- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06363513
급성 내치질 출혈의 조기 제어에서 MPFF와 병용한 Aescin의 효능, 무작위 대조 시험
급성 내치질로 인한 출혈의 조기 제어에서 미분화 정제 플라보노이드 분획(MPFF)과 조합된 에스신의 효능, 무작위 대조 시험
증상이 있는 비대와 항문 쿠션의 원위 변위를 특징으로 하는 치질 질환은 수세기 동안 인식되고 관리되는 주제였습니다. 치질(hemorrhoid)의 어원은 그리스어 haima(피)와 rhoos(흐름)에서 유래합니다. 다양한 생애 단계에 걸쳐 인구의 20% 이상에게 널리 퍼져 있는 이 항문 직장 질환은 남녀 모두에게 영향을 미칩니다. 이 질병의 다방면적인 발달에는 치질 신경총의 비정상적인 확장, 동정맥 문합의 팽창, 항문 패드의 탈출 및 수많은 유전적, 해부학적, 식이 및 생활 방식 요인을 포괄하는 이론이 통합되어 있습니다. 증상은 정맥 팽창부터 출혈 및 혈전증까지 다양하며 위치(내부/외부/복합) 및 탈출 정도(1~4등급)에 따라 분류됩니다.
직장수지 및 직장경 평가를 포함한 포괄적인 병력 청취 및 검사를 통해 최종 진단이 확립되고 치료 단계가 진행됩니다. 외래환자 시술로 효능이 입증되었음에도 불구하고 환자는 통증과 불편함을 계속 느낄 수 있습니다. 1단계와 2단계에서는 고무밴드 결찰, 주사 경화요법, 식이 요법 등의 접근법을 통합하는 의학적 개입이 중요합니다. 치질 치료에 필수적인 미분화 정제 플라보노이드 분획(MPFF)은 급성 출혈로 이어지는 병원성 과정을 완화하는 능력이 면밀히 조사되었습니다. 혈관 신경총의 혈액 정체는 염증 반응을 촉진하여 백혈구를 활성화하고 혈관벽 투과성을 증가시킵니다. MPFF의 플라보노이드 화합물은 정맥긴장을 증가시키고 정체를 감소시키며 염증 매개체를 억제하고 림프 배수를 강화함으로써 출혈을 완화시키는 것으로 알려져 있습니다[8]. 여러 실험을 통해 출혈 중단, 증상 완화, 치질 재발 예방에 대한 MPFF의 효능이 입증되었습니다.
Aesculus hippocastanum(마로니에)에서 발견되는 사포닌 혼합물인 Aescin. 주요 활성 성분인 β-에신은 식물의 의학적 특성에 기여합니다. 동물 모델을 대상으로 한 실험적 연구는 채널로의 이온 유입을 촉진하고 정맥 장력을 높이는 분자 메커니즘에 기인한 항부종성, 항염증성 및 정맥혈성 특성을 강조합니다. 치질에 대한 aescin의 치료적 이점은 인정되지만, 무작위 대조 시험이 없기 때문에 그 효능에 대한 결정적인 검증을 방해합니다. 다양한 치료 옵션 영역에서 제안된 이 무작위 대조 시험은 치질 관련 증상 관리에 있어 MPFF 단독과 MPFF를 병용하는 것의 비교 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 치질 관리에 있어 치료 전략을 개선하고 환자 결과를 향상시키는 데 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: WITCHA VIPUDHAMORN, FRCS
- 전화번호: 0863645085
- 이메일: witcha.vip@cmu.ac.th
연구 장소
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Maung
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Chiangmai, Maung, 태국, 50200
- Maharaj Chiang Mai hospital
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연락하다:
- WITCHA VIPUDHAMORN, FRCS
- 전화번호: 0863645085
- 이메일: witcha.vip@cmu.ac.th
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신규 사례 급성 치질 1, 2등급
- 18세 이상
- 50세 이상 환자에서는 대장내시경을 통해 출혈의 다른 원인이 없는지 확인하는 것이 필수적이다.
- 장기간 후속 조치가 가능함
제외 기준:
- 출혈 장애의 병력
- 대장암, 염증성 장질환, 만성 신장질환의 병력
- 신체검사 결과 항문 균열이 발견되었습니다.
- 임신
- 모든 정신병적 장애
- 참여를 거부하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애신 그룹이 포함된 MPFF
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에이신이 초기 치질의 출혈을 줄일 수 있습니까?
Aescin과 MPFF를 결합하면 초기 치질의 출혈을 줄일 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MPFF 그룹
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Aescin과 MPFF를 결합하면 초기 치질의 출혈을 줄일 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈의 중지
기간: 7 일
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그 환자는 치질 출혈이 없는 날
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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