- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06363227
Postoperativ smärta efter implementering av standardiserad smärtbehandling hos ortopediska patienter (PAIN)
12 april 2024 uppdaterad av: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Postoperativ smärta efter implementering av standardiserad smärtbehandling hos ortopediska patienter En kvalitetsbedömning vid större ortopedisk och ryggradskirurgi
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att implementera ett standardiserat smärtterapiprotokoll och deras komponenter på postoperativa smärtbanor och postoperativa utfall såsom ökad opioidkonsumtion och att jämföra den för olika ortopediska operationer, d.v.s. större skuldra, höft, knä och ryggrad. kirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En multimodal standardiserad smärtbehandling implementerades vid Schulthesskliniken 2002, följt av ett gradvist införande av ett standardiserat ultraljudsstyrt perioperativt regionalanestesiprogram.
Tillsammans med dessa åtgärder har en förbättrad preoperativ screeningprocess för patienter med risk för ökad postoperativ smärta installerats och en förbättrad individuell smärtbedömning i den perioperativa perioden har införts.
Detta möjliggjorde skapandet av smärtbanor, som smärtteamet började använda för att identifiera luckor i hanteringen av olika patientgrupper.
Ett exempel på en banagrupp visas i figur 1.
Dessa smärtbanor har ännu inte utvärderats för den övergripande implementeringscykeln av den multimodala standardiserade smärtbehandlingen för att ytterligare förbättra postoperativ vård, särskilt för patienter med en historia av kronisk smärta och de som är benägna att överkonsumera opioid. Vi antar att smärtbanorna har förändrats avsevärt. under studieperioden då standardiserad smärtbehandling har implementerats.
Vi har också en hypotes om att patienter med kronisk smärta och ökad opioidkonsumtion kommer att ha olika smärtbanor jämfört med alla andra patienter.
Vi anser dock att smärtbanorna för olika ortopediska operationer inte uppvisar så stor variation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
12000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christoph K Hofer, MD
- Telefonnummer: +41795427965
- E-post: christoph.hofer@kws.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julia Item, PhD
- Telefonnummer: +41443857976
- E-post: julia.item@kws.ch
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv större ortopedisk eller ryggradskirurgi på Schulthesskliniken mellan 2020 och 2024.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår primära höft- och knäproteser eller revisionskirurgi: CHOP-kod: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Patienter som genomgår primär axel- eller revisionskirurgi: CHOP-koder: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
- Patienter som genomgår större ryggradsoperationer: CHOP-kod: 7A.6, 7A.7
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte undertecknat allmänt informerat samtycke (för Schulthesskliniken).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativa smärtbanor
Tidsram: 2021-2024
|
Smärtpoäng baserat på perioperativ NRS = Numeriska betygsskalor (0-10) före operation på inläggningsdagen och under den postoperativa perioden fram till utskrivning
|
2021-2024
|
|
Ökad risk för postoperativ smärta
Tidsram: 2021-2024
|
Identifiering av riskfaktorer
|
2021-2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mängd administrerade opioider
Tidsram: 2021-2024
|
iv och po opioider som ges under den postoperativa perioden
|
2021-2024
|
|
Korrelation mellan smärtbanor och patientrapporterade resultatmått (t.ex. postoperativt illamående och kräkningar)
Tidsram: 2021-2024
|
2021-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
12 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANEST-0003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .