käyttöön parannettu yksilöllinen perioperatiivisen kivun arviointi. Tämä mahdollisti kipuratojen luomisen, joiden avulla kiputiimi alkoi tunnistaa aukkoja eri potilasryhmien hallinnassa. Esimerkki liikerataryhmästä on esitetty kuvassa 1. Näitä kipuratoja ei ole vielä arvioitu multimodaalisen standardoidun kivunhallinnan yleistä toteutussykliä varten, jotta leikkauksen jälkeistä hoitoa voitaisiin parantaa entisestään erityisesti potilailla, joilla on ollut krooninen kipu ja jotka ovat alttiita opioidien liikakäytölle. Oletamme, että kivun kehityskulku on muuttunut merkittävästi. standardoitua kivunhallintaa on otettu käyttöön tutkimusjakson aikana. Oletamme myös, että potilailla, joilla on krooninen kipu ja lisääntynyt opioidien kulutus, on erilaiset kipurajat kuin kaikki muut potilaat. Uskomme kuitenkin, että eri ortopedisten leikkausten kipurajat eivät osoita paljon vaihtelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri ortopedinen tai selkärangan leikkaus Schulthess Clinicissä vuosina 2020-2024.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään primaarinen lonkka- ja polvinivelleikkaus tai korjausleikkaus: CHOP-koodi: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Potilaat, joille tehdään ensisijainen olkapääleikkaus tai korjausleikkaus: CHOP-koodit: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Potilaat, joille tehdään suuri selkärangan leikkaus: CHOP-koodi: 7A.6, 7A.7

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet yleistä tietoon perustuvaa suostumusta (Schulthess-klinikalle).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset kivut
Aikaikkuna: 2021-2024
Kipupisteet perioperatiivisen NRS:n perusteella = Numeeriset arviointiasteikot (0-10) ennen leikkausta vastaanottopäivänä ja leikkauksen jälkeisenä aikana kotiuttamiseen saakka
2021-2024
Lisääntynyt postoperatiivisen kivun riski
Aikaikkuna: 2021-2024
Riskitekijöiden tunnistaminen
2021-2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annettujen opioidien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2021-2024
iv- ja po-opioideja leikkauksen jälkeisenä aikana
2021-2024
Kivun kehityskulkujen ja potilaan raportoimien tulosmittausten korrelaatio (esim. postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 2021-2024
2021-2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schulthess Klinik

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANEST-0003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Standardoitu kivunhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa