Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom a standardizált fájdalomterápia bevezetése után ortopéd betegeknél (PAIN)

2024. április 12. frissítette: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Posztoperatív fájdalom a standardizált fájdalomterápia bevezetése után ortopéd betegeknél Minőségértékelés a nagyobb ortopédiai és gerincsebészetben

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy standardizált fájdalomterápiás protokoll és összetevőik alkalmazásának hatását a posztoperatív fájdalompályákra és a posztoperatív kimenetelekre, mint például a megnövekedett opioidfogyasztásra, és összehasonlítsa azt a különböző ortopédiai műtéteknél, azaz a nagyobb váll, csípő, térd és gerinc esetében. sebészet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Schulthess Klinikán 2002-ben multimodális standardizált fájdalomkezelést vezettek be, majd fokozatosan bevezették a szabványosított ultrahang-vezérelt perioperatív regionális érzéstelenítési programot. Ezekkel az intézkedésekkel együtt egy továbbfejlesztett preoperatív szűrési folyamatot vezettek be a fokozott posztoperatív fájdalom kockázatának kitett betegek számára, és bevezették a jobb egyéni fájdalomértékelést a perioperatív időszakban. Ez lehetővé tette a fájdalompályák létrehozását, amelyeket a fájdalomcsoport a különböző betegcsoportok kezelésében lévő hiányosságok azonosítására kezdett használni. Egy pályacsoport példája látható az 1. ábrán. Ezeket a fájdalompályákat még nem értékelték a multimodális standardizált fájdalomkezelés teljes megvalósítási ciklusára vonatkozóan, hogy tovább javítsák a posztoperatív ellátást, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében krónikus fájdalom szerepel, és akik hajlamosak az opioid túlfogyasztásra. Feltételezzük, hogy a fájdalompályák jelentősen megváltoztak. a standardizált fájdalomkezelés bevezetése. Azt is feltételezzük, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő és megnövekedett opioidfogyasztásban szenvedő betegek fájdalompályája más lesz, mint az összes többi betegnél. Úgy gondoljuk azonban, hogy a különböző ortopédiai műtétek fájdalompályái nem mutatnak nagy eltéréseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

12000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Schulthess Klinikán 2020 és 2024 között elektív nagy ortopédiai vagy gerincműtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges csípő- és térdízületi műtéten vagy revíziós műtéten átesett betegek: CHOP kód: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Elsődleges vállműtéten vagy revíziós műtéten átesett betegek: CHOP kódok: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Nagy gerincműtéten átesett betegek: CHOP kód: 7A.6, 7A.7

Kizárási kritériumok:

- Azok a betegek, akik nem írták alá az általános tájékozott beleegyező nyilatkozatot (a Schulthess Klinika esetében).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív fájdalom trajektóriái
Időkeret: 2021-2024
A perioperatív NRS-en alapuló fájdalompontszámok = numerikus értékelési skálák (0-10) a műtét előtt a felvétel napján és a posztoperatív időszakban a hazabocsátásig
2021-2024
A posztoperatív fájdalom fokozott kockázata
Időkeret: 2021-2024
A kockázati tényezők azonosítása
2021-2024

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beadott opioidok teljes mennyisége
Időkeret: 2021-2024
posztoperatív időszakban adott iv és po opioidok
2021-2024
A fájdalompályák és a betegek által jelentett kimenetelek összefüggése (például posztoperatív hányinger és hányás)
Időkeret: 2021-2024
2021-2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schulthess Klinik

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANEST-0003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a Szabványos fájdalomkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel