- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06364020
Avaliação de fatores de risco em pacientes com lesões cervicais não cariosas (LACIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desgaste dentário é uma perda cumulativa de área superficial às custas do tecido dentário mineralizado, causada por processos físicos ou físico-químicos (erosão, atrito, abrasão), ou seja, excluindo lesão cariosa, reabsorção ou trauma.
Lesões cervicais não cariosas (LCNC) correspondem à perda de tecido duro na região cervical do dente por processos não relacionados à cárie.
A prevalência de LCNC varia entre 5 e 85% dependendo do estudo e a gravidade do desgaste cervical aumenta com a idade. Uma revisão sistemática de 2020 estima a prevalência de LCNC em 46,7%.
As LCNC são patologias frequentes causadas por mudanças no estilo de vida e na dieta alimentar. Os motivos de consulta são diversos e variados, sejam sintomáticos (sensibilidades), funcionais (retenção alimentar) ou estéticos. A prevalência e a gravidade do desgaste aumentam com a idade. É geralmente aceito que as lesões não são geradas por um único fator, mas resultam de uma combinação de fatores, como erosão, abrasão ou abfração. A aparência clínica das LCNC pode variar dependendo do tipo e da gravidade dos fatores etiológicos envolvidos. O diagnóstico adequado deste tipo de lesão requer um conhecimento abrangente das diferentes etiologias, bem como dos seus aspectos multifatoriais, através de questionamento focado e observação clínica cuidadosa. Devido às etiologias multifatoriais e inter-relacionadas, o diagnóstico preciso das LCNC é um desafio.
A prevenção e o manejo adequado da LCNC requerem uma compreensão da etiologia e dos fatores de risco relacionados a transtornos mentais, como depressão, estresse e ansiedade ou comportamentos patológicos, como escovação traumática ou bruxismo. As lesões de desgaste podem ser agravadas pelo refluxo gastroesofágico e distúrbios alimentares resultantes de transtornos mentais que são devastadores para o tecido dentário. A decisão de monitorar LCNCs em vez de intervir deve ser baseada na progressão das lesões e em como elas comprometem a vitalidade, função e estética dos dentes.
Durante o manejo dos pacientes com LCNC, observamos que eles apresentam sinais de ansiedade. Portanto, o objetivo é avaliar o nível de ansiedade em pacientes com LCNC e compará-lo com o de pacientes sem LCNC.
Desejamos realizar uma pesquisa observacional de uma coorte prospectiva no Hospital Rothschild.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Número de telefone: +33622971627
- E-mail: caroline.mocquot@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Maria Clotilde Carra, Professor
- Número de telefone: +33630746555
- E-mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
-
Contato:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Número de telefone: +33622971627
- E-mail: caroline.mocquot@aphp.fr
-
Contato:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Número de telefone: +33630746555
- E-mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos atendidos em consulta especializada de periodontia no Hospital Rothschild.
Durante a consulta inicial, de acordo com o protocolo e prática vigente, o médico realiza um exame completo da boca e dos dentes e indica no prontuário do paciente a possível presença de patologias bucais, incluindo o diagnóstico de LCNC.
A presença de LCNC é avaliada em todos os dentes e definida pela presença de 4 ou mais LCNC com profundidade (vestíbulo-lingual) e altura (oclusogengival) maiores ou iguais a 2 mm.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: entre 18 e 60 anos;
- Consulta periodontal especializada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades que não permitem uma escovação adequada dos dentes (Parkinson, Alzheimer...);
- Pacientes com prótese removível há dois anos ou mais;
- Pacientes sob tutela ou tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes adultos atendidos em consulta especializada de periodontia no Hospital Rothschild
A população a estudar serão os pacientes atendidos na primeira consulta clínica especializada de periodontia com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigar a associação entre ansiedade/estresse e a presença de LCNC.
Prazo: Durante a visita de inclusão
|
Questionário de avaliação DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Durante a visita de inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigar a associação entre bruxismo e presença de LCNC.
Prazo: Durante a visita de inclusão
|
Questionário SCOFF (Kutz et al. 2020)
|
Durante a visita de inclusão
|
|
Investigar a associação entre transtornos alimentares e a presença de LCNC.
Prazo: Durante a visita de inclusão
|
Questionário de bruxismo (Khoury & al. 2016)
|
Durante a visita de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .