骨科患者实施标准化疼痛治疗管理后的术后疼痛 (PAIN)
2024年4月12日 更新者：Christoph Hofer、Schulthess Klinik
骨科患者实施标准化疼痛治疗管理后的术后疼痛主要骨科和脊柱手术的质量评估
本研究的目的是检查实施标准化疼痛治疗方案及其组成部分对术后疼痛轨迹和术后结果（例如阿片类药物消耗量增加）的影响，并针对不同的骨科手术（即主要肩部、髋部、膝部和脊柱）进行比较外科手术。
研究概览
详细说明
Schulthess 诊所于 2002 年实施了多模式标准化疼痛管理，随后逐步引入标准化超声引导围手术期区域麻醉方案。
除了这些措施之外，还针对术后疼痛增加风险的患者建立了改进的术前筛查流程，并在围手术期引入了改进的个体疼痛评估。
这使得疼痛轨迹的创建成为可能，疼痛团队开始使用该轨迹来识别不同患者群体的管理差距。
图 1 显示了轨迹组的示例。
这些疼痛轨迹尚未针对多模式标准化疼痛管理的整体实施周期进行评估，以便进一步改善术后护理，特别是有慢性疼痛病史和阿片类药物过度消费倾向的患者。我们假设疼痛轨迹已经发生显着变化在研究期间，标准化疼痛管理已经实施。
我们还假设患有慢性疼痛且阿片类药物消耗量增加的患者与所有其他患者相比会有不同的疼痛轨迹。
然而，我们认为不同骨科手术的疼痛轨迹并没有表现出太大的差异。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
12000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christoph K Hofer, MD
- 电话号码：+41795427965
- 邮箱：christoph.hofer@kws.ch
研究联系人备份
- 姓名：Julia Item, PhD
- 电话号码：+41443857976
- 邮箱：julia.item@kws.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年至 2024 年间在 Schulthess Clinic 接受选择性大型骨科或脊柱手术的患者。
描述
纳入标准：
- 接受初次髋关节和膝关节置换术或翻修手术的患者：CHOP 代码：81.51、81.52、81.52、81.54
- 接受初次肩部或翻修手术的患者：CHOP 代码：81.80.11、81.80.12、83.64.11、81.82.35、81.82.45、81.82.46、81.82.47
- 接受大型脊柱手术的患者：CHOP 代码：7A.6、7A.7
排除标准：
- 未签署一般知情同意书的患者（针对 Schulthess 诊所）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期疼痛轨迹
大体时间：2021-2024
|
基于围手术期 NRS 的疼痛评分 = 入院当天手术前以及术后直至出院期间的数字评分量表 (0-10)
|
2021-2024
|
|
术后疼痛风险增加
大体时间：2021-2024
|
识别风险因素
|
2021-2024
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物给药总量
大体时间：2021-2024
|
术后静脉注射和口服阿片类药物
|
2021-2024
|
|
疼痛轨迹与患者报告的结果测量的相关性（例如术后恶心和呕吐）
大体时间：2021-2024
|
2021-2024
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph K Hofer, MD、Schulthess Klinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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