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Dolor posoperatorio después de la implementación de un tratamiento estandarizado de terapia del dolor en pacientes ortopédicos (PAIN)

12 de abril de 2024 actualizado por: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Dolor posoperatorio después de la implementación de un tratamiento estandarizado de la terapia del dolor en pacientes ortopédicos Una evaluación de la calidad en cirugía ortopédica mayor y de columna

El objetivo de este estudio es examinar el impacto de la implementación de un protocolo estandarizado de terapia del dolor y sus componentes en las trayectorias del dolor posoperatorio y los resultados posoperatorios, como el aumento del consumo de opioides, y compararlo para diferentes operaciones ortopédicas, es decir, hombro, cadera, rodilla y columna. cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En 2002 se implementó un tratamiento del dolor estandarizado multimodal en la Clínica Schulthess, seguido de la introducción gradual de un programa de anestesia regional perioperatoria estandarizado guiado por ultrasonido. Junto con estas medidas, se ha instalado un proceso de detección preoperatorio mejorado para pacientes con riesgo de sufrir un mayor dolor postoperatorio y se ha introducido una evaluación individual mejorada del dolor en el período perioperatorio. Esto permitió la creación de trayectorias del dolor, que el equipo del dolor comenzó a utilizar para identificar brechas en el manejo de diferentes grupos de pacientes. En la Figura 1 se muestra un ejemplo de un grupo de trayectorias. Estas trayectorias del dolor aún no se han evaluado para el ciclo de implementación general del manejo del dolor estandarizado multimodal con el fin de mejorar aún más la atención posoperatoria, especialmente para pacientes con antecedentes de dolor crónico y aquellos propensos al consumo excesivo de opioides. Nuestra hipótesis es que las trayectorias del dolor han cambiado significativamente durante el período de estudio a medida que se implementó el manejo estandarizado del dolor. También planteamos la hipótesis de que los pacientes con dolor crónico y mayor consumo de opioides tendrán diferentes trayectorias del dolor en comparación con todos los demás pacientes. Sin embargo, creemos que las trayectorias del dolor para diferentes cirugías ortopédicas no muestran mucha variación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christoph K Hofer, MD
  • Número de teléfono: +41795427965
  • Correo electrónico: christoph.hofer@kws.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julia Item, PhD
  • Número de teléfono: +41443857976
  • Correo electrónico: julia.item@kws.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva ortopédica o de columna en la Clínica Schulthess entre 2020 y 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a artroplastias primarias de cadera y rodilla o cirugía de revisión: Código CHOP: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pacientes sometidos a cirugía primaria de hombro o de revisión: códigos CHOP: 81.80.11, 81.80.12, 83.64.11, 81.82.35, 81.82.45, 81.82.46, 81.82.47
  • Pacientes sometidos a cirugía mayor de columna: Código CHOP: 7A.6, 7A.7

Criterio de exclusión:

- Pacientes que no firmaron el consentimiento informado general (para la Clínica Schulthess).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trayectorias del dolor perioperatorio.
Periodo de tiempo: 2021-2024
Puntuaciones de dolor basadas en NRS perioperatoria = Escalas de calificación numéricas (0-10) antes de la cirugía el día del ingreso y durante el período postoperatorio hasta el alta
2021-2024
Mayor riesgo de dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: 2021-2024
Identificación de factores de riesgo.
2021-2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad total de opioides administrados
Periodo de tiempo: 2021-2024
Opioides iv y po administrados en el postoperatorio
2021-2024
Correlación de las trayectorias del dolor y las medidas de resultado informadas por el paciente (p. ej., náuseas y vómitos posoperatorios)
Periodo de tiempo: 2021-2024
2021-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANEST-0003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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