Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter implementering av standardisert smertebehandling hos ortopediske pasienter (PAIN)

12. april 2024 oppdatert av: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Postoperativ smerte etter implementering av standardisert smertebehandling hos ortopediske pasienter En kvalitetsvurdering i større ortopedisk og ryggradskirurgi

Målet med denne studien er å undersøke virkningen av å implementere en standardisert smerteterapiprotokoll og deres komponenter på postoperative smertebaner og postoperative utfall som økt opioidforbruk og å sammenligne det for forskjellige ortopediske operasjoner, dvs. større skulder, hofte, kne og ryggrad. kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multimodal standardisert smertebehandling ble implementert ved Schulthess-klinikken i 2002, etterfulgt av gradvis innføring av et standardisert ultralydveiledet perioperativt regionalanestesiprogram. Sammen med disse tiltakene er det installert en forbedret preoperativ screeningprosess for pasienter med risiko for økt postoperativ smerte og en forbedret individuell smertevurdering i den perioperative perioden. Dette gjorde det mulig å lage smertebaner, som smerteteamet begynte å bruke for å identifisere hull i håndteringen av ulike pasientgrupper. Et eksempel på en banegruppe er vist i figur 1. Disse smertebanene er ennå ikke evaluert for den generelle implementeringssyklusen av den multimodale standardiserte smertebehandlingen for ytterligere å forbedre postoperativ behandling, spesielt for pasienter med en historie med kronisk smerte og de som er utsatt for overforbruk av opioid. Vi antar at smertebanene har endret seg betydelig. over studieperioden ettersom standardisert smertebehandling har blitt implementert. Vi antar også at pasienter med kroniske smerter og økt opioidforbruk vil ha ulike smertebaner sammenlignet med alle andre pasienter. Vi mener imidlertid at smertebanene for ulike ortopediske operasjoner ikke viser stor variasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv større ortopedisk eller ryggradskirurgi ved Schulthess-klinikken mellom 2020 og 2024.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår primære hofte- og kneproteser eller revisjonskirurgi: CHOP-kode: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pasienter som gjennomgår primær skulder- eller revisjonskirurgi: CHOP-koder: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Pasienter som gjennomgår større ryggradsoperasjoner: CHOP-kode: 7A.6, 7A.7

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som ikke signerte generelt informert samtykke (for Schulthess-klinikken).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative smertebaner
Tidsramme: 2021–2024
Smerteskåre basert på perioperativ NRS = Numeriske vurderingsskalaer (0-10) før operasjonen på innleggelsesdagen og i den postoperative perioden frem til utskrivning
2021–2024
Økt risiko for postoperativ smerte
Tidsramme: 2021–2024
Identifisering av risikofaktorer
2021–2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde administrert opioider
Tidsramme: 2021–2024
iv og po opioider gitt i den postoperative perioden
2021–2024
Korrelasjon mellom smertebaner og pasientrapporterte resultatmål (f.eks. postoperativ kvalme og oppkast)
Tidsramme: 2021–2024
2021–2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schulthess Klinik

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANEST-0003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt

Kliniske studier på Standardisert smertebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere