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Postoperative Schmerzen nach Einführung einer standardisierten Schmerztherapie bei orthopädischen Patienten (PAIN)

12. April 2024 aktualisiert von: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Postoperative Schmerzen nach Einführung einer standardisierten Schmerztherapie bei orthopädischen Patienten. Eine Qualitätsbewertung in der großen orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenchirurgie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Implementierung eines standardisierten Schmerztherapieprotokolls und seiner Komponenten auf postoperative Schmerzverläufe und postoperative Ergebnisse wie erhöhten Opioidkonsum zu untersuchen und diese für verschiedene orthopädische Eingriffe, d. h. große Schulter-, Hüft-, Knie- und Wirbelsäulenoperationen, zu vergleichen Operation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2002 wurde an der Schulthess-Klinik eine multimodale standardisierte Schmerztherapie implementiert, gefolgt von der schrittweisen Einführung eines standardisierten ultraschallgeführten perioperativen Regionalanästhesieprogramms. Parallel zu diesen Maßnahmen wurde ein verbessertes präoperatives Screening-Verfahren für Patienten mit erhöhtem postoperativen Schmerzrisiko eingeführt und eine verbesserte individuelle Schmerzbeurteilung in der perioperativen Phase eingeführt. Dies ermöglichte die Erstellung von Schmerzverläufen, die das Schmerzteam zu nutzen begann, um Lücken in der Behandlung verschiedener Patientengruppen zu identifizieren. Ein Beispiel für eine Trajektoriengruppe ist in Abbildung 1 dargestellt. Diese Schmerzverläufe wurden noch nicht für den gesamten Implementierungszyklus des multimodalen standardisierten Schmerzmanagements evaluiert, um die postoperative Versorgung insbesondere für Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte und solche, die zu Opioidüberkonsum neigen, weiter zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass sich die Schmerzverläufe erheblich verändert haben über den Studienzeitraum hinweg, da eine standardisierte Schmerzbehandlung implementiert wurde. Wir gehen außerdem davon aus, dass Patienten mit chronischen Schmerzen und erhöhtem Opioidkonsum im Vergleich zu allen anderen Patienten andere Schmerzverläufe aufweisen. Wir glauben jedoch, dass die Schmerzverläufe für verschiedene orthopädische Eingriffe keine großen Unterschiede aufweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2020 und 2024 einer elektiven größeren orthopädischen Operation oder Wirbelsäulenoperation in der Schulthess Klinik unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer primären Hüft- und Knieendoprothese oder einer Revisionsoperation unterziehen: CHOP-Code: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Patienten, die sich einer primären Schulter- oder Revisionsoperation unterziehen: CHOP-Codes: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Patienten, die sich einer größeren Wirbelsäulenoperation unterziehen: CHOP-Code: 7A.6, 7A.7

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die keine allgemeine Einverständniserklärung unterzeichnet haben (für die Schulthess-Klinik).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Schmerzverläufe
Zeitfenster: 2021-2024
Schmerzscores basierend auf perioperativem NRS = Numerische Bewertungsskalen (0–10) vor der Operation am Tag der Aufnahme und während der postoperativen Phase bis zur Entlassung
2021-2024
Erhöhtes Risiko für postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2021-2024
Identifizierung von Risikofaktoren
2021-2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmenge der verabreichten Opioide
Zeitfenster: 2021-2024
iv und po Opioide, die in der postoperativen Phase verabreicht werden
2021-2024
Korrelation von Schmerzverläufen und vom Patienten berichteten Ergebnismaßen (z. B. postoperative Übelkeit und Erbrechen)
Zeitfenster: 2021-2024
2021-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schulthess Klinik

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANEST-0003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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