Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность эсцина в сочетании с MPFF в ранней остановке кровотечения при остром внутреннем геморрое, рандомизированное контролируемое исследование

9 апреля 2024 г. обновлено: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

Эффективность эсцина в сочетании с микронизированной очищенной фракцией флавоноидов (MPFF) в раннем контроле кровотечений при остром внутреннем геморрое, рандомизированное контролируемое исследование

Геморрой, характеризующийся симптоматическим увеличением и дистальным смещением анальных подушечек, был предметом выявления и лечения на протяжении веков. Этимология слова «геморрой» восходит к греческим словам haima (кровь) и rhoos (поток). Это аноректальное заболевание, распространенное более чем у 20% населения на разных этапах жизни, затрагивает оба пола. Многогранное развитие заболевания включает теории, охватывающие аномальное расширение геморроидальных сплетений, растяжение артериовенозных анастомозов, выпадение анальных подушечек и множество генетических, анатомических, диетических факторов и факторов образа жизни. Проявления варьируются от расширения вен до кровотечения и тромбоза, классификация основана на локализации (внутренние/наружные/комбинированные) и степени пролапса (1-4 степени).

После тщательного сбора анамнеза и обследований, в том числе пальцевой ректальной и ректоскопической оценки, устанавливается окончательный диагноз, ведущий к этапу лечения. Хотя амбулаторные процедуры демонстрируют эффективность, пациенты могут продолжать испытывать боль и дискомфорт. Медицинское вмешательство приобретает значение на стадиях 1 и 2, включая такие подходы, как лигирование резиновыми кольцами, инъекционная склеротерапия и диетические модификации. Микронизированная очищенная фракция флавоноидов (MPFF), являющаяся неотъемлемой частью лечения геморроя, была тщательно изучена на предмет ее способности смягчать патогенные процессы, приводящие к острому кровотечению. Застой крови в сосудистых сплетениях вызывает воспалительную реакцию, активируя лейкоциты и увеличивая проницаемость сосудистой стенки. Предполагается, что флавоноидные соединения MPFF облегчают кровотечение за счет повышения венозного тонуса, уменьшения застоя, ингибирования медиаторов воспаления и улучшения лимфатического дренажа. Многочисленные исследования подтверждают эффективность MPFF в прекращении кровотечения, облегчении симптомов и предотвращении рецидива геморроя.

Эсцин, смесь сапонинов, содержащаяся в Aesculus hippocastanum (конский каштан). Основной активный компонент, β-эсцин, придает растению лечебные свойства. Экспериментальные исследования на животных моделях подчеркивают его противоотечные, противовоспалительные и венотонизирующие свойства, обусловленные молекулярными механизмами, облегчающими проникновение ионов в каналы и повышающими венозное давление. Хотя терапевтические преимущества аэсцина при геморрое признаны, отсутствие рандомизированных контролируемых исследований препятствует окончательному подтверждению его эффективности. В сфере различных вариантов лечения предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку сравнительной эффективности комбинации эсцина с MPFF и только MPFF в лечении симптомов, связанных с геморроем. Исследование стремится предоставить ценную информацию для совершенствования терапевтических стратегий лечения геморроя и улучшения результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: WITCHA VIPUDHAMORN, FRCS
  • Номер телефона: 0863645085
  • Электронная почта: witcha.vip@cmu.ac.th

Места учебы

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Таиланд, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Контакт:
          • WITCHA VIPUDHAMORN, FRCS
          • Номер телефона: 0863645085
          • Электронная почта: witcha.vip@cmu.ac.th

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новый случай острого геморроя 1 и 2 степени.
  • Возраст старше 18 лет
  • У пациентов старше 50 лет обязательно посредством колоноскопии подтвердить отсутствие каких-либо альтернативных причин кровотечения.
  • Возможно долгосрочное наблюдение

Критерий исключения:

  • История нарушения свертываемости крови
  • Колоректальный рак в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, хроническая болезнь почек.
  • Физический осмотр выявил анальную трещину
  • Беременность
  • Любое психотическое расстройство
  • Отказаться от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MPFF с группой эсцина
Может ли эсцин уменьшить кровотечение при раннем геморрое?
Можно комбинировать эсцин и MPFF, чтобы уменьшить кровотечение на ранних стадиях геморроя.
Другие имена:
  • МПФФ
Активный компаратор: Группа МПФФ
Можно комбинировать эсцин и MPFF, чтобы уменьшить кровотечение на ранних стадиях геморроя.
Другие имена:
  • МПФФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прекращение кровотечения
Временное ограничение: 7 дней
день, когда у пациента не было кровотечения из геморроя
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

опубликовано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться