Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter implementering af standardiseret smertebehandling hos ortopædiske patienter (PAIN)

12. april 2024 opdateret af: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Postoperativ smerte efter implementering af standardiseret smertebehandling hos ortopædiske patienter En kvalitetsvurdering i større ortopæd- og rygsøjlekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​at implementere en standardiseret smerteterapiprotokol og deres komponenter på postoperative smertebaner og postoperative resultater såsom øget opioidforbrug og at sammenligne det for forskellige ortopædiske operationer, dvs. større skulder, hofte, knæ og rygsøjle. kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

En multimodal standardiseret smertebehandling blev implementeret på Schulthess-klinikken i 2002, efterfulgt af den gradvise indførelse af et standardiseret ultralydsstyret perioperativt regionalt anæstesiprogram. Sammen med disse tiltag er der installeret en forbedret præoperativ screeningsproces for patienter med risiko for øget postoperativ smerte, og der er indført en forbedret individuel smertevurdering i den perioperative periode. Dette gjorde det muligt at skabe smertebaner, som smerteteamet begyndte at bruge til at identificere huller i håndteringen af ​​forskellige patientgrupper. Et eksempel på en banegruppe er vist i figur 1. Disse smertebaner er endnu ikke blevet evalueret for den overordnede implementeringscyklus af den multimodale standardiserede smertebehandling med henblik på yderligere at forbedre postoperativ behandling, især for patienter med en historie med kroniske smerter og dem, der er tilbøjelige til overforbrug af opioid. Vi antager, at smerteforløb har ændret sig væsentligt. over studieperioden, da standardiseret smertebehandling er blevet implementeret. Vi antager også, at patienter med kroniske smerter og øget opioidforbrug vil have forskellige smerteforløb sammenlignet med alle andre patienter. Vi mener dog, at smerteforløbene for forskellige ortopædiske operationer ikke udviser stor variation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv større ortopædisk operation eller rygsøjleoperation på Schulthess-klinikken mellem 2020 og 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår primær hofte- og knæarthroplastik eller revisionskirurgi: CHOP-kode: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Patienter, der gennemgår primær skulder- eller revisionskirurgi: CHOP-koder: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Patienter, der gennemgår større rygsøjleoperationer: CHOP-kode: 7A.6, 7A.7

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der ikke underskrev generelt informeret samtykke (for Schulthess-klinikken).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative smertebaner
Tidsramme: 2021-2024
Smertescore baseret på perioperativ NRS = Numeriske vurderingsskalaer (0-10) før operation på indlæggelsesdagen og i den postoperative periode indtil udskrivelse
2021-2024
Øget risiko for postoperative smerter
Tidsramme: 2021-2024
Identifikation af risikofaktorer
2021-2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af administrerede opioider
Tidsramme: 2021-2024
iv og po opioider givet i den postoperative periode
2021-2024
Korrelation af smertebaner og patientrapporterede resultatmål (f.eks. postoperativ kvalme og opkastning)
Tidsramme: 2021-2024
2021-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Standardiseret smertebehandling

3
Abonner