Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po zavedení standardizovaného managementu léčby bolesti u ortopedických pacientů (PAIN)

12. dubna 2024 aktualizováno: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Pooperační bolest po zavedení standardizované léčby bolesti u ortopedických pacientů Hodnocení kvality velkých ortopedických a páteřních operací

Cílem této studie je prozkoumat dopad implementace standardizovaného protokolu terapie bolesti a jejich složek na trajektorie pooperační bolesti a pooperační výsledky, jako je zvýšená spotřeba opioidů, a porovnat jej pro různé ortopedické operace, tj. velké rameno, kyčle, koleno a páteř. chirurgická operace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2002 byla na Schulthessově klinice zavedena multimodální standardizovaná léčba bolesti, po níž následovalo postupné zavádění standardizovaného programu peroperační regionální anestezie pod ultrazvukem. Spolu s těmito opatřeními byl zaveden vylepšený předoperační screeningový proces u pacientů s rizikem zvýšené pooperační bolesti a zavedeno vylepšené individuální hodnocení bolesti v perioperačním období. To umožnilo vytvoření trajektorií bolesti, které tým bolesti začal používat k identifikaci mezer v léčbě různých skupin pacientů. Příklad skupiny trajektorií je na obrázku 1. Tyto trajektorie bolesti nebyly dosud vyhodnoceny pro celkový zaváděcí cyklus multimodální standardizované léčby bolesti s cílem dále zlepšit pooperační péči, zejména u pacientů s chronickou bolestí v anamnéze a u těch, kteří jsou náchylní k nadměrné konzumaci opioidů. Předpokládáme, že trajektorie bolesti se významně změnily během období studie, kdy byla zavedena standardizovaná léčba bolesti. Rovněž předpokládáme, že pacienti s chronickou bolestí a zvýšenou konzumací opioidů budou mít odlišné trajektorie bolesti ve srovnání se všemi ostatními pacienty. Domníváme se však, že trajektorie bolesti pro různé ortopedické operace nevykazují velké rozdíly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní velkou ortopedickou operaci nebo operaci páteře na klinice Schulthess v letech 2020 až 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující primární endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu nebo revizní operaci:CHOP Kód: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pacienti podstupující primární operaci ramene nebo revizní operaci: CHOP kódy: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Pacienti podstupující velkou operaci páteře: CHOP Kód: 7A.6, 7A.7

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří nepodepsali všeobecný informovaný souhlas (pro kliniku Schulthess).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie perioperační bolesti
Časové okno: 2021–2024
Skóre bolesti na základě peroperační NRS = číselné hodnotící škály (0-10) před operací v den přijetí a během pooperačního období až do propuštění
2021–2024
Zvýšené riziko pooperační bolesti
Časové okno: 2021–2024
Identifikace rizikových faktorů
2021–2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství podaných opioidů
Časové okno: 2021–2024
iv a po opioidy podávané v pooperačním období
2021–2024
Korelace trajektorií bolesti a výsledných ukazatelů hlášených pacientem (např. pooperační nevolnost a zvracení)
Časové okno: 2021–2024
2021–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANEST-0003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na Standardizovaná léčba bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit