Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia de la escina en combinación con MPFF en el control temprano del sangrado por hemorroides internas agudas, un ensayo controlado aleatorio

9 de abril de 2024 actualizado por: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

La eficacia de la escina en combinación con la fracción de flavonoide purificada micronizada (MPFF) en el control temprano del sangrado de hemorroides internas agudas, un ensayo controlado aleatorio

La enfermedad hemorroidal, caracterizada por agrandamiento sintomático y desplazamiento distal de las almohadillas anales, ha sido objeto de reconocimiento y tratamiento durante siglos. La etimología de "hemorroides" se remonta a las palabras griegas haima (sangre) y rhos (flujo). Esta afección anorrectal, que prevalece en más del 20% de la población en diversas etapas de la vida, afecta a ambos sexos. El desarrollo multifacético de la enfermedad incorpora teorías que abarcan la dilatación anormal de los plexos hemorroidales, la distensión de las anastomosis arteriovenosas, el prolapso de las almohadillas anales y una multitud de factores genéticos, anatómicos, dietéticos y de estilo de vida. Las manifestaciones varían desde distensión venosa hasta sangrado y trombosis, con clasificación basada en la ubicación (interna/externa/combinada) y el grado de prolapso (grado 1-4).

Tras una anamnesis y exámenes completos, incluidas evaluaciones rectales digitales y proctoscopio, se establece un diagnóstico definitivo que conduce a la fase de tratamiento. Aunque los procedimientos ambulatorios demuestran eficacia, los pacientes pueden persistir con dolor e incomodidad. La intervención médica adquiere importancia para las etapas 1 y 2, incorporando enfoques como ligadura con banda elástica, escleroterapia con inyecciones y modificaciones dietéticas. La fracción de flavonoides purificada micronizada (MPFF), parte integral del tratamiento de las hemorroides, ha sido examinada por su capacidad para mitigar los procesos patógenos que culminan en una hemorragia aguda. El estancamiento de la sangre en los plexos vasculares provoca una respuesta inflamatoria, que activa los glóbulos blancos y aumenta la permeabilidad de la pared de los vasos. Se postula que los compuestos flavonoides del MPFF alivian el sangrado al aumentar el tono venoso, reducir la estasis, inhibir los mediadores inflamatorios y mejorar el drenaje linfático [8]. Múltiples ensayos corroboran la eficacia del MPFF para detener el sangrado, aliviar los síntomas y prevenir la recaída de las hemorroides.

Escina, una mezcla de saponinas que se encuentra en Aesculus hippocastanum (castaño de indias). El principal componente activo, la β-escina, contribuye a los atributos medicinales de la planta. Las investigaciones experimentales en modelos animales subrayan sus propiedades antiedematosas, antiinflamatorias y venotónicas, atribuidas a mecanismos moleculares que facilitan la entrada de iones en los canales y elevan la tensión venosa. Si bien se reconocen los beneficios terapéuticos de la escina para las hemorroides, la ausencia de ensayos de control aleatorios impide la validación concluyente de su eficacia. En el ámbito de diversas opciones de tratamiento, este ensayo controlado aleatorio propuesto tiene como objetivo evaluar la efectividad comparativa de combinar escina con MPFF versus MPFF solo para controlar los síntomas relacionados con las hemorroides. El estudio aspira a proporcionar información valiosa para perfeccionar las estrategias terapéuticas en el tratamiento de las hemorroides y mejorar los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: WITCHA VIPUDHAMORN, FRCS
  • Número de teléfono: 0863645085
  • Correo electrónico: witcha.vip@cmu.ac.th

Ubicaciones de estudio

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Tailandia, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Contacto:
          • WITCHA VIPUDHAMORN, FRCS
          • Número de teléfono: 0863645085
          • Correo electrónico: witcha.vip@cmu.ac.th

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevo caso de hemorroides agudas grado 1 y 2
  • Edad mayor de 18 años
  • En pacientes mayores de 50 años es imprescindible confirmar mediante colonoscopia la ausencia de causas alternativas de sangrado.
  • ¿Puede realizar un seguimiento a largo plazo?

Criterio de exclusión:

  • Historia de trastorno hemorrágico
  • Historia de cáncer colorrectal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad renal crónica.
  • El examen físico revela fisura anal
  • El embarazo
  • Cualquier trastorno psicótico
  • Negarse a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MPFF con grupo escina
¿Puede la escina reducir el sangrado en las hemorroides tempranas?
Puede combinar escina y MPFF para reducir el sangrado en las hemorroides tempranas
Otros nombres:
  • MPFF
Comparador activo: Grupo MPFF
Puede combinar escina y MPFF para reducir el sangrado en las hemorroides tempranas
Otros nombres:
  • MPFF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cese del sangrado
Periodo de tiempo: 7 días
día que el paciente no sangra de hemorroides
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

publicado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir