Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter implementering av standardiserad smärtbehandling hos ortopediska patienter (PAIN)

12 april 2024 uppdaterad av: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Postoperativ smärta efter implementering av standardiserad smärtbehandling hos ortopediska patienter En kvalitetsbedömning vid större ortopedisk och ryggradskirurgi

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att implementera ett standardiserat smärtterapiprotokoll och deras komponenter på postoperativa smärtbanor och postoperativa utfall såsom ökad opioidkonsumtion och att jämföra den för olika ortopediska operationer, d.v.s. större skuldra, höft, knä och ryggrad. kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

En multimodal standardiserad smärtbehandling implementerades vid Schulthesskliniken 2002, följt av ett gradvist införande av ett standardiserat ultraljudsstyrt perioperativt regionalanestesiprogram. Tillsammans med dessa åtgärder har en förbättrad preoperativ screeningprocess för patienter med risk för ökad postoperativ smärta installerats och en förbättrad individuell smärtbedömning i den perioperativa perioden har införts. Detta möjliggjorde skapandet av smärtbanor, som smärtteamet började använda för att identifiera luckor i hanteringen av olika patientgrupper. Ett exempel på en banagrupp visas i figur 1. Dessa smärtbanor har ännu inte utvärderats för den övergripande implementeringscykeln av den multimodala standardiserade smärtbehandlingen för att ytterligare förbättra postoperativ vård, särskilt för patienter med en historia av kronisk smärta och de som är benägna att överkonsumera opioid. Vi antar att smärtbanorna har förändrats avsevärt. under studieperioden då standardiserad smärtbehandling har implementerats. Vi har också en hypotes om att patienter med kronisk smärta och ökad opioidkonsumtion kommer att ha olika smärtbanor jämfört med alla andra patienter. Vi anser dock att smärtbanorna för olika ortopediska operationer inte uppvisar så stor variation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

12000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv större ortopedisk eller ryggradskirurgi på Schulthesskliniken mellan 2020 och 2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår primära höft- och knäproteser eller revisionskirurgi: CHOP-kod: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Patienter som genomgår primär axel- eller revisionskirurgi: CHOP-koder: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Patienter som genomgår större ryggradsoperationer: CHOP-kod: 7A.6, 7A.7

Exklusions kriterier:

- Patienter som inte undertecknat allmänt informerat samtycke (för Schulthesskliniken).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa smärtbanor
Tidsram: 2021-2024
Smärtpoäng baserat på perioperativ NRS = Numeriska betygsskalor (0-10) före operation på inläggningsdagen och under den postoperativa perioden fram till utskrivning
2021-2024
Ökad risk för postoperativ smärta
Tidsram: 2021-2024
Identifiering av riskfaktorer
2021-2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd administrerade opioider
Tidsram: 2021-2024
iv och po opioider som ges under den postoperativa perioden
2021-2024
Korrelation mellan smärtbanor och patientrapporterade resultatmått (t.ex. postoperativt illamående och kräkningar)
Tidsram: 2021-2024
2021-2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, akut

Kliniska prövningar på Standardiserad smärtbehandling

Prenumerera