Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после применения стандартизированной терапии боли у ортопедических пациентов (PAIN)

12 апреля 2024 г. обновлено: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Послеоперационная боль после внедрения стандартизированной терапии боли у ортопедических пациентов. Оценка качества в обширной ортопедической хирургии и хирургии позвоночника

Целью данного исследования является изучение влияния внедрения стандартизированного протокола обезболивающей терапии и его компонентов на траектории послеоперационной боли и послеоперационные результаты, такие как повышенное потребление опиоидов, а также сравнить его при различных ортопедических операциях, то есть на больших плечах, бедрах, коленях и позвоночнике. операция.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мультимодальное стандартизированное обезболивание было внедрено в клинике Шультесс в 2002 году, после чего последовало постепенное внедрение стандартизированной программы периоперационной регионарной анестезии под ультразвуковым контролем. Наряду с этими мерами внедрен улучшенный процесс предоперационного скрининга пациентов с риском усиления послеоперационной боли и внедрена улучшенная индивидуальная оценка боли в периоперационном периоде. Это позволило создать траектории боли, которые команда боли начала использовать для выявления пробелов в ведении различных групп пациентов. Пример траекторной группы показан на рисунке 1. Эти траектории боли еще не оценивались для общего цикла внедрения мультимодального стандартизированного лечения боли с целью дальнейшего улучшения послеоперационного ухода, особенно для пациентов с хронической болью в анамнезе и тех, кто склонен к чрезмерному употреблению опиоидов. Мы предполагаем, что траектории боли значительно изменились. в течение периода исследования, поскольку было внедрено стандартизированное лечение боли. Мы также предполагаем, что пациенты с хронической болью и повышенным потреблением опиоидов будут иметь разные траектории боли по сравнению со всеми остальными пациентами. Однако мы считаем, что траектории боли при различных ортопедических операциях не сильно различаются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christoph K Hofer, MD
  • Номер телефона: +41795427965
  • Электронная почта: christoph.hofer@kws.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julia Item, PhD
  • Номер телефона: +41443857976
  • Электронная почта: julia.item@kws.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую большую ортопедическую операцию или операцию на позвоночнике в клинике Шультесс в период с 2020 по 2024 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование тазобедренного и коленного сустава или ревизионную операцию: Код CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54.
  • Пациенты, перенесшие первичную или ревизионную операцию на плече: коды CHOP: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47.
  • Пациенты, перенесшие обширную операцию на позвоночнике: Код CHOP: 7A.6, 7A.7.

Критерий исключения:

- Пациенты, не подписавшие общее информированное согласие (для клиники Шультесс).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Траектории периоперационной боли
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
Оценка боли на основе периоперационной NRS = числовая рейтинговая шкала (0–10) до операции в день поступления и в послеоперационный период до выписки.
2021-2024 гг.
Повышенный риск послеоперационной боли.
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
Выявление факторов риска
2021-2024 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество введенных опиоидов
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
опиоиды, вводимые внутривенно и перорально в послеоперационный период
2021-2024 гг.
Корреляция траекторий боли и показателей результатов, сообщаемых пациентами (например, послеоперационная тошнота и рвота)
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
2021-2024 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schulthess Klinik

Следователи

  • Главный следователь: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANEST-0003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированное лечение боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться