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七叶皂苷联合 MPFF 在早期控制急性内痔出血中的功效(一项随机对照试验)

2024年4月9日 更新者:Witcha Vipudhamorn、Chiang Mai University

七叶皂甙与微粉化纯化类黄酮组分 (MPFF) 联合用于早期控制急性内痔出血的功效(一项随机对照试验)

痔疮疾病的特征是肛垫症状性增大和远端移位,几个世纪以来一直是人们认识和治疗的主题。 “痔疮”的词源可以追溯到希腊语haima(血液)和rhoos(流动)。 这种肛门直肠疾病在不同生命阶段的人口中普遍存在,超过 20% 的人都患有这种疾病,对男女都有影响。 该疾病的多方面发展包括痔丛异常扩张、动静脉吻合扩张、肛垫脱垂以及无数遗传、解剖、饮食和生活方式因素等理论。 表现范围从静脉扩张到出血和血栓形成,根据位置(内部/外部/组合)和脱垂程度(1-4 级)进行分类。

经过全面的病史采集和检查,包括直肠和直肠镜评估,确定明确的诊断,然后进入治疗阶段。 尽管门诊手术显示出疗效,但患者可能会持续感到疼痛和不适。 医疗干预对于第一阶段和第二阶段具有重要意义,包括橡皮筋结扎、注射硬化疗法和饮食调整等方法。 微粉化纯化黄酮类成分 (MPFF) 是痔疮治疗不可或缺的一部分,因其减轻最终导致急性出血的致病过程的能力而受到严格审查。 血管丛中的血液停滞会引发炎症反应,激活白细胞并增加血管壁通透性。 MPFF 的黄酮类化合物被认为可以通过增强静脉张力、减少瘀血、抑制炎症介质和增强淋巴引流来减轻出血[8]。 多项试验证实了 MPFF 在止血、缓解症状和预防痔疮复发方面的功效。

七叶皂苷,一种在七叶树(七叶树)中发现的皂苷混合物。 主要活性成分β-七叶皂苷有助于该植物的药用特性。 动物模型的实验研究强调了其抗水肿、抗炎和静脉张力的特性,这归因于促进离子进入通道和升高静脉张力的分子机制。 虽然七叶皂苷对痔疮的治疗效果已得到认可,但缺乏随机对照试验阻碍了对其功效的结论性验证。 在多样化的治疗选择领域,这项拟议的随机对照试验旨在评估七叶皂苷与 MPFF 相结合与单独使用 MPFF 在治疗痔疮相关症状方面的比较效果。 该研究旨在为完善痔疮治疗策略和改善患者预后提供宝贵的见解。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maung
      • Chiangmai、Maung、泰国、50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 新病例急性痔疮1级和2级
  • 年龄18岁以上
  • 对于50岁以上的患者,必须通过结肠镜检查确认不存在任何其他出血原因
  • 能否长期跟进

排除标准:

  • 出血性疾病史
  • 结直肠癌、炎症性肠病、慢性肾脏病史
  • 体检发现肛裂
  • 怀孕
  • 任何精神障碍
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MPFF 与七叶皂苷组
七叶皂甙能减少早期痔疮出血吗
七叶皂苷和 MPFF 联合使用可以减少早期痔疮出血
其他名称:
  • MPFF
有源比较器:强积金集团
七叶皂苷和 MPFF 联合使用可以减少早期痔疮出血
其他名称:
  • MPFF

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停止出血
大体时间:7天
患者痔疮没有出血的那一天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SUR2567-0150

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

发表

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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