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Dor pós-operatória após implementação de tratamento padronizado da terapia da dor em pacientes ortopédicos (PAIN)

12 de abril de 2024 atualizado por: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Dor pós-operatória após implementação de tratamento padronizado da terapia da dor em pacientes ortopédicos Uma avaliação de qualidade em grandes cirurgias ortopédicas e de coluna

O objetivo deste estudo é examinar o impacto da implementação de um protocolo padronizado de terapia da dor e seus componentes nas trajetórias de dor pós-operatória e resultados pós-operatórios, como aumento do consumo de opioides e compará-lo para diferentes operações ortopédicas, ou seja, grandes ombro, quadril, joelho e coluna vertebral. cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um tratamento multimodal padronizado da dor foi implementado na Clínica Schulthess em 2002, seguido pela introdução gradual de um programa padronizado de anestesia regional perioperatória guiada por ultrassom. Juntamente com estas medidas, foi instalado um melhor processo de triagem pré-operatória para pacientes com risco de aumento da dor pós-operatória e foi introduzida uma melhor avaliação individual da dor no período perioperatório. Isto permitiu a criação de trajetórias de dor, que a equipa de dor começou a utilizar para identificar lacunas na gestão de diferentes grupos de pacientes. Um exemplo de grupo de trajetória é mostrado na Figura 1. Essas trajetórias de dor ainda não foram avaliadas para o ciclo geral de implementação do manejo padronizado multimodal da dor, a fim de melhorar ainda mais os cuidados pós-operatórios, especialmente para pacientes com histórico de dor crônica e aqueles propensos ao consumo excessivo de opioides. durante o período do estudo, à medida que o manejo padronizado da dor foi implementado. Também levantamos a hipótese de que pacientes com dor crônica e aumento do consumo de opioides terão diferentes trajetórias de dor em comparação com todos os outros pacientes. Contudo, acreditamos que as trajetórias de dor para diferentes cirurgias ortopédicas não apresentam muita variação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas ou de coluna eletivas de grande porte na Clínica Schulthess entre 2020 e 2024.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a artroplastias primárias de quadril e joelho ou cirurgia de revisão: Código CHOP: 81,51, 81,52, 81,52, 81,54
  • Pacientes submetidos à cirurgia primária do ombro ou de revisão: códigos CHOP: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte na coluna: Código CHOP: 7A.6, 7A.7

Critério de exclusão:

- Pacientes que não assinaram consentimento informado geral (para a Clínica Schulthess).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trajetórias de dor perioperatória
Prazo: 2021-2024
Escores de dor baseados na NRS perioperatória = Escalas de avaliação numérica (0-10) antes da cirurgia no dia da admissão e durante o período pós-operatório até a alta
2021-2024
Aumento do risco de dor pós-operatória
Prazo: 2021-2024
Identificação de fatores de risco
2021-2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de opioides administrados
Prazo: 2021-2024
opioides iv e po administrados no período pós-operatório
2021-2024
Correlação de trajetórias de dor e medidas de resultados relatados pelo paciente (por exemplo, náuseas e vômitos pós-operatórios)
Prazo: 2021-2024
2021-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Schulthess Klinik

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANEST-0003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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