- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06363227
Postoperativ smerte efter implementering af standardiseret smertebehandling hos ortopædiske patienter (PAIN)
12. april 2024 opdateret af: Christoph Hofer, Schulthess Klinik
Postoperativ smerte efter implementering af standardiseret smertebehandling hos ortopædiske patienter En kvalitetsvurdering i større ortopæd- og rygsøjlekirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af at implementere en standardiseret smerteterapiprotokol og deres komponenter på postoperative smertebaner og postoperative resultater såsom øget opioidforbrug og at sammenligne det for forskellige ortopædiske operationer, dvs. større skulder, hofte, knæ og rygsøjle. kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En multimodal standardiseret smertebehandling blev implementeret på Schulthess-klinikken i 2002, efterfulgt af den gradvise indførelse af et standardiseret ultralydsstyret perioperativt regionalt anæstesiprogram.
Sammen med disse tiltag er der installeret en forbedret præoperativ screeningsproces for patienter med risiko for øget postoperativ smerte, og der er indført en forbedret individuel smertevurdering i den perioperative periode.
Dette gjorde det muligt at skabe smertebaner, som smerteteamet begyndte at bruge til at identificere huller i håndteringen af forskellige patientgrupper.
Et eksempel på en banegruppe er vist i figur 1.
Disse smertebaner er endnu ikke blevet evalueret for den overordnede implementeringscyklus af den multimodale standardiserede smertebehandling med henblik på yderligere at forbedre postoperativ behandling, især for patienter med en historie med kroniske smerter og dem, der er tilbøjelige til overforbrug af opioid. Vi antager, at smerteforløb har ændret sig væsentligt. over studieperioden, da standardiseret smertebehandling er blevet implementeret.
Vi antager også, at patienter med kroniske smerter og øget opioidforbrug vil have forskellige smerteforløb sammenlignet med alle andre patienter.
Vi mener dog, at smerteforløbene for forskellige ortopædiske operationer ikke udviser stor variation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christoph K Hofer, MD
- Telefonnummer: +41795427965
- E-mail: christoph.hofer@kws.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julia Item, PhD
- Telefonnummer: +41443857976
- E-mail: julia.item@kws.ch
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv større ortopædisk operation eller rygsøjleoperation på Schulthess-klinikken mellem 2020 og 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår primær hofte- og knæarthroplastik eller revisionskirurgi: CHOP-kode: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
- Patienter, der gennemgår primær skulder- eller revisionskirurgi: CHOP-koder: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
- Patienter, der gennemgår større rygsøjleoperationer: CHOP-kode: 7A.6, 7A.7
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke underskrev generelt informeret samtykke (for Schulthess-klinikken).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perioperative smertebaner
Tidsramme: 2021-2024
|
Smertescore baseret på perioperativ NRS = Numeriske vurderingsskalaer (0-10) før operation på indlæggelsesdagen og i den postoperative periode indtil udskrivelse
|
2021-2024
|
Øget risiko for postoperative smerter
Tidsramme: 2021-2024
|
Identifikation af risikofaktorer
|
2021-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet mængde af administrerede opioider
Tidsramme: 2021-2024
|
iv og po opioider givet i den postoperative periode
|
2021-2024
|
Korrelation af smertebaner og patientrapporterede resultatmål (f.eks. postoperativ kvalme og opkastning)
Tidsramme: 2021-2024
|
2021-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2024
Først opslået (Faktiske)
12. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANEST-0003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Standardiseret smertebehandling
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Neurokirurgisk smerteForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRekrutteringAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation af underekstremiteter over knæet (skade) | Amputation | Fantomsmerte i lemmer | Fantomsmerte | Fantom sensation | Amputation af knæ i underekstremiteterne | Amputation af underekstremitet ved ankel (skade) | Amputation af øvre lemmer ved... og andre forholdForenede Stater
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationIkke rekrutterer endnuKroniske ikke-kræftsmerter
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLændesmerter | Kronisk smerte | Kirurgi | Rygsmerter Kronisk | Rygsmerter, lavForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalOhio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOpioidafhængighed | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater