Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Aescin i kombination med MPFF i den tidlige kontrol af blødning fra akutte indre hæmorider, et randomiseret kontrolleret forsøg

9. april 2024 opdateret af: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

Effekten af ​​Aescin i kombination med mikroniseret renset flavonoidfraktion (MPFF) i den tidlige kontrol af blødning fra akutte indre hæmorider, et randomiseret kontrolleret forsøg

Hæmoridesygdom, karakteriseret ved symptomatisk forstørrelse og distal forskydning af analpuder, har været genstand for anerkendelse og behandling i århundreder. Etymologien af ​​"hæmoride" er sporet tilbage til de græske ord haima (blod) og rhoos (flow). Udbredt i over 20 % af befolkningen på tværs af forskellige livsstadier, påvirker denne anorektale tilstand begge køn. Den mangefacetterede udvikling af sygdommen inkorporerer teorier, der omfatter unormal udvidelse af hæmoride plexus, udvidelse af arteriovenøse anastomoser, prolaps af analpuder og et utal af genetiske, anatomiske, kost- og livsstilsfaktorer. Manifestationer spænder fra venøs udspiling til blødning og trombose, med klassificering baseret på lokalisering (intern/ekstern/kombineret) og grad af prolaps (grad 1-4).

Efter omfattende historieoptagelse og undersøgelser, herunder digitale rektal- og proktoskopvurderinger, etableres en endelig diagnose, der fører til behandlingsfasen. Selvom ambulante procedurer viser effektivitet, kan patienter fortsætte med smerte og ubehag. Medicinsk indgriben antager betydning for trin 1 og 2, og inkorporerer tilgange såsom gummibåndsbinding, injektionsskleroterapi og kostændringer. Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF), der er integreret i hæmoridebehandling, er blevet undersøgt for dets evne til at afbøde patogene processer, der kulminerer i akut blødning. Stagnationen af ​​blod i vaskulære plexuser fremkalder en inflammatorisk reaktion, aktiverer hvide blodlegemer og øger karvæggen permeabilitet. MPFF's flavonoidforbindelser er antaget til at lindre blødning ved at øge venøs tonus, reducere stase, hæmme inflammatoriske mediatorer og forbedre lymfedrænage[8]. Flere forsøg underbygger MPFF's effektivitet til at standse blødning, lindre symptomer og forhindre tilbagefald af hæmorider.

Aescin, en saponinblanding fundet i Aesculus hippocastanum (hestekastanje). Den primære aktive komponent, β-aescin, bidrager til plantens medicinske egenskaber. Eksperimentelle undersøgelser i dyremodeller understreger dets anti-ødematøse, anti-inflammatoriske og venotoniske egenskaber, som tilskrives molekylære mekanismer, der letter ionindtrængning i kanaler og øger venøs spænding. Mens de terapeutiske fordele ved aescin til hæmorider er anerkendt, hæmmer fraværet af randomiserede kontrolforsøg den endelige validering af dets effektivitet. Inden for de forskellige behandlingsmuligheder har dette foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg til formål at vurdere den komparative effektivitet af at kombinere aescin med MPFF versus MPFF alene til at håndtere hæmoride-relaterede symptomer. Undersøgelsen stræber efter at give værdifuld indsigt til at forfine terapeutiske strategier i behandlingen af ​​hæmorider og forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Thailand, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyt tilfælde af akut hæmoride grad 1 og 2
  • Alder over 18 år
  • Hos patienter over 50 år er det bydende nødvendigt at bekræfte fraværet af alternative årsager til blødning gennem en koloskopi
  • Kan følge op på længere sigt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med blødningsforstyrrelse
  • Anamnese med tyktarmskræft, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk nyresygdom
  • Fysisk undersøgelse afslører analfissur
  • Graviditet
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPFF med aescin gruppe
Kan aescin reducere blødning ved tidlig hæmoride
Kan kombinere aescin og MPFF reducere blødning i tidlig hæmoride
Andre navne:
  • MPFF
Aktiv komparator: MPFF gruppe
Kan kombinere aescin og MPFF reducere blødning i tidlig hæmoride
Andre navne:
  • MPFF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ophør af blødning
Tidsramme: 7 dage
dag, at patienten ingen blødning af hæmoride
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner