- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364020
비우식성 경부 병변 환자의 위험 인자 평가 (LACIS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치아 마모는 우식 병변, 재흡수 또는 외상을 제외한 물리적 또는 물리화학적 과정(침식, 마모, 마모)으로 인해 광물화된 치아 조직이 희생되어 표면적이 누적적으로 손실되는 것입니다.
비우식성 경부 병변(NCCL)은 우식과 관련되지 않은 과정에 의해 치아 경부 부위의 경조직 손실에 해당합니다.
NCCL의 유병률은 연구에 따라 5~85%로 다양하며, 경추 마모의 정도는 나이가 들수록 증가합니다. 2020년 체계적 검토에서는 NCCL의 유병률을 46.7%로 추정합니다.
NCCL은 생활방식과 식습관의 변화로 인해 발생하는 빈번한 병리입니다. 상담 이유는 증상(감수성), 기능적(음식 정체) 또는 미용적 측면에서 다양하고 다양합니다. 마모의 빈도와 심각도는 나이가 들수록 증가합니다. 병변은 단일 요인에 의해 생성되는 것이 아니라 미란, 마모 또는 굴곡과 같은 요인의 조합으로 인해 발생하는 것으로 일반적으로 인정됩니다. NCCL의 임상적 양상은 관련된 병인적 요인의 유형과 중증도에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 유형의 병변을 적절하게 진단하려면 집중적인 질문과 주의 깊은 임상 관찰을 통해 다양한 병인은 물론 다인자적 측면에 대한 포괄적인 지식이 필요합니다. 다인성 및 상호 연관된 병인으로 인해 NCCL의 정확한 진단은 어렵습니다.
NCCL을 예방하고 적절하게 관리하려면 우울증, 스트레스, 불안과 같은 정신 장애나 외상성 양치질이나 갈갈이와 같은 병리학적 행동과 관련된 위험 요인과 병인에 대한 이해가 필요합니다. 마모 병변은 위식도 역류와 치아 조직에 치명적인 정신 장애로 인한 섭식 장애로 인해 악화될 수 있습니다. 개입보다는 NCCL을 모니터링하기로 한 결정은 병변의 진행과 이것이 치아의 활력, 기능 및 심미성을 어떻게 손상시키는지에 따라 이루어져야 합니다.
NCCL 환자를 관리하는 동안 우리는 그들이 불안의 징후를 보이는 것을 관찰합니다. 따라서 NCCL 환자의 불안 수준을 평가하고 이를 NCCL이 없는 환자의 불안 수준과 비교하는 것이 목표입니다.
우리는 Rothschild 병원의 예비 코호트로부터 관찰 조사를 수행하고 싶습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline Mocquot, MCU-PH
- 전화번호: +33622971627
- 이메일: caroline.mocquot@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Clotilde Carra, Professor
- 전화번호: +33630746555
- 이메일: mariaclotilde.carra@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
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연락하다:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- 전화번호: +33622971627
- 이메일: caroline.mocquot@aphp.fr
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연락하다:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- 전화번호: +33630746555
- 이메일: mariaclotilde.carra@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
로스차일드 병원에서 치주 전문 상담을 받은 성인 환자들.
초기 상담 동안, 현재 프로토콜 및 실습에 따라 의사는 입과 치아에 대한 완전한 검사를 수행하고 환자의 의료 기록에 NCCL 진단을 포함하여 구강 병리의 존재 가능성을 표시합니다.
NCCL의 존재는 모든 치아에서 판단되며 깊이(협설측)와 높이(교합치은)가 2mm 이상인 NCCL이 4개 이상 존재하는 것으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 18~60세
- 전문적인 치주 상담.
제외 기준:
- 적절한 칫솔질을 할 수 없는 동반 질환이 있는 환자(파킨슨병, 알츠하이머병...)
- 2년 이상 가철성 보철물을 착용한 환자;
- 후견인 또는 신탁관리 하에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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로스차일드 병원의 치주 전문 상담에서 본 성인 환자
연구할 모집단은 18세에서 60세 사이의 첫 번째 전문적인 임상 치주학 상담을 받은 환자들이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안/스트레스와 NCCL 존재 사이의 연관성을 조사합니다.
기간: 포함 방문 중
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평가 설문지 DASS21(우울증 불안 스트레스(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)).
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포함 방문 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈갈이와 NCCL의 존재 사이의 연관성을 조사합니다.
기간: 포함 방문 중
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SCOFF 설문지(Kutz et al. 2020)
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포함 방문 중
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섭식 장애와 NCCL의 존재 사이의 연관성을 조사합니다.
기간: 포함 방문 중
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Bruxism 설문지 (Khoury & al. 2016)
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포함 방문 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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