Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aescinin teho yhdessä MPFF:n kanssa akuuttien sisäisten peräpukamien aiheuttaman verenvuodon varhaisessa hallinnassa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

Aescinin teho yhdistelmänä mikronisoidun puhdistetun flavonoidifraktion (MPFF) kanssa akuuttien sisäisten peräpukamien aiheuttaman verenvuodon varhaisessa hallinnassa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Peräpukamatauti, jolle on tunnusomaista peräaukon tyynyjen oireinen laajentuminen ja distaalinen siirtyminen, on ollut tunnustuksen ja hoidon aihe vuosisatojen ajan. "Peräpukaman" etymologia juontaa juurensa kreikan sanoista haima (veri) ja rhoos (virtaus). Tämä anorektaalinen sairaus, joka esiintyy yli 20 prosentilla väestöstä eri elämänvaiheissa, vaikuttaa molempiin sukupuoliin. Sairauden monipuolinen kehitys sisältää teorioita, jotka kattavat peräpukamien epänormaalin laajentumisen, arteriovenoosianastomoosien venymisen, peräaukon tyynyjen esiinluiskahduksen ja lukemattomia geneettisiä, anatomisia, ravitsemus- ja elämäntapatekijöitä. Ilmoitukset vaihtelevat laskimoiden turvotuksesta verenvuotoon ja tromboosiin, ja ne luokitellaan sijainnin (sisäinen/ulkoinen/yhdistelmä) ja prolapsin asteen (asteet 1-4) perusteella.

Kattavalla historiankeräyksellä ja tutkimuksilla, mukaan lukien digitaaliset peräsuolen ja proktoskooppitutkimukset, saadaan lopullinen diagnoosi, joka johtaa hoitovaiheeseen. Vaikka avohoitotoimenpiteet osoittavat tehokkuutta, potilaat voivat kärsiä kipuista ja epämukavuudesta. Lääketieteellinen interventio on tärkeä vaiheissa 1 ja 2, ja se sisältää lähestymistapoja, kuten kuminauhasidontaa, injektio-skleroterapiaa ja ruokavalion muutoksia. Mikronisoitu puhdistettu flavonoidifraktio (MPFF), joka on olennainen osa peräpukamien hoitoa, on tutkittu sen kyvyn osalta lieventää patogeenisiä prosesseja, jotka huipentuvat akuuttiin verenvuotoon. Veren pysähtyminen verisuonipunoksissa saa aikaan tulehdusvasteen, joka aktivoi valkosoluja ja lisää suonen seinämän läpäisevyyttä. MPFF:n flavonoidiyhdisteiden oletetaan lievittävän verenvuotoa lisäämällä laskimotonusta, vähentämällä staasia, estämällä tulehdusvälittäjiä ja tehostamalla lymfaattista poistumista[8]. Useat tutkimukset osoittavat MPFF:n tehon verenvuodon lopettamisessa, oireiden lievittämisessä ja peräpukamien uusiutumisen ehkäisyssä.

Aescin, saponiiniseos, joka löytyy Aesculus hippocastanumista (hevoskastanja). Ensisijainen aktiivinen komponentti, β-assiini, edistää kasvin lääkeominaisuuksia. Eläinmalleilla tehdyt kokeelliset tutkimukset korostavat sen turvotusta ehkäiseviä, anti-inflammatorisia ja venotonisia ominaisuuksia, jotka johtuvat molekyylimekanismeista, jotka helpottavat ionien pääsyä kanaviin ja kohottavat laskimojännitystä. Vaikka aescinin terapeuttiset hyödyt peräpukamiin tunnustetaan, satunnaistettujen kontrollikokeiden puuttuminen estää sen tehon lopullisen vahvistamisen. Erilaisten hoitovaihtoehtojen alalla tämän ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aescinin ja MPFF:n yhdistämisen vertailevaa tehokkuutta verrattuna yksinään MPFF:ään peräpukamiin liittyvien oireiden hallinnassa. Tutkimus pyrkii tarjoamaan arvokkaita oivalluksia terapeuttisten strategioiden jalostamiseksi peräpukamien hoidossa ja potilaiden tulosten parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi tapaus akuutti peräpukamien aste 1 ja 2
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Yli 50-vuotiailla potilailla on välttämätöntä varmistaa kolonoskopian avulla, ettei verenvuodon vaihtoehtoisia syitä ole.
  • Voidaan seurata pitkällä aikavälillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotohäiriön historia
  • Aiempi paksusuolensyöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen munuaissairaus
  • Fyysinen tutkimus paljastaa peräaukon halkeaman
  • Raskaus
  • Mikä tahansa psykoottinen häiriö
  • Kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MPFF aescin-ryhmällä
Voiko aesciini vähentää verenvuotoa varhaisessa peräpukamassa
Voi yhdistää aescinin ja MPFF:n vähentämään verenvuotoa varhaisessa peräpukamassa
Muut nimet:
  • MPFF
Active Comparator: MPFF-ryhmä
Voi yhdistää aescinin ja MPFF:n vähentämään verenvuotoa varhaisessa peräpukamassa
Muut nimet:
  • MPFF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuodon lopettaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
päivänä, jolloin potilaalla ei ole peräpukaman verta
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa