Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Aescin hatékonysága MPFF-vel kombinálva az akut belső aranyérből származó vérzés korai megfékezésében, randomizált, kontrollált vizsgálat

2024. április 9. frissítette: Witcha Vipudhamorn, Chiang Mai University

Az aescin hatékonysága mikronizált tisztított flavonoid frakcióval (MPFF) kombinálva az akut belső aranyérből eredő vérzés korai megfékezésében, egy randomizált, kontrollált vizsgálat

Az aranyér betegség, amelyet az anális párnák tüneti megnagyobbodása és disztális elmozdulása jellemez, évszázadok óta felismerés és kezelés tárgya. Az "aranyér" etimológiája a görög haima (vér) és rhoos (áramlás) szavakra vezethető vissza. A lakosság több mint 20%-ánál elterjedt a különböző életszakaszokban, ez az anorektális állapot mindkét nemre hatással van. A betegség sokrétű fejlődése olyan elméleteket foglal magában, amelyek felölelik a hemorrhoidalis plexusok rendellenes tágulatát, az arteriovenosus anasztomózisok kitágulását, az anális betétek prolapsusát, valamint számtalan genetikai, anatómiai, táplálkozási és életmódbeli tényezőt. A megnyilvánulások a vénás puffadástól a vérzésig és trombózisig terjednek, a besorolás helye (belső/külső/kombinált) és a prolapsus mértéke (1-4. fokozat) alapján történik.

Átfogó anamnézis felvétel és vizsgálatok, beleértve a digitális rektális és proktoszkópos vizsgálatokat, végleges diagnózist állítanak fel, amely elvezet a kezelési szakaszhoz. Bár a járóbeteg-eljárások hatásosak, a betegek továbbra is fájdalmat és kényelmetlenséget érezhetnek. Az orvosi beavatkozás jelentőséggel bír az 1. és 2. szakaszban, és olyan megközelítéseket foglal magában, mint a gumiszalagos lekötés, injekciós szkleroterápia és az étrend módosítása. A mikronizált tisztított flavonoid frakciót (MPFF), amely az aranyér kezelésének szerves része, alaposan megvizsgálták, hogy képes-e mérsékelni az akut vérzésbe torkolló patogén folyamatokat. A vér stagnálása a vaszkuláris plexusokban gyulladásos reakciót vált ki, aktiválja a fehérvérsejteket és növeli az érfal permeabilitását. Az MPFF flavonoid vegyületei a vénás tónus fokozásával, a pangás csökkentésével, a gyulladásos mediátorok gátlásával és a nyirokelvezetés fokozásával enyhítik a vérzést[8]. Több vizsgálat is alátámasztja az MPFF hatékonyságát a vérzés megállításában, a tünetek enyhítésében és az aranyér visszaesésének megelőzésében.

Aescin, az Aesculus hippocastanumban (vadgesztenye) található szaponin keverék. Az elsődleges hatóanyag, a β-aescin hozzájárul a növény gyógyászati ​​tulajdonságaihoz. Az állatmodelleken végzett kísérleti vizsgálatok alátámasztják ödéma-, gyulladáscsökkentő és venotóniás tulajdonságait, amelyek olyan molekuláris mechanizmusoknak tulajdoníthatók, amelyek megkönnyítik az ionok bejutását a csatornákba és növelik a vénás feszültséget. Noha az aescin terápiás előnyei az aranyér kezelésére elismertek, a randomizált kontrollvizsgálatok hiánya akadályozza a hatékonyságának meggyőző igazolását. A változatos kezelési lehetőségek terén ez a javasolt randomizált, kontrollos vizsgálat célja az aescin és MPFF kombinációjának összehasonlító hatékonyságának felmérése az MPFF-hez képest az aranyérrel kapcsolatos tünetek kezelésében. A tanulmány arra törekszik, hogy értékes betekintést nyújtson az aranyér kezelésében alkalmazott terápiás stratégiák finomítására és a betegek kimenetelének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Maung
      • Chiangmai, Maung, Thaiföld, 50200
        • Maharaj Chiang Mai hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új eset 1. és 2. fokozatú akut aranyér
  • Életkor 18 év felett
  • Az 50 év feletti betegeknél kolonoszkópiával meg kell erősíteni a vérzés egyéb okainak hiányát.
  • Hosszú távú nyomon követhető

Kizárási kritériumok:

  • Vérzési rendellenesség anamnézisében
  • Kolorektális rák, gyulladásos bélbetegség, krónikus vesebetegség anamnézisében
  • A fizikális vizsgálat anális repedést tár fel
  • Terhesség
  • Bármilyen pszichotikus rendellenesség
  • A részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MPFF aescin csoporttal
Az aescin csökkentheti a vérzést korai aranyér esetén
Az aescin és az MPFF kombinációja csökkenti a vérzést korai aranyér esetén
Más nevek:
  • MPFF
Aktív összehasonlító: MPFF csoport
Az aescin és az MPFF kombinációja csökkenti a vérzést korai aranyér esetén
Más nevek:
  • MPFF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés megszűnése
Időkeret: 7 nap
napon, hogy a beteg nem vérzik az aranyér
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

közzétett

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel