Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Aescin i kombinasjon med MPFF i tidlig kontroll av blødning fra akutte indre hemoroider, en randomisert kontrollert prøvelse

9. april 2024 oppdatert av: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

Effekten av Aescin i kombinasjon med mikronisert renset flavonoidfraksjon (MPFF) i tidlig kontroll av blødninger fra akutte indre hemoroider, en randomisert kontrollert prøvelse

Hemorrhoidal sykdom, karakterisert ved symptomatisk forstørrelse og distal forskyvning av analputer, har vært gjenstand for anerkjennelse og behandling i århundrer. Etymologien til "hemoroide" spores tilbake til de greske ordene haima (blod) og rhoos (flyt). Denne anorektale tilstanden er utbredt i over 20 % av befolkningen i ulike livsstadier, og påvirker begge kjønn. Den mangefasetterte utviklingen av sykdommen inkorporerer teorier som omfatter unormal utvidelse av hemorrhoidale plexuser, utvidelse av arteriovenøse anastomoser, prolaps av analputer og en myriade av genetiske, anatomiske, kostholds- og livsstilsfaktorer. Manifestasjoner spenner fra venøs distensjon til blødning og trombose, med klassifisering basert på lokalisering (intern/ekstern/kombinert) og grad av prolaps (grad 1-4).

Ved omfattende anamnesetaking og undersøkelser, inkludert digital rektal- og proktoskopvurderinger, etableres en definitiv diagnose som fører til behandlingsfasen. Selv om polikliniske prosedyrer viser effekt, kan pasienter fortsette med smerte og ubehag. Medisinsk intervensjon antar betydning for stadier 1 og 2, og inkluderer tilnærminger som gummibåndligering, injeksjonsskleroterapi og kostholdsendringer. Mikronisert renset flavonoidfraksjon (MPFF), integrert i hemorroidebehandling, har blitt undersøkt for sin evne til å dempe patogene prosesser som kulminerer i akutt blødning. Stagnasjonen av blod i vaskulære plexuser gir en inflammatorisk respons, aktiverer hvite celler og øker karveggens permeabilitet. MPFFs flavonoidforbindelser er antatt å lindre blødning ved å øke venøs tonus, redusere stase, hemme inflammatoriske mediatorer og forbedre lymfedrenasjen [8]. Flere studier underbygger MPFFs effektivitet når det gjelder å stoppe blødninger, lindre symptomer og forhindre tilbakefall av hemoroider.

Aescin, en saponinblanding funnet i Aesculus hippocastanum (hestekastanje). Den primære aktive komponenten, β-aescin, bidrar til plantens medisinske egenskaper. Eksperimentelle undersøkelser i dyremodeller understreker dens anti-ødematøse, anti-inflammatoriske og venotoniske egenskaper, tilskrevet molekylære mekanismer som letter ioneinntreden i kanaler og øker venøs spenning. Mens de terapeutiske fordelene med aescin for hemorroider er anerkjent, hindrer fraværet av randomiserte kontrollforsøk den endelige valideringen av dens effektivitet. Når det gjelder ulike behandlingsalternativer, har denne foreslåtte randomiserte kontrollerte studien som mål å vurdere den komparative effektiviteten av å kombinere aescin med MPFF versus MPFF alene for å håndtere hemorroiderelaterte symptomer. Studien har som mål å gi verdifull innsikt for å forbedre terapeutiske strategier i behandlingen av hemoroider og forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Thailand, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nytt tilfelle akutt hemoroide grad 1 og 2
  • Alder over 18 år
  • Hos pasienter over 50 år er det viktig å bekrefte fraværet av alternative årsaker til blødning gjennom en koloskopi
  • Kan følge opp langsiktig

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med blødningsforstyrrelse
  • Historie med tykktarmskreft, inflammatorisk tarmsykdom, kronisk nyresykdom
  • Fysisk undersøkelse avslører analfissur
  • Svangerskap
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MPFF med aescin-gruppe
Kan aescin redusere blødninger ved tidlig hemoroide
Kan kombinere aescin og MPFF redusere blødninger ved tidlig hemoroide
Andre navn:
  • MPFF
Aktiv komparator: MPFF-gruppen
Kan kombinere aescin og MPFF redusere blødninger ved tidlig hemoroide
Andre navn:
  • MPFF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphør av blødning
Tidsramme: 7 dager
dag at pasienten ingen blødning av hemoroider
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere