Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność escyny w połączeniu z MPFF we wczesnej kontroli krwawienia z ostrych hemoroidów wewnętrznych, randomizowane badanie kontrolowane

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

Skuteczność escyny w połączeniu z mikronizowaną oczyszczoną frakcją flawonoidów (MPFF) we wczesnej kontroli krwawienia z ostrych hemoroidów wewnętrznych, randomizowane badanie kontrolowane

Choroba hemoroidalna, charakteryzująca się objawowym powiększeniem i dystalnym przemieszczeniem poduszek odbytu, jest od wieków przedmiotem rozpoznawania i leczenia. Etymologia słowa „hemoroid” wywodzi się od greckich słów haima (krew) i rhoos (przepływ). Ta choroba odbytowo-odbytnicza, występująca u ponad 20% populacji na różnych etapach życia, dotyka obu płci. Wieloaspektowy rozwój choroby obejmuje teorie obejmujące nieprawidłowe rozszerzenie splotów hemoroidalnych, rozciągnięcie zespoleń tętniczo-żylnych, wypadanie opuszków odbytu oraz niezliczoną ilość czynników genetycznych, anatomicznych, dietetycznych i stylu życia. Objawy obejmują rozszerzenie żylne, krwawienie i zakrzepicę, z klasyfikacją na podstawie lokalizacji (wewnętrzna/zewnętrzna/mieszana) i stopnia wypadania (stopień 1-4).

Po kompleksowym zebraniu wywiadu i badaniach, obejmujących ocenę przez odbytnicę palcową i proktoskop, ustala się ostateczną diagnozę, która prowadzi do fazy leczenia. Chociaż procedury ambulatoryjne wykazują skuteczność, u pacjentów może utrzymywać się ból i dyskomfort. Interwencja medyczna ma znaczenie w etapach 1 i 2, obejmując takie podejścia, jak podwiązanie gumką, skleroterapia iniekcyjna i modyfikacje diety. Mikronizowana oczyszczona frakcja flawonoidów (MPFF), niezbędna w leczeniu hemoroidów, została zbadana pod kątem jej zdolności do łagodzenia procesów chorobotwórczych, których kulminacją jest ostre krwawienie. Zastój krwi w splotach naczyniowych wywołuje reakcję zapalną, aktywującą białe krwinki i zwiększającą przepuszczalność ścian naczyń. Uważa się, że związki flawonoidowe zawarte w MPFF łagodzą krwawienia poprzez zwiększenie napięcia żylnego, zmniejszenie zastoju, hamowanie mediatorów stanu zapalnego i zwiększenie drenażu limfatycznego [8]. Liczne badania potwierdzają skuteczność MPFF w zatrzymywaniu krwawień, łagodzeniu objawów i zapobieganiu nawrotom hemoroidów.

Aescyna, mieszanina saponin występująca w Aesculus hippocastanum (kasztanowiec). Główny składnik aktywny, β-escyna, przyczynia się do właściwości leczniczych rośliny. Badania eksperymentalne na modelach zwierzęcych podkreślają jego właściwości przeciwobrzękowe, przeciwzapalne i wenotoniczne, przypisywane mechanizmom molekularnym ułatwiającym przedostawanie się jonów do kanałów i podnoszącym napięcie żylne. Chociaż uznano korzyści terapeutyczne aescyny w leczeniu hemoroidów, brak randomizowanych badań kontrolnych utrudnia jednoznaczne potwierdzenie jej skuteczności. W zakresie różnorodnych opcji leczenia, proponowane randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę porównawczej skuteczności łączenia escyny z MPFF w porównaniu z samym MPFF w leczeniu objawów związanych z hemoroidami. Celem badania jest dostarczenie cennych spostrzeżeń, które pozwolą udoskonalić strategie terapeutyczne w leczeniu hemoroidów i poprawić wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy przypadek ostrego hemoroidu stopnia 1 i 2
  • Wiek powyżej 18 lat
  • U pacjentów powyżej 50. roku życia konieczne jest potwierdzenie w badaniu kolonoskopowym braku alternatywnych przyczyn krwawienia
  • Można śledzić długoterminowo

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń krzepnięcia
  • Historia raka jelita grubego, choroby zapalnej jelit, przewlekłej choroby nerek
  • Badanie fizykalne ujawnia szczelinę odbytu
  • Ciąża
  • Jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne
  • Odmów udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MPFF z grupą escynową
Czy escyna może zmniejszyć krwawienie we wczesnym hemoroidzie?
Można połączyć escynę i MPFF, aby zmniejszyć krwawienie we wczesnych przypadkach hemoroidów
Inne nazwy:
  • MPFF
Aktywny komparator: Grupa MPFF
Można połączyć escynę i MPFF, aby zmniejszyć krwawienie we wczesnych przypadkach hemoroidów
Inne nazwy:
  • MPFF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie krwawienia
Ramy czasowe: 7 dni
dnia u tego pacjenta nie występuje krwawienie z hemoroidu
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

opublikowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj