Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van Aescin in combinatie met MPFF bij de vroege controle van bloedingen door acute inwendige aambeien, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

9 april 2024 bijgewerkt door: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

De werkzaamheid van Aescin in combinatie met gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie (MPFF) bij de vroege controle van bloedingen door acute interne aambeien, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Aambeienziekte, gekenmerkt door symptomatische vergroting en distale verplaatsing van anale kussens, is al eeuwenlang een onderwerp van herkenning en behandeling. De etymologie van "aambei" is terug te voeren op de Griekse woorden haima (bloed) en rhoos (stroom). Deze anorectale aandoening komt voor bij meer dan 20% van de bevolking in verschillende levensfasen en heeft gevolgen voor beide geslachten. De veelzijdige ontwikkeling van de ziekte omvat theorieën die abnormale verwijding van hemorrhoidale plexussen, uitzetting van arterioveneuze anastomosen, verzakking van anale kussentjes en een groot aantal genetische, anatomische, voedings- en levensstijlfactoren omvatten. Manifestaties variëren van veneuze uitzetting tot bloeding en trombose, met classificatie op basis van locatie (intern/extern/gecombineerd) en mate van verzakking (graad 1-4).

Na uitgebreide anamnese en onderzoeken, inclusief digitale rectale en proctoscoopbeoordelingen, wordt een definitieve diagnose gesteld, die leidt tot de behandelfase. Hoewel poliklinische procedures werkzaamheid aantonen, kunnen patiënten pijn en ongemak blijven ervaren. Medische interventie krijgt betekenis voor de fasen 1 en 2, waarbij benaderingen zoals ligatie van rubberen banden, injectie-sclerotherapie en dieetaanpassingen worden geïntegreerd. Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie (MPFF), een integraal onderdeel van de behandeling van aambeien, is nauwkeurig onderzocht vanwege zijn vermogen om pathogene processen te verminderen die culmineren in acute bloedingen. De stagnatie van bloed in vasculaire plexussen veroorzaakt een ontstekingsreactie, waardoor witte bloedcellen worden geactiveerd en de permeabiliteit van de vaatwand toeneemt. Er wordt aangenomen dat de flavonoïdeverbindingen van MPFF bloedingen verlichten door de veneuze tonus te vergroten, stasis te verminderen, ontstekingsmediatoren te remmen en de lymfedrainage te verbeteren[8]. Meerdere onderzoeken onderbouwen de werkzaamheid van MPFF bij het stoppen van bloedingen, het verlichten van de symptomen en het voorkomen van terugval van aambeien.

Aescin, een saponinemengsel gevonden in Aesculus hippocastanum (paardenkastanje). Het primaire actieve bestanddeel, β-aescine, draagt ​​bij aan de geneeskrachtige eigenschappen van de plant. Experimenteel onderzoek in diermodellen onderstreept de anti-oedemateuze, ontstekingsremmende en venotone eigenschappen ervan, toegeschreven aan moleculaire mechanismen die het binnendringen van ionen in kanalen vergemakkelijken en de veneuze spanning verhogen. Hoewel de therapeutische voordelen van aescine voor aambeien worden erkend, belemmert de afwezigheid van gerandomiseerde controlestudies de sluitende validatie van de werkzaamheid ervan. Op het gebied van diverse behandelingsopties heeft dit voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek tot doel de vergelijkende effectiviteit te beoordelen van het combineren van aescine met MPFF versus MPFF alleen bij het beheersen van aan aambeien gerelateerde symptomen. De studie streeft ernaar waardevolle inzichten te verschaffen voor het verfijnen van therapeutische strategieën bij de behandeling van aambeien en het verbeteren van de patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Thailand, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw geval acute aambei graad 1 en 2
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Bij patiënten ouder dan 50 jaar is het absoluut noodzakelijk om via een colonoscopie de afwezigheid van alternatieve oorzaken van bloedingen te bevestigen
  • Kan follow-up op lange termijn zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bloedingsstoornis
  • Geschiedenis van colorectale kanker, inflammatoire darmziekten, chronische nierziekten
  • Lichamelijk onderzoek onthult een anale fissuur
  • Zwangerschap
  • Elke psychotische stoornis
  • Weigeren om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MPFF met aescin-groep
Kan aescin het bloeden bij vroege aambeien verminderen
Kan aescine en MPFF combineren om bloedingen bij vroege aambeien te verminderen
Andere namen:
  • MPFF
Actieve vergelijker: MPFF-groep
Kan aescine en MPFF combineren om bloedingen bij vroege aambeien te verminderen
Andere namen:
  • MPFF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen van bloeden
Tijdsspanne: 7 dagen
dag dat de patiënt geen bloeding van aambei had
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren