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Douleur postopératoire après la mise en œuvre d'une gestion standardisée du traitement de la douleur chez les patients orthopédiques (PAIN)

12 avril 2024 mis à jour par: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Douleur postopératoire après la mise en œuvre d'une gestion standardisée du traitement de la douleur chez les patients orthopédiques Une évaluation de la qualité en chirurgie orthopédique majeure et de la colonne vertébrale

Le but de cette étude est d'examiner l'impact de la mise en œuvre d'un protocole standardisé de thérapie de la douleur et de ses composants sur les trajectoires de la douleur postopératoire et les résultats postopératoires tels que l'augmentation de la consommation d'opioïdes et de le comparer pour différentes opérations orthopédiques, c'est-à-dire les principales épaules, hanches, genoux et colonne vertébrale. chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une prise en charge multimodale standardisée de la douleur a été mise en œuvre à la clinique Schulthess en 2002, suivie de l'introduction progressive d'un programme d'anesthésie régionale périopératoire standardisé guidé par échographie. Parallèlement à ces mesures, un processus de dépistage préopératoire amélioré pour les patients présentant un risque de douleur postopératoire accrue a été mis en place et une évaluation individuelle améliorée de la douleur en période périopératoire a été introduite. Cela a permis de créer des trajectoires de douleur, que l’équipe anti-douleur a commencé à utiliser pour identifier les lacunes dans la gestion de différents groupes de patients. Un exemple de groupe de trajectoires est présenté à la figure 1. Ces trajectoires de douleur n'ont pas encore été évaluées pour le cycle global de mise en œuvre de la gestion multimodale standardisée de la douleur afin d'améliorer encore les soins postopératoires, en particulier pour les patients ayant des antécédents de douleur chronique et ceux sujets à une surconsommation d'opioïdes. Nous émettons l'hypothèse que les trajectoires de douleur ont changé de manière significative au cours de la période d'étude, car une gestion standardisée de la douleur a été mise en œuvre. Nous émettons également l'hypothèse que les patients souffrant de douleur chronique et d'une consommation accrue d'opioïdes auront des trajectoires de douleur différentes par rapport à tous les autres patients. Cependant, nous pensons que les trajectoires de la douleur pour les différentes chirurgies orthopédiques ne présentent pas beaucoup de variation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Julia Item, PhD
  • Numéro de téléphone: +41443857976
  • E-mail: julia.item@kws.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie orthopédique majeure ou de la colonne vertébrale élective à la clinique Schulthess entre 2020 et 2024.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une arthroplastie primaire de la hanche ou du genou ou une chirurgie de révision : Code CHOP : 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Patients subissant une chirurgie primaire ou de révision de l'épaule : codes CHOP : 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Patients subissant une intervention chirurgicale majeure de la colonne vertébrale : Code CHOP : 7A.6, 7A.7

Critère d'exclusion:

- Patients n'ayant pas signé de consentement éclairé général (pour la clinique Schulthess).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoires de la douleur périopératoire
Délai: 2021-2024
Scores de douleur basés sur le NRS périopératoire = échelles d'évaluation numérique (0-10) avant la chirurgie le jour de l'admission et pendant la période postopératoire jusqu'à la sortie
2021-2024
Risque accru de douleur postopératoire
Délai: 2021-2024
Identification des facteurs de risque
2021-2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité totale d'opioïdes administrés
Délai: 2021-2024
opioïdes iv et po administrés pendant la période postopératoire
2021-2024
Corrélation des trajectoires de la douleur et des mesures des résultats rapportés par les patients (par exemple nausées et vomissements postopératoires)
Délai: 2021-2024
2021-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schulthess Klinik

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANEST-0003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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