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Dolore postoperatorio dopo l'implementazione della gestione della terapia del dolore standardizzata nei pazienti ortopedici (PAIN)

12 aprile 2024 aggiornato da: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Dolore postoperatorio dopo l'implementazione della gestione standardizzata della terapia del dolore nei pazienti ortopedici Una valutazione della qualità nella chirurgia ortopedica maggiore e della colonna vertebrale

Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto dell'implementazione di un protocollo standardizzato di terapia del dolore e dei suoi componenti sulle traiettorie del dolore postoperatorio e sugli esiti postoperatori come l'aumento del consumo di oppioidi e confrontarlo per diversi interventi ortopedici, ad esempio spalla, anca, ginocchio e colonna vertebrale. chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2002 presso la Clinica Schulthess è stata implementata una gestione del dolore multimodale standardizzata, seguita dalla graduale introduzione di un programma di anestesia regionale perioperatoria standardizzato ecoguidato. Insieme a queste misure, è stato installato un processo di screening preoperatorio migliorato per i pazienti a rischio di aumento del dolore postoperatorio ed è stata introdotta una migliore valutazione individuale del dolore nel periodo perioperatorio. Ciò ha consentito la creazione di traiettorie del dolore, che il team del dolore ha iniziato a utilizzare per identificare le lacune nella gestione di diversi gruppi di pazienti. Un esempio di gruppo di traiettoria è mostrato nella Figura 1. Queste traiettorie del dolore non sono state ancora valutate per il ciclo complessivo di implementazione della gestione del dolore standardizzata multimodale al fine di migliorare ulteriormente l'assistenza postoperatoria soprattutto per i pazienti con una storia di dolore cronico e quelli inclini al consumo eccessivo di oppioidi. Ipotizziamo che le traiettorie del dolore siano cambiate in modo significativo durante il periodo di studio poiché è stata implementata una gestione del dolore standardizzata. Ipotizziamo inoltre che i pazienti con dolore cronico e aumento del consumo di oppioidi avranno traiettorie del dolore diverse rispetto a tutti gli altri pazienti. Tuttavia, riteniamo che le traiettorie del dolore per i diversi interventi ortopedici non mostrino molte variazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a interventi elettivi di chirurgia ortopedica maggiore o della colonna vertebrale presso la Clinica Schulthess tra il 2020 e il 2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad artroplastica primaria dell'anca e del ginocchio o a un intervento di revisione: Codice CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico primario di spalla o di revisione: codici CHOP: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore della colonna vertebrale: Codice CHOP: 7A.6, 7A.7

Criteri di esclusione:

- Pazienti che non hanno firmato il consenso informato generale (per la Clinica Schulthess).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettorie del dolore perioperatorio
Lasso di tempo: 2021-2024
Punteggi del dolore basati sulla NRS perioperatoria = scale di valutazione numerica (0-10) prima dell'intervento il giorno del ricovero e durante il periodo postoperatorio fino alla dimissione
2021-2024
Aumento del rischio di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2021-2024
Identificazione dei fattori di rischio
2021-2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di oppioidi somministrati
Lasso di tempo: 2021-2024
oppioidi iv e PO somministrati nel periodo postoperatorio
2021-2024
Correlazione tra le traiettorie del dolore e le misure di esito riportate dal paziente (ad esempio nausea e vomito postoperatori)
Lasso di tempo: 2021-2024
2021-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schulthess Klinik

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANEST-0003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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