A nem szuvas nyaki elváltozásban szenvedő betegek kockázati tényezőinek értékelése (LACIS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fogkopás halmozott felületvesztés a mineralizált fogszövet rovására, amelyet fizikai vagy fizikai-kémiai folyamatok (erózió, kopás, kopás) okoznak, azaz kizárva a szuvas sérüléseket, reszorpciót vagy traumát.
A nem szuvas cervicalis léziók (NCCL) a fog nyaki területén a fogszuvasodáshoz nem kapcsolódó folyamatok miatti keményszövet-veszteségnek felelnek meg.
Az NCCL prevalenciája a vizsgálattól függően 5 és 85% között változik, és a méhnyak kopásának súlyossága az életkorral növekszik. Egy 2020-as szisztematikus áttekintés az NCCL prevalenciáját 46,7%-ra becsüli.
Az NCCL gyakori patológiák, amelyeket az életmód és az étrend változásai okoznak. A konzultáció okai sokfélék és változatosak, akár tüneti (érzékenységek), funkcionális (táplálék-visszatartás) vagy esztétikai jellegűek. A kopás gyakorisága és súlyossága az életkorral növekszik. Általánosan elfogadott, hogy a sérüléseket nem egyetlen tényező okozza, hanem olyan tényezők kombinációja, mint az erózió, kopás vagy abfrakció. Az NCCL-ek klinikai megjelenése az érintett etiológiai tényezők típusától és súlyosságától függően változhat. Az ilyen típusú elváltozások megfelelő diagnosztizálásához a különböző etiológiák, valamint azok multifaktoriális vonatkozásainak átfogó ismeretére van szükség fókuszált kérdezés és gondos klinikai megfigyelés révén. A multifaktoriális és egymással összefüggő etiológiák miatt az NCCL-ek pontos diagnózisa kihívást jelent.
Az NCCL megelőzése és megfelelő kezelése megköveteli a mentális zavarokhoz, például depresszióhoz, stresszhez és szorongáshoz vagy kóros viselkedésekhez, például traumás fogmosáshoz vagy bruxizmushoz kapcsolódó etiológiájának és kockázati tényezőinek megértését. A kopásos elváltozásokat súlyosbíthatja a gastrooesophagealis reflux és a fogszövetet pusztító mentális zavarokból eredő étkezési zavarok. A beavatkozás helyett az NCCL-ek monitorozására vonatkozó döntést a léziók progresszióján kell alapulnia, és azon, hogy azok hogyan veszélyeztetik a fogak vitalitását, működését és esztétikáját.
Az NCCL-ben szenvedő betegek kezelése során megfigyeljük, hogy szorongás jeleit mutatják. Ezért a cél az NCCL-ben szenvedő betegek szorongásos szintjének felmérése és összehasonlítása az NCCL-ben nem szenvedő betegek szorongásos szintjével.
Megfigyelő felmérést kívánunk végezni a Rothschild Kórház leendő csoportjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonszám: +33622971627
- E-mail: caroline.mocquot@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonszám: +33630746555
- E-mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonszám: +33622971627
- E-mail: caroline.mocquot@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonszám: +33630746555
- E-mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek a Rothschild Kórház parodontológiai szaktanácsadásán.
A kezdeti konzultáció során a jelenlegi protokoll és gyakorlat szerint a szakember elvégzi a száj és a fogak teljes kivizsgálását, és a beteg kórlapján jelzi a szájüregi patológiák esetleges jelenlétét, beleértve az NCCL diagnózisát is.
Az NCCL jelenlétét minden fogon megítélik, és 4 vagy több NCCL jelenléte alapján határozzák meg, amelyek mélysége (buccolingvális) és magassága (occlusogingivalis) nagyobb vagy egyenlő 2 mm-rel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18 és 60 év között;
- Parodontológiai szaktanácsadás.
Kizárási kritériumok:
- Olyan társbetegségben szenvedő betegek, akik nem teszik lehetővé a megfelelő fogmosást (Parkinson, Alzheimer...);
- Kivehető protézissel rendelkező betegek legalább két éve;
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőtt betegek a Rothschild Kórház parodontológiai szaktanácsadásán
A vizsgált populáció 18 és 60 év közötti betegek lesznek az első speciális klinikai parodontológiai konzultáción.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás/stressz és az NCCL jelenléte közötti összefüggés vizsgálata.
Időkeret: A befogadó látogatás során
|
DASS21 értékelő kérdőív (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
A befogadó látogatás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bruxizmus és az NCCL jelenléte közötti összefüggés vizsgálata.
Időkeret: A befogadó látogatás során
|
SCOFF-kérdőív (Kutz et al. 2020)
|
A befogadó látogatás során
|
|
Az evészavarok és az NCCL jelenléte közötti összefüggés vizsgálata.
Időkeret: A befogadó látogatás során
|
Bruxizmus kérdőív (Khoury és társai, 2016)
|
A befogadó látogatás során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP230067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .