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非齲蝕性子宮頸部病変患者における危険因子の評価 (LACIS)

2024年4月9日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
非齲蝕性頸部病変(NCCL)患者の管理において、私たちは患者が不安、外傷性ブラッシング、歯ぎしり、または摂食障害の兆候を頻繁に示すことを観察しています。 これらの多因子かつ相互に関連する病因により、診断と管理が困難になります。 さらに、文献には、これらの危険因子と NCCL との関係を評価した研究が不足しています。 病因と危険因子をより深く理解することは、患者管理を最適化し、患者を最も適切な治療法に導くのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歯の磨耗とは、物理的または物理化学的プロセス(浸食、磨耗、磨耗)によって引き起こされる、つまり虫歯病変、吸収、または外傷を除く、石灰化した歯の組織を犠牲にして表面積が累積的に損失することです。

非齲蝕性頸部病変(NCCL)は、齲蝕に関係のないプロセスによる歯の頸部領域の硬組織の損失に対応します。

NCCLの有病率は研究に応じて5~85%の間で変動し、子宮頸部摩耗の重症度は年齢とともに増加します。 2020年の系統的レビューでは、NCCLの有病率は46.7%と推定されています。

NCCL は、ライフスタイルや食事の変化によって引き起こされる頻繁な病状です。 受診の理由は、症状(知覚過敏)、機能性(食物滞留)、または審美的なものなど多岐にわたります。 摩耗の頻度と重症度は年齢とともに増加します。 病変は単一の要因によって発生するのではなく、びらん、摩耗、または剥離などの要因の組み合わせによって生じることが一般に受け入れられています。 NCCL の臨床像は、関与する病因の種類と重症度によって異なります。 このタイプの病変を適切に診断するには、集中的な問診と注意深い臨床観察を通じて、さまざまな病因とその多因子的側面についての包括的な知識が必要です。 病因は多因子的で相互に関連しているため、NCCL の正確な診断は困難です。

NCCL の予防と適切な管理には、うつ病、ストレス、不安などの精神疾患、または外傷性ブラッシングや歯ぎしりなどの病理学的行動に関連する病因と危険因子を理解する必要があります。 摩耗損傷は、胃食道逆流症や精神疾患に起因する摂食障害によって悪化する可能性があり、歯の組織に深刻な影響を及ぼします。 NCCL に介入するのではなく監視するかどうかは、病変の進行と、それが歯の活力、機能、美観をどのように損なうかに基づいて決定する必要があります。

NCCL 患者の管理中、私たちは患者が不安の兆候を示していることを観察しています。 したがって、目的は、NCCL 患者の不安レベルを評価し、NCCL を持たない患者の不安レベルと比較することです。

私たちは、ロスチャイルド病院の前向きコホートからの観察調査を実施したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロスチャイルド病院の歯周病専門診察を受けた成人患者。

初診時、現在のプロトコールおよび診療に従って、医師は口と歯の完全な検査を行い、患者の医療記録にNCCLの診断を含む口腔病変の存在の可能性を指摘します。

NCCL の存在はすべての歯について判定され、深さ (頬舌側) および高さ (咬合歯肉側) が 2 mm 以上の 4 つ以上の NCCL の存在によって定義されます。

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 歳から 60 歳まで。
  • 歯周病専門のカウンセリングを行っております。

除外基準:

  • 適切な歯磨きができない併存疾患を持つ患者(パーキンソン病、アルツハイマー病など)。
  • 取り外し可能なプロテーゼを 2 年以上装着している患者。
  • 後見または信託を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ロスチャイルド病院で歯周病専門の診察を受ける成人患者
研究対象となる集団は、最初の専門的な臨床歯周病診察を受けた18歳から60歳までの患者となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安/ストレスとNCCLの存在との関連を調査する。
時間枠:インクルージョン訪問中
評価アンケート DASS21 (うつ病、不安、ストレス (DASS-21 ; Lovibond & Lovibond、1995))。
インクルージョン訪問中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯ぎしりとNCCLの存在との関連を調査する。
時間枠:インクルージョン訪問中
SCOFF アンケート (Kutz et al. 2020)
インクルージョン訪問中
摂食障害とNCCLの存在との関連を調査する。
時間枠:インクルージョン訪問中
歯ぎしりに関するアンケート (Khoury & al. 2016)
インクルージョン訪問中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Caroline Mocquot, MCU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (推定)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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