- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06364020
Bedömning av riskfaktorer hos patienter med icke-kariösa livmoderhalsskador (LACIS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tandslitage är en kumulativ förlust av ytarea på bekostnad av mineraliserad tandvävnad orsakad av fysiska eller fysikalisk-kemiska processer (erosion, nötning, nötning), dvs. exkluderar karies skada, resorption eller trauma.
Non-carious cervical lesions (NCCL) motsvarar förlust av hård vävnad i det cervikala området av tanden genom processer som inte är relaterade till karies.
Prevalensen av NCCL varierar mellan 5 och 85 % beroende på studien och svårighetsgraden av cervikalt slitage ökar med åldern. En systematisk översikt 2020 uppskattar prevalensen av NCCL till 46,7 %.
NCCL är vanliga patologier som orsakas av förändringar i livsstil och kost. Skälen till konsultation är olika och varierande, antingen symtomatisk (känslighet), funktionell (matretention) eller estetisk. Förekomsten och svårighetsgraden av slitage ökar med åldern. Det är allmänt accepterat att lesioner inte genereras av en enda faktor utan beror på en kombination av faktorer, såsom erosion, nötning eller abfraktion. Det kliniska utseendet av NCCL kan variera beroende på typen och svårighetsgraden av de etiologiska faktorerna. Korrekt diagnos av denna typ av lesion kräver en omfattande kunskap om de olika etiologierna såväl som deras multifaktoriella aspekter genom fokuserat ifrågasättande och noggrann klinisk observation. På grund av de multifaktoriella och inbördes relaterade etiologierna är exakt diagnos av NCCL utmanande.
Förebyggande och korrekt hantering av NCCL kräver förståelse för etiologin och riskfaktorer relaterade till psykiska störningar som depression, stress och ångest eller patologiska beteenden som traumatisk borstning eller bruxism. Slitageskador kan förvärras av gastroesofageal reflux och ätstörningar till följd av psykiska störningar som är förödande för tandvävnaden. Beslutet att övervaka NCCL snarare än att ingripa bör baseras på lesionernas progression och hur de äventyrar tändernas vitalitet, funktion och estetik.
Under behandlingen av patienter med NCCL observerar vi att de visar tecken på ångest. Därför är målet att bedöma nivån av ångest hos patienter med NCCL och att jämföra den med den hos patienter utan NCCL.
Vi vill genomföra en observationsundersökning från en blivande kohort vid Rothschild Hospital.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonnummer: +33622971627
- E-post: caroline.mocquot@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonnummer: +33630746555
- E-post: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
-
Kontakt:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonnummer: +33622971627
- E-post: caroline.mocquot@aphp.fr
-
Kontakt:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonnummer: +33630746555
- E-post: mariaclotilde.carra@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna patienter ses i specialiserad parodontologisk konsultation på Rothschild Hospital.
Under den första konsultationen, enligt gällande protokoll och praxis, utför läkaren en fullständig undersökning av munnen och tänderna och indikerar i patientens journal eventuell förekomst av orala patologier, inklusive diagnosen NCCL.
Förekomsten av NCCL bedöms på alla tänder och definieras av närvaron av 4 eller fler NCCL med ett djup (buccolingual) och höjd (occlusogingival) större än eller lika med 2 mm.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: mellan 18 och 60 år;
- Specialiserade parodontala konsultationer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med komorbiditeter som inte tillåter adekvat borstning av tänderna (Parkinson, Alzheimer...);
- Patienter med avtagbar protes i två år eller mer;
- Patienter under förmynderskap eller förvaltarskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna patienter ses i specialiserad parodontologisk konsultation på Rothschild Hospital
Populationen som kommer att studeras kommer att vara patienter som tas emot i den första specialiserade kliniska parodontologiska konsultationen mellan 18 och 60 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka sambandet mellan ångest/stress och förekomsten av NCCL.
Tidsram: Vid inklusionsbesök
|
Bedömningsenkät DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Vid inklusionsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka sambandet mellan bruxism och förekomsten av NCCL.
Tidsram: Vid inklusionsbesök
|
SCOFF frågeformulär (Kutz et al. 2020)
|
Vid inklusionsbesök
|
|
Att undersöka sambandet mellan ätstörningar och förekomsten av NCCL.
Tidsram: Vid inklusionsbesök
|
Bruxism frågeformulär (Khoury & al. 2016)
|
Vid inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP230067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .