Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po wdrożeniu standaryzowanego postępowania w leczeniu bólu u pacjentów ortopedycznych (PAIN)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Ból pooperacyjny po wdrożeniu standaryzowanego postępowania w terapii bólu u pacjentów ortopedycznych Ocena jakości w dużych operacjach ortopedycznych i kręgosłupa

Celem tego badania jest zbadanie wpływu wdrożenia standardowego protokołu terapii bólu i jego elementów na trajektorie bólu pooperacyjnego i wyniki pooperacyjne, takie jak zwiększone spożycie opioidów, oraz porównanie go dla różnych operacji ortopedycznych, tj. dużego barku, biodra, kolana i kręgosłupa chirurgia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2002 roku w Klinice Schulthess wprowadzono wielomodalny, standaryzowany sposób leczenia bólu, po którym nastąpiło stopniowe wprowadzanie standardowego programu znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG. Wraz z tymi działaniami wprowadzono ulepszoną przedoperacyjną procedurę przesiewową u pacjentów z ryzykiem nasilonego bólu pooperacyjnego oraz wprowadzono ulepszoną indywidualną ocenę bólu w okresie okołooperacyjnym. Umożliwiło to utworzenie trajektorii bólu, które zespół ds. leczenia bólu zaczął wykorzystywać do identyfikowania luk w leczeniu różnych grup pacjentów. Przykład grupy trajektorii pokazano na rysunku 1. Te trajektorie bólu nie zostały jeszcze ocenione w całym cyklu wdrażania multimodalnego, standaryzowanego leczenia bólu w celu dalszej poprawy opieki pooperacyjnej, szczególnie w przypadku pacjentów z bólem przewlekłym w wywiadzie i osób ze skłonnością do nadmiernego spożycia opioidów. Stawiamy hipotezę, że trajektorie bólu uległy istotnej zmianie w okresie badania, po wdrożeniu standaryzowanego leczenia bólu. Stawiamy również hipotezę, że pacjenci z przewlekłym bólem i zwiększonym spożyciem opioidów będą mieli inną trajektorię bólu w porównaniu do wszystkich innych pacjentów. Uważamy jednak, że trajektorie bólu w przypadku różnych operacji ortopedycznych nie wykazują dużych różnic.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej dużej operacji ortopedycznej lub kręgosłupa w Klinice Schulthess w latach 2020-2024.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego lub operacji rewizyjnej: Kod CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pacjenci poddawani pierwotnej operacji barku lub operacji rewizyjnej: kody CHOP: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Pacjenci poddawani poważnym operacjom kręgosłupa: Kod CHOP: 7A.6, 7A.7

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy nie podpisali ogólnej świadomej zgody (dla Kliniki Schulthess).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trajektorie bólu okołooperacyjnego
Ramy czasowe: 2021-2024
Ocena bólu na podstawie okołooperacyjnego NRS = Skala liczbowa (0–10) przed operacją w dniu przyjęcia i w okresie pooperacyjnym aż do wypisu
2021-2024
Zwiększone ryzyko bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2021-2024
Identyfikacja czynników ryzyka
2021-2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość podanych opioidów
Ramy czasowe: 2021-2024
Opioidy podawane dożylnie i doustnie w okresie pooperacyjnym
2021-2024
Korelacja trajektorii bólu i wyników zgłaszanych przez pacjenta (np. nudności i wymioty pooperacyjne)
Ramy czasowe: 2021-2024
2021-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANEST-0003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry

Badania kliniczne na Standaryzowane leczenie bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj