七叶皂苷联合 MPFF 在早期控制急性内痔出血中的功效(一项随机对照试验)
七叶皂甙与微粉化纯化类黄酮组分 (MPFF) 联合用于早期控制急性内痔出血的功效(一项随机对照试验)
痔疮疾病的特征是肛垫症状性增大和远端移位,几个世纪以来一直是人们认识和治疗的主题。 “痔疮”的词源可以追溯到希腊语haima(血液)和rhoos(流动)。 这种肛门直肠疾病在不同生命阶段的人口中普遍存在,超过 20% 的人都患有这种疾病,对男女都有影响。 该疾病的多方面发展包括痔丛异常扩张、动静脉吻合扩张、肛垫脱垂以及无数遗传、解剖、饮食和生活方式因素等理论。 表现范围从静脉扩张到出血和血栓形成,根据位置(内部/外部/组合)和脱垂程度(1-4 级)进行分类。
经过全面的病史采集和检查,包括直肠和直肠镜评估,确定明确的诊断,然后进入治疗阶段。 尽管门诊手术显示出疗效,但患者可能会持续感到疼痛和不适。 医疗干预对于第一阶段和第二阶段具有重要意义,包括橡皮筋结扎、注射硬化疗法和饮食调整等方法。 微粉化纯化黄酮类成分 (MPFF) 是痔疮治疗不可或缺的一部分,因其减轻最终导致急性出血的致病过程的能力而受到严格审查。 血管丛中的血液停滞会引发炎症反应,激活白细胞并增加血管壁通透性。 MPFF 的黄酮类化合物被认为可以通过增强静脉张力、减少瘀血、抑制炎症介质和增强淋巴引流来减轻出血[8]。 多项试验证实了 MPFF 在止血、缓解症状和预防痔疮复发方面的功效。
七叶皂苷,一种在七叶树(七叶树)中发现的皂苷混合物。 主要活性成分β-七叶皂苷有助于该植物的药用特性。 动物模型的实验研究强调了其抗水肿、抗炎和静脉张力的特性,这归因于促进离子进入通道和升高静脉张力的分子机制。 虽然七叶皂苷对痔疮的治疗效果已得到认可,但缺乏随机对照试验阻碍了对其功效的结论性验证。 在多样化的治疗选择领域,这项拟议的随机对照试验旨在评估七叶皂苷与 MPFF 相结合与单独使用 MPFF 在治疗痔疮相关症状方面的比较效果。 该研究旨在为完善痔疮治疗策略和改善患者预后提供宝贵的见解。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:WITCHA VIPUDHAMORN, FRCS
- 电话号码:0863645085
- 邮箱:witcha.vip@cmu.ac.th
学习地点
-
-
Maung
-
Chiangmai、Maung、泰国、50200
- Maharaj Chiang Mai hospital
-
接触:
- WITCHA VIPUDHAMORN, FRCS
- 电话号码:0863645085
- 邮箱:witcha.vip@cmu.ac.th
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 新病例急性痔疮1级和2级
- 年龄18岁以上
- 对于50岁以上的患者,必须通过结肠镜检查确认不存在任何其他出血原因
- 能否长期跟进
排除标准:
- 出血性疾病史
- 结直肠癌、炎症性肠病、慢性肾脏病史
- 体检发现肛裂
- 怀孕
- 任何精神障碍
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:MPFF 与七叶皂苷组
|
七叶皂甙能减少早期痔疮出血吗
七叶皂苷和 MPFF 联合使用可以减少早期痔疮出血
其他名称:
|
|
有源比较器:强积金集团
|
七叶皂苷和 MPFF 联合使用可以减少早期痔疮出血
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停止出血
大体时间:7天
|
患者痔疮没有出血的那一天
|
7天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.