Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Aescin i kombination med MPFF vid tidig kontroll av blödningar från akuta inre hemorrojder, en randomiserad kontrollerad studie

9 april 2024 uppdaterad av: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

Effekten av Aescin i kombination med mikroniserad renad flavonoidfraktion (MPFF) vid tidig kontroll av blödningar från akuta inre hemorrojder, en randomiserad kontrollerad studie

Hemorrojder, som kännetecknas av symtomatisk förstoring och distal förskjutning av analkuddar, har varit föremål för erkännande och hantering i århundraden. Etymologin för "hemorrojder" spåras tillbaka till de grekiska orden haima (blod) och rhoos (flöde). Detta anorektala tillstånd är utbrett i över 20 % av befolkningen i olika livsstadier och påverkar båda könen. Den mångfacetterade utvecklingen av sjukdomen innefattar teorier som omfattar onormal utvidgning av hemorrojda plexus, utvidgning av arteriovenösa anastomoser, framfall av analkuddar och en myriad av genetiska, anatomiska, kost- och livsstilsfaktorer. Manifestationer sträcker sig från venös utvidgning till blödning och trombos, med klassificering baserad på lokalisering (intern/extern/kombinerad) och grad av framfall (grad 1-4).

Efter omfattande anamnestagning och undersökningar, inklusive digitala rektal- och proktoskopbedömningar, fastställs en definitiv diagnos som leder till behandlingsfasen. Även om polikliniska procedurer visar effektivitet, kan patienterna fortsätta med smärta och obehag. Medicinsk intervention antar betydelse för steg 1 och 2, med tillvägagångssätt som gummibandsligering, injektionsskleroterapi och kostförändringar. Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF), integrerad i hemorrojderbehandling, har granskats för sin förmåga att mildra patogena processer som kulminerar i akuta blödningar. Stagnationen av blod i vaskulära plexus leder till ett inflammatoriskt svar, aktiverar vita blodkroppar och ökar kärlväggspermeabiliteten. MPFF:s flavonoidföreningar anses lindra blödning genom att förstärka venös tonus, minska stas, hämma inflammatoriska mediatorer och förbättra lymfdränage[8]. Flera försök styrker MPFF:s effektivitet när det gäller att upphöra med blödningar, lindra symtom och förhindra återfall av hemorrojder.

Aescin, en saponinblandning som finns i Aesculus hippocastanum (hästkastanj). Den primära aktiva komponenten, β-aescin, bidrar till växtens medicinska egenskaper. Experimentella undersökningar i djurmodeller understryker dess anti-ödemösa, antiinflammatoriska och venotoniska egenskaper, tillskrivna molekylära mekanismer som underlättar joninträde i kanaler och höjer venös spänning. Även om de terapeutiska fördelarna med aescin för hemorrojder är erkända, hindrar frånvaron av randomiserade kontrollstudier den slutgiltiga valideringen av dess effektivitet. Inom området för olika behandlingsalternativ syftar denna föreslagna randomiserade kontrollerade studie till att bedöma den jämförande effektiviteten av att kombinera aescin med MPFF kontra MPFF enbart för att hantera hemorrojderrelaterade symtom. Studien strävar efter att ge värdefulla insikter för att förfina terapeutiska strategier för hantering av hemorrojder och förbättra patientens resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Thailand, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nytt fall akut hemorrojder grad 1 och 2
  • Ålder över 18 år
  • Hos patienter över 50 år är det absolut nödvändigt att bekräfta frånvaron av alternativa orsaker till blödning genom en koloskopi
  • Kan följa upp långsiktigt

Exklusions kriterier:

  • Historik av blödningsstörning
  • Historik av kolorektal cancer, inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk njursjukdom
  • Fysisk undersökning avslöjar analfissur
  • Graviditet
  • Någon psykotisk störning
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MPFF med aescin grupp
Kan aescin minska blödningar vid tidig hemorrojder
Kan kombinera aescin och MPFF minska blödningar vid tidig hemorrojder
Andra namn:
  • MPFF
Aktiv komparator: MPFF-gruppen
Kan kombinera aescin och MPFF minska blödningar vid tidig hemorrojder
Andra namn:
  • MPFF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upphörande av blödning
Tidsram: 7 dagar
dag att patienten ingen blödning av hemorrojder
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

publiceras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera