Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av riskfaktorer hos patienter med icke-kariösa livmoderhalsskador (LACIS)

9 april 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vid hanteringen av patienter med icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) observerar vi att de ofta visar tecken på ångest, traumatisk borstning, bruxism eller ätstörningar. Dessa multifaktoriella och inbördes relaterade etiologier gör diagnos och hantering svår. Dessutom saknas det i litteraturen studier som utvärderar sambandet mellan dessa riskfaktorer och NCCL. En bättre förståelse för etiologin och riskfaktorerna skulle hjälpa till att optimera patienthanteringen och leda patienter till de mest lämpliga terapierna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Tandslitage är en kumulativ förlust av ytarea på bekostnad av mineraliserad tandvävnad orsakad av fysiska eller fysikalisk-kemiska processer (erosion, nötning, nötning), dvs. exkluderar karies skada, resorption eller trauma.

Non-carious cervical lesions (NCCL) motsvarar förlust av hård vävnad i det cervikala området av tanden genom processer som inte är relaterade till karies.

Prevalensen av NCCL varierar mellan 5 och 85 % beroende på studien och svårighetsgraden av cervikalt slitage ökar med åldern. En systematisk översikt 2020 uppskattar prevalensen av NCCL till 46,7 %.

NCCL är vanliga patologier som orsakas av förändringar i livsstil och kost. Skälen till konsultation är olika och varierande, antingen symtomatisk (känslighet), funktionell (matretention) eller estetisk. Förekomsten och svårighetsgraden av slitage ökar med åldern. Det är allmänt accepterat att lesioner inte genereras av en enda faktor utan beror på en kombination av faktorer, såsom erosion, nötning eller abfraktion. Det kliniska utseendet av NCCL kan variera beroende på typen och svårighetsgraden av de etiologiska faktorerna. Korrekt diagnos av denna typ av lesion kräver en omfattande kunskap om de olika etiologierna såväl som deras multifaktoriella aspekter genom fokuserat ifrågasättande och noggrann klinisk observation. På grund av de multifaktoriella och inbördes relaterade etiologierna är exakt diagnos av NCCL utmanande.

Förebyggande och korrekt hantering av NCCL kräver förståelse för etiologin och riskfaktorer relaterade till psykiska störningar som depression, stress och ångest eller patologiska beteenden som traumatisk borstning eller bruxism. Slitageskador kan förvärras av gastroesofageal reflux och ätstörningar till följd av psykiska störningar som är förödande för tandvävnaden. Beslutet att övervaka NCCL snarare än att ingripa bör baseras på lesionernas progression och hur de äventyrar tändernas vitalitet, funktion och estetik.

Under behandlingen av patienter med NCCL observerar vi att de visar tecken på ångest. Därför är målet att bedöma nivån av ångest hos patienter med NCCL och att jämföra den med den hos patienter utan NCCL.

Vi vill genomföra en observationsundersökning från en blivande kohort vid Rothschild Hospital.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter ses i specialiserad parodontologisk konsultation på Rothschild Hospital.

Under den första konsultationen, enligt gällande protokoll och praxis, utför läkaren en fullständig undersökning av munnen och tänderna och indikerar i patientens journal eventuell förekomst av orala patologier, inklusive diagnosen NCCL.

Förekomsten av NCCL bedöms på alla tänder och definieras av närvaron av 4 eller fler NCCL med ett djup (buccolingual) och höjd (occlusogingival) större än eller lika med 2 mm.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: mellan 18 och 60 år;
  • Specialiserade parodontala konsultationer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med komorbiditeter som inte tillåter adekvat borstning av tänderna (Parkinson, Alzheimer...);
  • Patienter med avtagbar protes i två år eller mer;
  • Patienter under förmynderskap eller förvaltarskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna patienter ses i specialiserad parodontologisk konsultation på Rothschild Hospital
Populationen som kommer att studeras kommer att vara patienter som tas emot i den första specialiserade kliniska parodontologiska konsultationen mellan 18 och 60 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka sambandet mellan ångest/stress och förekomsten av NCCL.
Tidsram: Vid inklusionsbesök
Bedömningsenkät DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Vid inklusionsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka sambandet mellan bruxism och förekomsten av NCCL.
Tidsram: Vid inklusionsbesök
SCOFF frågeformulär (Kutz et al. 2020)
Vid inklusionsbesök
Att undersöka sambandet mellan ätstörningar och förekomsten av NCCL.
Tidsram: Vid inklusionsbesök
Bruxism frågeformulär (Khoury & al. 2016)
Vid inklusionsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Beräknad)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera